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FLUNIXYL®

AUDEVARD
  • Equins
  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Flunixine (sous forme de méglumine)50 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Phénol5 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium dihydraté2.5 mg
Propylèneglycol (E1520)
Edétate disodique
Hydroxyde de sodium
Acide chlorhydrique dilué
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins
  • Cheval
  • Porcins
  • Bovins

Chez les chevaux :
- soulagement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections musculo-squelettiques.
- soulagement de la douleur abdominale lors de coliques.
- complément au traitement de l'endotoxémie et du choc septique.

Chez les bovins :
- réduction de l'inflammation aiguë lors d'infections respiratoires.
- complément au traitement de mammite aiguë.

Chez les porcins :
- complément au traitement des infections respiratoires porcines.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Intramusculaire

Posologie

    • Equins
    • Porcins
    • Bovins

    - Chevaux
    . Colique : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
    . Affections musculo-squelettiques : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 5 jours consécutifs en fonction de la réponse clinique.
    . Endotoxémie ou choc septique lié à une torsion d'estomac ou à une perturbation de la circulation sanguine au niveau de l'appareil digestif : administrer 0,25 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 200 kg de poids vif, toutes les 6 à 8 heures.

    - Bovins
    Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 ml de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être répété toutes les 24 heures jusqu'à 5 jours consécutifs.
    L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.

    - Porcins
    Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 ml de solution pour 45 kg de poids vif en une seule fois par voie intramusculaire dans l'échine en complément d'un traitement anti-infectieux adapté. Ne pas dépasser 5 ml par site d'injection.
    Utiliser une seringue graduée appropriée pour permettre un dosage précis du volume administré, en particulier dans le cas de faibles volumes.

    - Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 50 fois. L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.

    • Bovins

    Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être répété toutes les 24 heures jusqu'à 5 jours consécutifs.
    L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.

    • Equins
    • Cheval

    Chevaux
    . Colique : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparau00eet.
    . Affections musculo-squelettiques : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 5 jours consécutifs en fonction de la réponse clinique.
    . Endotoxémie ou choc septique lié à une torsion d'estomac ou à une perturbation de la circulation sanguine au niveau de l'appareil digestif : administrer 0,25 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 200 kg de poids vif, toutes les 6 à 8 heures.

    • Porcins

    Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif en une seule fois par voie intramusculaire dans l'échine en complément d'un traitement anti-infectieux adapté. Ne pas dépasser 5 mL par site d'injection.
    Utiliser une seringue graduée appropriée pour permettre un dosage précis du volume administré, en particulier dans le cas de faibles volumes.

    Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 50 fois. L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Viande et abats :
- chevaux : 10 jours.
- bovins : 10 jours.
- porcins : 22 jours

Lait :
- chevaux : ne pas utiliser chez les juments en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
- bovins : 24 heures.

Contre indications

Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La cause sous-jacente de l'inflammation ou des coliques doit être recherchée et traitée de manière appropriée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact avec les yeux et la peau.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.
Eviter toute injection accidentelle.
Afin d'éviter tout risque de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Il est conseillé de porter des gants pendant l'utilisation du produit.

Ce produit peut entraîner des réactions de sensibilisation chez les individus sensibilisés. Ne pas manipuler en cas d'hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions peuvent être importantes.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les interactions médicamenteuses possibles avec des produits administrés concomitamment à la spécialité doivent être étudiées attentivement.
Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) concomitamment ou dans les 24 heures suivant l'administration de la spécialité. Certains AINS se lient fortement aux protéines plasmatiques et entrent en compétition avec d'autres molécules fortement liées elles aussi aux protéines plasmatiques ce qui peut entraîner des effets toxiques.
Éviter l'utilisation concomitante de tout autre médicament potentiellement néphrotoxique ou de corticostéroïdes.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.

Effets indésirables

Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés. Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.

Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.

Chez les bovins, des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.

Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les études de surdosage chez les espèces cibles ont montré que le produit est bien toléré.
Le surdosage est associé à une toxicité gastro-intestinale.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QM01AG90 : flunixine

Données pharmaceutiques

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.

Éviter toute injection accidentelle.

Afin d'éviter tout risque de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Il est conseillé de porter des gants pendant l'utilisation du produit.
Ce produit peut entraîner des réactions de sensibilisation chez les individus sensibilisés. Ne pas manipuler en cas d'hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions peuvent être importantes.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26

https://audevard.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
FLUNIXYL®  Boîte d'un flacon de 100 mLFR/V/9056207 9/20116/6/2011Administration exclusivement réservée aux vétérinairesOui05023534011873
FLUNIXYL®  Boîte d'un flacon de 250 mLFR/V/9056207 9/20116/6/2011Administration exclusivement réservée aux vétérinairesOui05023534011880

Responsable de la mise sur le marché

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26

https://audevard.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26

https://audevard.com/

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Anti inflammatoire

plan