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FLUBENOL™ Pâte

ELANCO FRANCE
  • Chat
  • Chien

Pâte orale

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Flubendazole44 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)1.8 mg/mL
Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)0.2 mg/mL

Informations complémentaires

Pâte orale

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat
  • Chien

Affections à parasites sensibles au flubendazole :

Chez les chiens et les chats :
- Traitement des nématodoses digestives dues à  :
Toxocara canis
Toxocara cati
Toxascaris leonina
Uncinaria stenocephala
Ankylostoma caninum
Ankylostoma tubaefforme
Trichuris vulpis
Taenia pisiformis
Hydatigera taeniaeformis
Taenia hydatigena.

Contre indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après usage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

-

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique du flubendazole à la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes a été montrée.
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes est possible.

Effets indésirables

Dans de très rares cas, des vomissements occasionnels et transitoires, ainsi qu’une diarrhée modérée peuvent être observés.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chat
    • Chien

    22 mg de flubendazole par kg de poids corporel et par jour, soit 1 mL de pâte par 2 kg de poids corporel par jour.
    Pendant 2 jours lors d'infestations par des ascaris ou des ankylostomes et pendant 3 jours consécutifs lors d'infestations par les autres types d'helminthes.

    La pâte peut être administrée de l’une des manières suivantes :
    . la dose recommandée est introduite directement dans la gueule du chien ou du chat ;
    . la dose recommandée est mélangée à la nourriture (cette méthode est recommandée avec les animaux agressifs ou difficiles à immobiliser).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé après l’administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AC12 : flubendazole

Pharmacodynamie

Le flubendazole est un anthelminthique à large spectre appartenant à la famille des benzimidazoles ; il est actif sur les ascaridés, les ankylostomes, les trichocéphales et certains taenias isolés chez les chiens et les chats.
Le flubendazole a une action rapide et sélective sur les parasites gastro-intestinaux. Il interagit avec le système microtubulaire des cellules responsables de l'absorption des nutriments. Ceci conduit à la mort et l'expulsion des parasites.

Pharmacocinétique et environnement

Le flubendazole est faiblement hydrosoluble. Ceci se traduit par une faible biodisponibilité du principe actif par voie orale, et une excrétion fécale élevée de la molécule parentale.
Après administration orale chez le chien, le flubendazole est éliminé dans les fèces (plus de 80 %) sous forme parentale et dans les urines (moins de 10 %) sous forme de métabolites.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Applicateur polyéthylène
Bouchon polyéthylène
Piston polyéthylène
Bague de réglage polyéthylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 applicateur gradué de 7,5 mL de pâteFR/V/1709197 6/19918/1/1991Non soumis à prescriptionNon05420036921882

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

12/19/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

Pathogènes (genre)

  • Toxocara
  • Trichuris
  • Ancylostoma
  • Uncinaria
  • Toxascaris
  • Taenia

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