Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Phénylbutazone | 1000 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
Traitement de la fourbure chronique.
Voie d'administration et posologie
Posologie
- Equins
Le premier jour :
4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 2ème au 5 ème jour :
2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel matin et soir,
Puis du 6ème au 9 ème jour :
1 mg de phénylbutazone par kg en une prise unique.Correspondant, pour un cheval de 500 kg, le 1er jour à 2 sachets par 500 kg de poids corporel matin et soir, puis 1 sachet matin et soir pendant 4
jours, puis 1 sachet par jour pendant 4 jours.
Le contenu d'un sachet peut être mélangé à une faible quantité d'aliment sec (son, avoine ... ). Il est toutefois préférable d'administrer le médicament
vétérinaire en dehors d'un repas ou à défaut en tout début de repas.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
En l’absence de LMR, ce médicament est exclusivement destiné aux chevaux signalés comme "exclus de la consommation humaine" sur leur passeport (livret signalétique).
Contre indications
Ne pas administrer aux chevaux destinés à la consommation humaine.
Affections hépatiques, cardiaques et rénales.
Antécédents de dyscrasie sanguine.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du produit sur des poulains de moins de 6 semaines ou sur des chevaux âgés, sur des animaux deshydratés, hypovolémiques ou en hypotension, ainsi que sur des chevaux devant être anesthésiés sera prescrite avec prudence, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'ingestion accidentelle, de contact avec la peau ou d'inhalation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement à l'eau.
Si le produit est ingéré, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer simultanément des dérivés de la coumarine, tels que la warfarine.
Effets indésirables
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens peuvent provoquer l'inhibition de la phagocytose et par conséquent, une thérapie antimicrobienne appropriée devra être instaurée simultanément lors du traitement d'une fourbure chronique associée à une infection bactérienne.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables tels que anorexie, perte de poids, possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères gastriques), nécroses des papilles rénales peuvent être observés
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'index thérapeutique de la phénylbutazone est étroit. En l'absence d'antidote, le traitement est symptomatique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AA01 : phénylbutazone
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien.
La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.
Pharmacocinétique et environnement
Chez le cheval, la phénylbutazone est généralement bien absorbée après administration par voie orale, toutefois cette absorption peut être diminuée et retardée en présence de nourriture. La phénylbutazone est métabolisée en oxyphenbutazone au niveau du foie.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l’abri de l’humidité.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Le produit doit toujours être manipulé avec beaucoup de soin afin de réduire le risque d'ingestion accidentelle, de contact avec la peau ou d'inhalation.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement à l'eau.
Si le produit est ingéré, demandez immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| EQUIPALAZONE® Boîte de 100 sachets de 1,58 g | 5055031419197 | FR/V/1926512 2/1992<br /><br />Date de mise à jour du texte : 15/04/2020 | 7/24/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX