Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Volaille

  Poules/poulets :
  1,43 mg de flubendazole (soit 14,3 mg de produit) par kg de poids vif et par jour, pendant 7 jours, soit 1 g de produit pour 70 kg de poids vif par jour pendant 7 jours.

  La dose appropriée doit toujours être distribuée au pic de consommation d'eau des animaux.

   

  Nombre de jours de traitement	Poids total des poules/poulets (kg)	quantité de médicament nécessaire (g/jour)	Quantité totale de médicament utilisée (kg)
  7	1400	20	140
  7	3500	50	350
  7	7000	100	700
  7	52500	750	5250

• • Porcins

  Porcs :
  a) Traitement des helminthoses dues à Ascaris suum (stades adultes et larvaires intestinaux):
  1 mg de flubendazole (soit 10 mg de produit) par kg de poids vif et par jour, pendant 5 jours, soit 1 g de produit pour 100 kg de poids vif par jour pendant 5 jours.
  
  b) Traitement des helminthoses dues à Ascaris suum (stades adultes) :
  2,5 mg de flubendazole (soit 25 mg de produit) par kg de poids vif et par jour, pendant 2 jours, soit 2,5 g de produit pour 100 kg de poids vif par jour, pendant 2 jours.
  
  Les porcs doivent être regroupés et traités en fonction de leur poids, de façon à éviter tout sur- ou sous-dosage.

   

  La formule suivante permet de calculer précisément la dose nécessaire :

   

  …mg   [produit ] par kg/jour x Poids   moyen (kg) des animaux traités
  ________________________________________________________= .... mg [produit] par litre d'eau de boisson  

   Quantité   moyenne d’eau de boisson (litre/animal)  consommée en 4 h 

  La concentration en flubendazole obtenue est de 20 à  200 mg par litre.
  
  Mode d'administration :
  
  Administration dans l'eau de boisson
  
  1) La quantité de produit nécessaire est fonction du poids estimé de l'ensemble du groupe d'animaux considéré (voir à  titre indicatif le tableau ci-dessous).

  
  2) Préparer chaque jour une suspension prédiluée contenant la dose quotidienne de produit nécessaire mélangée à 10 à 100 fois son poids d'eau, en fonction du système de distribution. Par exemple : pour 500 g de produit, ajouter 5 à 50 litres d'eau.

  3) Si la quantité nécessaire est inférieure à un conditionnement entier (un sachet ou un pot), la dose requise doit être pesée à l'aide d'un équipement de pesage correctement calibré.

  4) Si le sachet entier est utilisé, le malaxer doucement avant utilisation et en vider le contenu dans le récipient destiné à la prédilution.

  5) Mélanger vigoureusement la suspension prédiluée avec un batteur manuel (fouet) pendant 2 minutes afin d'obtenir un mélange blanc laiteux homogène.

  6) La suspension prédiluée doit être distribuée par le système général de distribution d'eau :

  Bacs : ajouter la suspension prédiluée à la quantité d'eau habituellement consommée par les animaux sur une période de 4 heures au maximum.

  Pompes doseuses : régler le débit de la pompe de façon à distribuer la suspension prédiluée sur une période de 4 heures au maximum.

  Pour assurer l'administration de la dose correcte, il est nécessaire d'avoir un débit suffisant dans le système d'abreuvement. Administrer la dose quotidienne de produit sur une période maximale de 4 heures, au pic de consommation d'eau des animaux, afin d'éviter la précipitation du flubendazole dans le système d'abreuvement et de permettre l'élimination du produit du système dans les 24 heures qui suivent l'arrêt du traitement.

  7) Veiller au nettoyage du système de distribution d'eau avant et après la période de traitement.

  8) S'assurer que tous les animaux du groupe reçoivent une quantité suffisante d'eau de boisson traitée. Restreindre l'abreuvement pendant les 2 heures précédant le traitement afin de stimuler la soif.

  9) La dose appropriée doit toujours être distribuée au pic de consommation d'eau des animaux.

   

  Nombre de jours de traitement	Poids total des porcs (kg)	quantité de médicament nécessaire (g/jour)	Quantité totale de médicament utilisée (kg)
  5	2000	20	100
  5	5000	50	250
  5	10000	100	500
  5	75000	750	3750
  2	800	20	40
  2	2000	50	100
  2	4000	100	200
  2	30000	750	1500

   

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Toutes cibles :

Chez le poulet, un résultat optimal ne peut être obtenu que si des règles d'hygiène strictes sont respectées dans l'entretien des cages.
Dans les deux espèces :
Veiller à éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être responsables d'un échec du traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe thérapeutique, sur une période prolongée.
- Sous-dosage lié à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise administration du produit ou le cas échéant à un défaut de calibrage du dispositif d'administration.

Les suspicions cliniques de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'investigations à l'aide de tests appropriés (par exemple le test de réduction d'excrétion fécale des œufs, FECRT).

Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un mode d'action différent.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le flubendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles.
Il agit en se liant à la tubuline, protéine dimérique structurelle des microtubules du parasite. Il inhibe l'assemblage des microtubules dans les cellules absorbantes du parasite, à savoir les cellules intestinales pour les nématodes et les cellules tégumentaires pour les cestodes. La disparition des microtubules cytoplasmiques et l'accumulation de granules de sécrétion dans le cytoplasme secondaire, dû au blocage de leur processus de transport, entraînent une altération de la membrane cellulaire externe et une diminution de la digestion et de l'absorption des nutriments. La mort du parasite résulte de la dégénérescence lytique irréversible des cellules associée à l'accumulation de produits de sécrétion (enzymes hydrolytiques et protéolytiques). Ces effets sont relativement rapides et observés principalement dans les organelles directement impliquées dans les fonctions de sécrétion et d'absorption des cellules. Ils n'interviennent pas en revanche dans les cellules de l'hôte.
En se liant à la tubuline, le flubendazole limite en outre fortement l'éclosion des œufs par inhibition des processus dépendant des microtubules durant le développement de l'œuf du parasite (division cellulaire).

Le flubendazole est peu soluble dans des milieux aqueux tels que le tractus gastro-intestinal, avec pour conséquences un faible taux de distribution et une absorption limitée, reflétés par une excrétion fécale importante de la molécule sous forme inchangée.
La petite fraction absorbée est fortement métabolisée lors de son premier passage dans le foie, où interviennent une hydrolyse des carbamates et une réduction des cétones. Les produits de biotransformation subissent une glucurono- ou une sulfo-conjugaison et sont excrétés par voie biliaire et urinaire. L'excrétion urinaire est relativement faible et concerne quasi-exclusivement des métabolites, associés à de petites quantités de flubendazole sous forme inchangée.
Chez le porc et le poulet, la demi-vie plasmatique du flubendazole et de ses métabolites est de 12 heures à 2 jours.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Durée de conservation après première ouverture du sachet : Utiliser immédiatement. Eliminer tout reliquat de suspension après ouverture du sachet.
Durée de conservation après dilution conformément aux instructions : 24 heures.

Pas de précautions particulières de conservation.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Sachet polyéthylène/PET/aluminium/PET
Pot polypropylène
Couvercle polyéthylène basse densité