EQUIP F SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS
ZOETIS FranceSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Informations complémentaires
| Une dose de 2 mL contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
| Hémagglutinines du virus influenza A/equi/1 Newmarket 77 (H7N7)..………. | ≥ 1,20 log10 U IHA (*) |
| Hémagglutinines du virus influenza A/equi/2 Kentucky 98 (H3N8)………...… | ≥ 2,74 log10 U IHA (*) |
| Hémagglutinines du virus influenza A/equi/2 Borlange 91 (H3N8)………...… | ≥ 2,20 log10 U IHA (*) |
| (*) U IHA : moyenne des titres en IH sur 11 cobayes 3 semaines après vaccination. | |
| Excipient(s) : | |
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Système adjuvant ISCOM | ≤ 4,329 à 4,834 mg |
| Hydroxyde de sodium | / |
| Acide chlorhydrique | / |
| Quil A | / |
| Phosphatidylcholine | / |
| Cholestérol | / |
| Acétate d'ammonium | / |
| Phosphate disodique dihydraté | / |
| Phosphate monopotassique | / |
| Chlorure de sodium | / |
| Chlorure de potassium | / |
| Eau pour préparations injectables | / |
Suspension injectable légèrement opalescente
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Cheval
- Poney
Chez les chevaux et poneys de plus de 5 mois :
- immunisation active contre la grippe équine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Cheval
- Poney
Une dose de 2mL par voie intramusculaire profonde, selon les modalités suivantes :
Primovaccination :- 1ère administration à l'âge minimal de 5 mois
- 2ème administration 4-6 semaines plus tard
Rappels :- vis-à-vis de la grippe : 1er rappel par EQUIP F, 5 mois après la primovaccination, puis rappels annuels.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Mode d'emploi : agiter avant emploi.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
L'efficacité de l'immunisation active des jeunes poulains est influencée par le niveau d'anticorps d'origine maternelle. Celui-ci varie selon les individus en fonction de facteurs tels que le statut immunitaire de la mère, la prise adéquate de colostrum par le poulain, etc… L'efficacité optimale est obtenue lorsque les anticorps d'origine maternelle ont chuté en dessous des niveaux protecteurs.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les chevaux ayant reçu des substances immunosuppressives, par exemple des glucocorticoïdes, ne doivent pas être vaccinés avant un intervalle de 4 semaines.
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être administré le même jour que EQUIP T.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Ce vaccin peut être utilisé pendant la gestation.
Eviter le stress lors de la vaccination de juments en état de gestation avancée puisqu'il est reconnu qu'il existe un risque inhérent à la vaccination à ce moment-là.
Effets indésirables
Chevaux et poneys :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Abcès au site d’injection, douleur au site d’injection, gonflement du site d’injection Réaction d’hypersensibilité (réaction allergique1, réaction anaphylactique1) Raideur musculaire Apathie, hyperthermie |
1En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement immédiat avec un corticoïde soluble devra être administré par voie intraveineuse ou de l'adrénaline par voie intramusculaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI05AA01 : virus influenza équin
Pharmacodynamie
EQUIP F stimule la production d'anticorps contre les virus de la grippe équine (sous-types H7N7 et H3N8).
-L'immunogénicité est augmentée par le système adjuvant à ISCOM (Immune Stimulating Complexes) du vaccin dont il est reconnu qu'il agit sur la réponse à médiation cellulaire aussi bien que sur la réponse humorale.
-Des études expérimentales avec épreuve virulente de sous-types H3N8 ont montré que le vaccin protège contre la grippe équine jusqu'à 12 mois après la 1ère injection de rappel. Aucune étude dans les conditions de terrain n'a été effectuée avant le 1er rappel. L'efficacité a été évaluée par sérologie et montre des niveaux d’anticorps comparables à ceux observés chez les chevaux protégés contre l'épreuve virulente à 12 mois.
-Informations complémentaires concernant la protection apportée par la vaccination :
-Des études expérimentales, menées sur des chevaux, par épreuve virulente avec des souches Clade 1 (A/Equine/South Africa/4/03) ou Clade 2 (A/Equine/Richmond/1/07) de la sous-lignée Florida de la lignée américaine (H3N8), 14-16 jours après avoir reçu une primo-vaccination de 2 doses, ont montré une réduction significative des signes cliniques et de l’excrétion virale (quantité et durée). La durée de l’immunité n’a pas été démontrée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2ºC et 8ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Seringue verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capuchon
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| EQUIP® F Boîte de 10 flacons de 1 dose et de 10 seringues avec aiguille de 21 x 1,5 | 05414736035055 | FR/V/0157988 0/1995 | 11/17/1995 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
8/21/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Influenza