Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Gonadoréline (sous forme d'acétate) | 0.1 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 10 mg |
| Chlorure de sodium | |
| Acide acétique (pour ajustement du pH) | |
| Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) | |
| Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Lapin
- Bovins
Chez les vaches :
- Induction de l'ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée.
- Traitement de l'anoestrus post-partum.
- Traitement du syndrome kystique folliculaire.
Chez les lapines :
- Induction de l'ovulation.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Lapin
- Bovins
Chez les vaches :
- Induction de l'ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée :
500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 mL de solution, en une administration unique, par voie intramusculaire le jour de l'insémination, ou bien entre le 13e et le 15e jour du cycle.
- Traitement du syndrome kystique folliculaire :
500 µg de gonadoréline par animal, soit 5 mL de solution, en une administration unique, par voie intramusculaire.
Chez les lapines :
20 µg de gonadoréline par animal, soit 0,2 mL de solution, en une administration unique juste avant l'insémination artificielle, par voie intramusculaire.
Ne pas perforer le bouchon plus de 4 fois. Pour traiter un nombre important d'animaux, utiliser une aiguille de ponction adéquate ou une seringue doseuse automatique afin d'éviter une perforation excessive du bouchon.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.
Les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec précaution, car la fœtoxicité de certains analogues de la GnRH a été démontrée chez les animaux de laboratoire.
Lors de l'administration du médicament, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connu.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du produit lors de l'administration en cours de gestation n'a pas été démontrée. Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH01CA01 : gonadoréline
Pharmacodynamie
La gonadoréline est un décapeptide synthétique identique à l'hormone naturelle (GnRH).
La gonadoréline stimule la synthèse et la libération des gonadotrophines sécrétées par l'hypophyse antérieure : les hormones lutéinique (LH) et folliculo-stimulante (FSH). Le rôle de ces hormones LH et FSH est déterminant dans la maturation du follicule préovulatoire.
La gonadoréline induit l'ovulation et la régression des follicules kystiques, permettant l'apparition d'une nouvelle vague folliculaire.
Pharmacocinétique et environnement
Chez toutes les espèces étudiées, après administration intraveineuse, la demi-vie biologique de la gonadoréline est d'environ 4 minutes. Chez les bovins, après administration intramusculaire, la gonadoréline est rapidement absorbée à partir du site d'injection. Sa demi-vie est d'environ 20 minutes.
Après administration par voie intramusculaire, les analogues de la GnRH sont rapidement absorbés et s'accumulent principalement au niveau hépatique, rénal et hypophysaire.
Ils sont alors métabolisés par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont par la suite excrétés principalement dans l'urine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyl
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FERTAGYL® Boîte de 10 flacons de 5 mL | FR/V/3438181 2/1982 | 11/12/1982 | Soumis à prescription | Oui | 08713184115799 |