Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Flubendazole | 44 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 1.8 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) | 0.2 mg/mL |
Informations complémentaires
Pâte orale
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Affections à parasites sensibles au flubendazole :
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des nématodoses digestives dues à :
Toxocara canis
Toxocara cati
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ankylostoma caninum
Ankylostoma tubaefforme
Trichuris vulpis
Taenia pisiformis
Hydatigera taeniaeformis
Taenia hydatigena.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
- Chat
22 mg de flubendazole par kg de poids corporel et par jour, soit 1 mL de pâte par 2 kg de poids corporel par jour.
Pendant 2 jours lors d'infestations par des ascaris ou des ankylostomes et pendant 3 jours consécutifs lors d'infestations par les autres types d'helminthes.
La pâte peut être administrée de l’une des manières suivantes :
. la dose recommandée est introduite directement dans la gueule du chien ou du chat ;
. la dose recommandée est mélangée à la nourriture (cette méthode est recommandée avec les animaux agressifs ou difficiles à immobiliser).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après usage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique du flubendazole à la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes a été montrée.
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes est possible.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, des vomissements occasionnels et transitoires, ainsi qu’une diarrhée modérée peuvent être observés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC12 : flubendazole
Pharmacodynamie
Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles ; il est actif sur les ascaridés, les ankylostomes, les trichocéphales et certains taenias isolés chez les chiens et les chats.
Le flubendazole a une action rapide et sélective sur les parasites gastro-intestinaux. Il interagit avec le système microtubulaire des cellules responsables de l'absorption des nutriments. Ceci conduit à la mort et l'expulsion des parasites.
Pharmacocinétique et environnement
Le flubendazole est faiblement hydrosoluble. Ceci se traduit par une faible biodisponibilité du principe actif par voie orale, et une excrétion fécale élevée de la molécule parentale.
Après administration orale chez le chien, le flubendazole est éliminé dans les fèces (plus de 80 %) sous forme parentale et dans les urines (moins de 10 %) sous forme de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Applicateur polyéthylène
Bouchon polyéthylène
Piston polyéthylène
Bague de réglage polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 applicateur gradué de 7,5 mL de pâte | FR/V/1709197 6/1991 | 8/1/1991 | Non soumis à prescription | Non | 05420036921882 |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
12/19/2019Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Toxocara
- Trichuris
- Ancylostoma
- Uncinaria
- Toxascaris
- Taenia