EURICANⓇ DAP L-MULTI LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la maladie de carré | - |
| Adenovirus canin | - |
| Parvovirus canin | - |
| Leptospira interrogans sg canicola | - |
| Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae | - |
| Leptospira interrogans sg grippotyphosa | - |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Saccharose (Lyophilisat) | |
| Dextran 40 (Lyophilisat) | |
| Sorbitol (Lyophilisat) | |
| Hydrolysat de caséine (Lyophilisat) | |
| Gélatine (Lyophilisat) | |
| Phosphate monopotassique (Lyophilisat) | |
| Phosphate dipotassique (Lyophilisat) | |
| Hydroxyde de potassium (Lyophilisat) | |
| Eau pour préparations injectables (Lyophilisat) | |
| Chlorure de potassium (Suspension) | |
| Chlorure de sodium (Suspension) | |
| Phosphate monopotassique (Suspension) | |
| Phosphate disodique dihydraté (Suspension) | |
| Eau pour préparations injectables (Suspension) |
Informations complémentaires
Une dose de lyophilisat contient :
Substances actives :
Virus de la maladie de Carré atténué, souche BA5………………….…………………………………………………… ≥ 10^(4,0) - 10^(6,0) DICC₅₀ (*)
Adénovirus canin atténué de type 2, souche DK13.……………………………………………………………………….. ≥ 10^(2,5) - 10^(6,3) DICC₅₀ (*)
Parvovirus canin atténué, souche CAG2………………………………………………………………………………………………. ≥ 10^(4,9) - 10^(7,1) DICC₅₀ (*)
(*) DICC₅₀ : Dose infectant 50% d'une Culture Cellulaire.
Une dose (1 mL) de suspension contient :
Substances actives :
Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Canicola, souche 16070 inactivé ………………………………………… Activité selon Ph. Eur. 447 (**)
Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Icterohaemorrhagiae, souche 16069 inactivé …………… Activité selon Ph. Eur. 447 (**)
Leptospira interrogans sérogroupe et sérovar Grippotyphosa, souche Mal 1540 inactivé…………………….. Activité selon Ph. Eur. 447 (**)
(**) Protection chez le hamster ≥ 80%.
Apparence : lyophilisat beige à jaune pâle et suspension opalescente et homogène.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Immunisation active des chiens afin de :
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV),
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de l’hépatite canine contagieuse (CAV),
- réduire l’excrétion virale lors de l’affection respiratoire due à l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2),
- prévenir la mortalité, les signes cliniques ainsi que l’excrétion virale liés au parvovirus canin (CPV) (*),
- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,
- prévenir la mortalité (**) et les signes cliniques, réduire l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola,
- prévenir la mortalité (**), et réduire les signes cliniques, l’infection, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
- prévenir la mortalité, les signes cliniques, l’infection rénale, l’excrétion bactérienne, le portage rénal et les lésions rénales causés par Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (***).
Début de l’immunité : 2 semaines après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.
Durée de l’immunité : au minimum un an après la seconde injection de primo-vaccination pour toutes les souches.
Les données sérologiques et d’épreuves virulentes actuellement disponibles montrent que la protection contre les antigènes de la maladie de Carré, de l’adénovirus et du parvovirus* dure au moins deux ans après la primo-vaccination suivie d’un rappel annuel.
Toute décision d’adapter le protocole vaccinal de ce médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas, et tenir compte du contexte épidémiologique, ainsi que de l’historique vaccinal du chien.
(*) : La protection a été démontrée contre les parvovirus canins de type 2a, 2b et 2c soit par épreuve virulente (type 2b) soit par sérologie (type 2a et 2c).
(**) : Pour Leptospira Canicola et Grippotyphosa, aucune mortalité n’est survenue pendant l’épreuve virulente de durée d’immunité.
(***) : Pour Leptospira Copenhageni, la durée de l’immunité n’a pas été établie.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Reconstituer de manière aseptique le contenu du lyophilisat avec la suspension injectable. Bien agiter avant l’emploi. Tout le contenu du flacon reconstitué doit être administré en une seule dose.
Le contenu reconstitué est une suspension opalescente jaune à légèrement rougeâtre.
Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Primovaccination : deux injections à 4 semaines d’intervalle à partir de l’âge de 7 semaines.
Dans les cas où des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle sont suspectés par le vétérinaire et lorsque la primovaccination a été achevée avant l’âge de 16 semaines, une troisième injection utilisant le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contenant le virus de la maladie de Carré, l’adénovirus et le parvovirus est recommandée à partir de l’âge de 16 semaines, et au moins 3 semaines après la seconde injection.
Rappel : administrer une dose 12 mois après la fin de la primovaccination.
Les chiens doivent être revaccinés avec une seule dose de rappel chaque année.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Après la vaccination, les souches vivantes CAV-2 et CPV du vaccin peuvent transitoirement être excrétées, sans conséquence défavorable pour les animaux en contact.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contre la rage, chez les chiens à partir de l’âge de 12 semaines. Dans ce cas, l’efficacité contre Leptospira Icterohaemorrhagiae a été seulement démontrée pour la réduction des lésions rénales et de l’excrétion bactérienne, et l’efficacité contre Leptospira Grippotyphosa n’a été démontrée que pour la réduction du portage rénal, des lésions rénales et de l’excrétion bactérienne. L’efficacité du vaccin pour la protection contre le sérovar Copenhageni n’a pas été étudiée lorsqu’il est administré le même jour que le vaccin BOEHRINGER INGELHEIM contre la rage.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation.
Effets indésirables
Une légère tuméfaction (≤ 2 cm) au point d’injection peut fréquemment être observée immédiatement après l'injection. Elle disparaît généralement en 1 à 6 jours. Elle peut, dans quelques cas, être accompagnée d’un léger prurit, de chaleur et d’une douleur au point d’injection. Une léthargie passagère et des vomissements peuvent aussi être fréquemment observés.
Anorexie, polydipsie, hyperthermie, diarrhée, tremblements musculaires, faiblesse musculaire et lésions cutanées au point d’injection peuvent être observées peu fréquemment.
Des réactions d’hypersensibilité (œdème facial, choc anaphylactique, urticaire) dont certaines peuvent être mortelles, peuvent rarement apparaître. Un traitement symptomatique approprié doit être mis en place rapidement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé après l’administration de 10 fois la dose de lyophilisat et de 2 fois la dose de suspension.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AI03 : virus de la maladie de Carré vivant atténué + adénovirus canin vivant atténué + parvovirus canin vivant atténué + Leptospira inactivé
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour canidés, vaccins viral vivant et bactérien inactivé pour chiens.
Vaccin contre la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV-1 et CAV-2), la parvovirose (atténué) et Leptospira (inactivé) chez les chiens.
Après l’administration, le vaccin induit une réponse immunitaire contre la maladie de Carré, les adénoviroses (CAV-1 et CAV-2), la parvovirose, les leptospiroses à Leptospira interrogans sérogroupe Canicola, Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae, Leptospira interrogans serogroup Copenhageni et Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa chez le chien, démontré par épreuve virulente et par la présence d'anticorps.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de la suspension fournie pour être utilisée avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I.
Bouchon caoutchouc chlorobutyle.
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EURICANⓇ DAP L-MULTI Boîte plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 mL de suspension | FR/V/0863425 6/2015 | 8/14/2015 | Soumis à prescription | Non | 03661103049951 |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
8/28/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Parvovirus canin
- Maladie de carré
- Leptospira
- Hépatite de Rubarth
- Adénovirus canin