Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Posologie

• • Porcins
  • Bovins

  Avant utilisation, agiter vigoureusement le flacon pendant 60 secondes au maximum ou jusqu'à ce que le médicament vétérinaire semble suffisamment remis en suspension.

  Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

   

  Porcins:

  3 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, par voie intramusculaire, soit 1 mL de suspension pour 16 kg de poids vif par jour.

  Ne pas administrer plus de 4 mL par site d'injection.

   

  Bovins:

  Affections respiratoires : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours, par voie sous-cutanée, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif par jour.

  Panaris interdigité : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, par voie sous-cutanée, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif par jour.

  Mérite puerpérale aiguë dans les 10 jours suivant le vêlage : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 5 jours, par voie sous-cutanée, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif par jour.

   

  Ne pas administrer plus de 13 mL par site d'injection.

  Dans le cas de la métrite puerpérale aiguë, une thérapie de soutien complémentaire peut être requise dans certains cas.

   

  Les injections doivent être réalisées à des sites différents.

   

  Les flacons de 50 et 100 mL peuvent être ponctionnés au maximum 50 fois. Les flacons de 250 mL peuvent être ponctionnés au maximum 33 fois. Sinon, l'utilisation d'une seringue automatique est recommandée.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active et aux autres ß-lactamines ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Ne pas utiliser en cas de résistance aux autres céphalosporines ou β-lactamines.

Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à l'homme.

Non connues.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le ceftiofur est une céphalosporine de dernière génération, active contre de nombreuses bactéries Gram-positif et Gram-négatif. Le ceftiofur agit par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne, ce qui est à l'origine de ses propriétés bactéricides.

Les β-lactamines agissent en interférant avec la synthèse de la paroi cellulaire de la bactérie. La synthèse de la paroi cellulaire dépend d'enzymes appelées PBP (penicillin-binding-proteins). Les bactéries développent une résistance selon quatre mécanismes de base :

1)    par altération ou acquisition de PBP non-sensible à une β-lactamine, efficace autrement,

2)    par altération de la perméabilité de la cellule aux β-lactamines,

3)    par la production de β-lactamases qui coupent le noyau β-lactame de la molécule,

4)    par élimination active.

Quelques β-lactamases, trouvées dans des organismes bactériens entériques à Gram-négatif, peuvent conférer des concentrations minimales inhibitrices (CMI) élevées de degrés variables vis-à-vis de céphalosporines de troisième et quatrième génération, et aussi de pénicillines, ampicilline, combinaison d’inhibiteurs de β-lactamines, et de céphalosporines de première et deuxième génération.

Le ceftiofur est actif sur les germes suivants, impliqués dans les affections respiratoires du porc :

Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Streptococcus suis. Bordetella bronchiseptica est naturellement résistante au ceftiofur.

Il est également actif sur :

- les bactéries responsables des affections respiratoires des bovins : Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica (anciennement Pasteurella haemolytica), Histophilus somni (anciennement Haemophilus somnus)

- les bactéries responsables du panaris interdigité aïgu (nécrobacillose interdigitée) des bovins :

Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica),

- les bactéries associées aux métrites aiguës post-partum (puerpérales) des bovins : Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes et Fusobacterium necrophorum.

Les concentrations minimales inhibitrices (CMI) suivantes ont été déterminées pour le ceftiofur vis-à-

vis des bactéries cibles de souches européennes, isolées à partir d'animaux malades :

 N.D : non déterminé.

Les valeurs limites suivantes sont recommandées par CLSI pour les germes pathogènes respiratoires des bovins et des porcins figurant actuellement sur l'étiquetage du médicament vétérinaire :

Aucune valeur limite n'a été déterminée à cette date pour les germes pathogènes associés au panaris ou aux métrites post-partum chez les bovins.

Après administration, le ceftiofur est rapidement métabolisé en desfuroylceftiofur, métabolite actif principal.

Le desfuroylceftiofur présente une activité anti-microbienne sur les germes impliqués dans les affections respiratoires animales, équivalente à celle du ceftiofur.

Le métabolite actif est lié de façon réversible aux protéines plasmatiques. Du fait de ce transport avec ces protéines, le métabolite se concentre au point d'infection, est actif et reste actif en présence de tissu nécrotique et de débris.

Chez les porcs recevant une injection unique intramusculaire de 3 mg par kg de poids vif, des concentrations plasmatiques maximales de 11,8 + 1,67 µg/mL sont atteintes au bout d'une heure. La demi-vie d'élimination du desfuroylceftiofur est de 16,7 ± 2,3 heures. Aucune accumulation de desfuroylceftiofur n'est observée après administration de 3 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour pendant trois jours consécutifs.

La voie d'élimination principale est urinaire (plus de 70 %). La quantité moyenne éliminées par les fèces est de 12 à 15 % de la dose initiale.

La biodisponibilité du ceftiofur, après injection intramusculaire, est totale.

Chez les bovins, après administration d'une dose unique sous-cutanée, des concentrations plasmatiques maximales de 2,85 + 1,11 µg/mL sont atteintes en 2 heures. Chez les vaches en bonne santé, une C_max de 2,25 + 0,79 µg/mL est atteinte dans l'endomètre 5 + 2 heures après une administration unique. Les concentrations maximales atteintes dans les caroncules et les lochies chez les vaches saines, sont de 1,11 + 0,24 µg/mL et de 0,98 + 0,25 µg/mL respectivement.

La demi-vie d'élimination du desfuroylceftiofur est de 11 + 2,57 heures. Aucune accumulation n'a été observée lors d'un traitement de 5 jours.

La voie d'élimination principale est urinaire (supérieure à 55 %). La quantité moyenne éliminée par les fèces est de 31 % de la dose initiale.

La biodisponibilité du ceftiofur, après administration sous-cutanée, est totale.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon verre de type I fermé soit par un bouchon chlorobutyle et une capsule flip-off aluminium (flacons de 50 et 100 mL), ou par un bouchon bromobutyle et une capsule pull-off aluminium (flacon de 250 mL)