FertagylⓇ 0,1 mg/mL solution injectable pour bovins et lapins
MSD Santé Animale (Intervet)Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Gonadoréline (sous forme d'acétate) | 0.1 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 10 mg |
| Chlorure de sodium | |
| Acide acétique glacial (pour ajustement du pH) | |
| Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Gonadoréline (sous forme d’acétate) ................................... 0,1 mg
(Equivalant à 0,10508 mg d’acétate de Gonadoréline)
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Alcool benzylique (E1519) | 10,0 mg |
| Chlorure de sodium | / |
| Acide acétique glacial (pour ajustement du pH) | / |
| Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) | / |
| Eau pour préparations injectables | / |
Solution injectable claire et incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Lapin
- Bovins
Chez les vaches :
- Induction de l’ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée.
- Traitement de l’anœstrus post-partum.
- Traitement du syndrome kystique folliculaire.
Chez les lapines :
- Induction de l’ovulation.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Lapin
- Bovins
Voie intramusculaire.
Chez les vaches :
- Induction de l’ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée :
500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 mL de solution, en une administration unique, le jour de l’insémination, ou bien entre le 13e et le 15e jour du cycle.
- Traitement du syndrome kystique folliculaire ;
500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 mL de solution, en une administration unique.
Chez les lapines :
20 µg de gonadoréline par animal, soit 0,2 mL de solution, en une administration unique juste avant l’insémination artificielle.
Ne pas perforer le bouchon plus de 4 fois. Pour traiter un nombre important d’animaux, utiliser une aiguille de ponction adéquate ou une seringue doseuse automatique afin d’éviter une perforation excessive du bouchon.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l’eau et au savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.
Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer doivent manipuler le médicament vétérinaire avec précaution, car la fœtoxicité de certains analogues de la GnRH a été démontrée chez les animaux de laboratoire.
Lors de l’administration du médicament vétérinaire, s’assurer que les animaux font l’objet d’une bonne contention et que l’aiguille est protégée jusqu’au moment de l’injection, afin d’éviter toute injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Lactation :
Peut être utilisé au cours de la lactation.
Effets indésirables
Bovins et lapins :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH01CA01 : gonadoréline
Pharmacodynamie
La gonadoréline est un décapeptide synthétique identique à l’hormone naturelle (GnRH).
La gonadoréline stimule la synthèse et la libération des gonadotrophines sécrétées par l’hypophyse antérieure : les hormones lutéinique (LH) et folliculo-stimulante (FSH). Le rôle de ces hormones LH et FSH est déterminant dans la maturation du follicule préovulatoire.
La gonadoréline induit l’ovulation et la régression des follicules kystiques, permettant l’apparition d’une nouvelle vague folliculaire.
Pharmacocinétique et environnement
Chez toutes les espèces étudiées, après administration intraveineuse, la demi-vie biologique de la gonadoréline est d’environ 4 minutes. Chez les bovins, après administration intramusculaire, la gonadoréline est rapidement absorbée à partir du site d’injection. Sa demi-vie est d’environ 20 minutes.
Après administration par voie intramusculaire, les analogues de la GnRH sont rapidement absorbés et s’accumulent principalement au niveau hépatique, rénal et hypophysaire.
Ils sont alors métabolisés par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont par la suite excrétés principalement dans l’urine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| FERTAGYL® Boîte de 10 flacons de 5 mL | 08713184115799 | FR/V/3438181 2/1982 | 11/12/1982 | Soumis à prescription | Oui |