EXCENEL 4 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS ET EQUINS
ZOETIS FrancePoudre
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Ceftiofur (sous forme de sel de sodium) | 4000 mg/flacon |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Phosphate monopotassique |
| Hydroxyde de sodium à 10 pour cent |
Informations complémentaires
Poudre : solide lyophilisé blanc à brun clair.
Produit reconstitué : solution claire, jaune brunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
Affections à germes sensibles au ceftiofur.
Chez les bovins :
- Traitement curatif des infections respiratoires à Pasteurella multocida et Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.).
- Traitement curatif du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Chez les porcins :
- Traitement curatif des infections respiratoires à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Streptococcus suis.
Chez les équins :
- Traitement curatif des infections respiratoires à Streptococcus equi spp. zooepidemicus.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Porcins
- Bovins
Voie intramusculaire.
Chez les bovins :
- Traitement des affections respiratoires : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 1 mL de solution reconstituée par 50 kg de poids vif) pendant 3 à 5 jours par voie intramusculaire.
- Traitement du panaris interdigité : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 1 mL par 50 kg de poids vif) pendant 3 jours par voie intramusculaire.
Chez les porcins : 3 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 1 mL par 16 kg de poids vif) pendant 3 jours par voie intramusculaire.
Chez les équins : 2,2 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 10 mL pour 225 kg de poids vif) pendant 10 jours par voie intramusculaire.
Mode d'administration :
Reconstituer la poudre du flacon avec 80 mL d'eau pour préparations injectables.
Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL par point d'injection.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 1 jour
Lait : zéro jour
Porcins :
Viande et abats : 2 jours
Equins :
Viande et abats : 4 jours
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à l'homme.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l’homme, par exemple via des aliments. De ce fait, le médicament vétérinaire doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement initial (fait référence à des cas très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique). Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l’utilisation du produit. Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament vétérinaire s’écartant des instructions figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d’une telle résistance. Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
Le médicament vétérinaire est destiné au traitement d’animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d’animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d’utilisation approuvées.
Chez le poulain nouveau-né, présentant une faible masse musculaire, l'administration du médicament vétérinaire par voie intramusculaire peut entraîner des réactions inflammatoires locales et transitoires (douleur, gonflement).
Les administrations répétées impliquent certaines précautions, par exemple, l'alternance journalière des injections de part et d'autre de l'encolure.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition d'érythème cutané, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Un oedème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des problèmes plus sérieux qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire chez la vache, la truie et la jument, n'a pas été étudiée en cas de gestation et lactation.
Gestation et lactation :
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique aux doses utilisées en thérapeutique.
L'utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Bovins :
Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) : | Douleur au site d'injection1 |
1Légère
Porcins :
Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) : | Irritation au site d'injection1 |
1Persistant au minimum 5 jours.
Equins :
Très fréquent ( > 1 animal / 10 animaux traités) : | Irritation au site d'injection1 |
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Diarrhée (colite dysentériforme)2 |
1Légère. Les lésions évoluent vers une régénération musculaire avec parfois persistance de petits foyers de nécrose.
2Chez les équins soumis à des conditions de stress (activité physique importante).
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification : Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) - Site internet : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez les bovins, aucun signe de toxicité systémique n'a été observé lors de surdosage important par administration parentérale.
Chez les porcins, la faible toxicité du ceftiofur a été démontrée, à des doses 8 fois supérieures à la dose recommandée et administrées par voie intramusculaire pendant 15 jours.
Chez les équins, en cas de surdosage, une baisse transitoire de la consommation alimentaire et l'apparition d'œdème sous-cutané, modéré à sévère, peuvent être observées.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01DD90 : ceftiofur
Pharmacodynamie
Le ceftiofur est une céphalosporine résistante aux bêta-lactamases dont le spectre d'activité couvre les bactéries Gram positif et Gram négatif.
Le ceftiofur agit par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne, ce qui est à l'origine de ses propriétés bactéricides. Le ceftiofur est actif sur les germes suivants, responsables des maladies respiratoires des bovins Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.), Pasteurella multocida, et les germes suivants, responsables du panaris interdigité des bovins : Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).
Il est également actif sur les germes suivants, responsables des maladies respiratoires des porcins : Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Actinobacillus pleuropneumoniae, et sur Streptococcus equi spp. Zooepidemicus, germe responsable des maladies respiratoires des équins.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie intramusculaire, la biodisponibilité du ceftiofur est totale chez les bovins et les porcins. Le ceftiofur est rapidement métabolisé en desfuroylceftiofur qui atteint une concentration maximale en 1 heure. La demi-vie du desfuroylceftiofur est supérieure à 11 heures chez les bovins et de 14 heures chez les porcins.
Chez les équins, 24 heures après l'administration par voie intramusculaire de 2,2 mg de ceftiofur par kg de poids vif, les concentrations plasmatiques sont supérieures à la concentration minimale inhibitrice (CMI) du germe incriminé (Streptococcus equi spp . zooepidemicus).
L'administration répétée de ceftiofur n'induit pas d'accumulation chez les bovins, les porcins et les équins.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation du médicament après reconstitution conforme aux instructions :
- si conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) : 7 jours
- si conservé à une température inférieure à 25°C : 48 heures.
Température de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule métallique et plastique
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon | 05414736004563 | FR/V/8777721 9/1991 | 12/31/1991 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/21/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Bactéroïdes
- Fusobacterium
- Pasteurella
- Actinobacillus
- Streptoccocus