FLUIDIXINE® Comprimés chats et chiens nains
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Comprimé
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| N-acétyl-S-théonyl-cystéine | 37.5 mg |
| Amoxicilline (sous forme de trihydrate) | 25 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Hypromellose | |
| Cellulose microcristalline | |
| Dibéhénate de glycérol | |
| Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Excipient QSP 1 comprimé de 90 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chats et les chiens nains :
- Traitement des infections rhino-trachéo-broncho-pulmonaires dues à des germes sensibles à l'amoxicilline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
- Chat
10 mg d'amoxicilline et 15 mg de N-acétyl S-théonyl cystéine par kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit 1 comprimé pour 2,5 kg de poids corporel matin et soir pendant 5 à 6 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue aux pénicillines ou à l'un des excipients du produit.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters et autres rongeurs.
Ne pas administrer aux Scottish Terriers souffrant de « Scotty cramp ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'utilisation de ce produit doit reposer sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions d'allergies à ces substances peuvent parfois être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'amoxicilline doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire, tout comme les personnes à qui l'on a conseillé de ne pas travailler avec ces préparations.
Ce produit doit être manipulé avec soin pour éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.
En cas d'apparition de symptômes tels qu'un rash cutané, après une exposition, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Un oedème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'activité bactéricide de l'amoxicilline peut être diminuée lors de l'utilisation simultanée de substances bactériostatiques telles que les macrolides, les tétracyclines, les sulfonamides et le chloramphénicol.
Ne pas administrer avec des anticoagulants.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Effets indésirables
Des nausées, des vomissements et des diarrhées sont les effets indésirables les plus fréquents.
Des réactions d'hypersensibilité (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) peuvent être observées. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être instauré.
L'utilisation prolongée d'antibiotiques à large spectre peut entraîner une diminution de la production de vitamine K par la flore intestinale et provoquer une augmentation des saignements chez le chien.
Une augmentation des enzymes hépatiques peut être observée mais les réactions hépatotoxiques sont rares.
Dans des rares cas, une cristallurie ainsi qu'une lésion rénale aiguë peuvent être observées.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un traitement prolongé peut induire une neutropénie.
Un traitement prolongé à des doses élevées peut être neurotoxique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Ce médicament contient un antibiotique. Toute prescription d’antibiotiques a un impact sur les résistances bactériennes. Elle doit être justifiée. Utilisez ce médicament selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01CA04 : amoxicilline
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour usage systémique, bêtalactamine.
L'amoxicilline est une aminobenzylpénicilline de la famille des bêta-lactamines qui empêche la formation de la paroi bactérienne en interférant dans l'étape finale de la synthèse des peptidoglycanes. Elle présente une activité bactéricide qui se manifeste sur les germes Gram positif mais aussi sur de nombreux germes Gram négatif.
La N-acétyl S-thénoyl 2(L) cystéine (ou N-ATC) est une molécule originale associant l'acide thénoïque et l'acétyl cystéine, tous deux doués de propriétés mucolytiques et mucorégulatrices.
Lors d'utilisation simultanée de N-ATC et d'amoxicilline, les taux sanguins et pulmonaires de l'anti-infectieux sont augmentés.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie orale, l'amoxicilline est rapidement et pratiquement intégralement absorbée. L'amoxicilline est largement distribuée à l'ensemble de l'organisme et est éliminée sous forme active par l'urine et la bile.
La N-acétyl S-thénoyl 2(L) cystéine est rapidement absorbée et distribuée. Son élimination se fait essentiellement par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FLUIDIXINE® Comprimés chats et chiens nains Boîte de 2 plaquettes de 10 comprimés | FR/V/8586554 7/1986 | 5/21/1986 | Oui | 3605870000609 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56