Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Flunixine (sous forme de méglumine) | 50 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Phénol | 5 mg |
Hydroxyméthanesulfinate de sodium dihydraté | 2.5 mg |
Propylèneglycol (E1520) | |
Edétate disodique | |
Hydroxyde de sodium | |
Acide chlorhydrique dilué | |
Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Cheval
- Porcins
- Bovins
Chez les chevaux :
- soulagement de l'inflammation et de la douleur lors d'affections musculo-squelettiques.
- soulagement de la douleur abdominale lors de coliques.
- complément au traitement de l'endotoxémie et du choc septique.
Chez les bovins :
- réduction de l'inflammation aiguë lors d'infections respiratoires.
- complément au traitement de mammite aiguë.
Chez les porcins :
- complément au traitement des infections respiratoires porcines.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Chevaux
. Colique : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparaît.
. Affections musculo-squelettiques : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 45 kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 5 jours consécutifs en fonction de la réponse clinique.
. Endotoxémie ou choc septique lié à une torsion d'estomac ou à une perturbation de la circulation sanguine au niveau de l'appareil digestif : administrer 0,25 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 ml de solution pour 200 kg de poids vif, toutes les 6 à 8 heures.
- Bovins
Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 ml de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être répété toutes les 24 heures jusqu'à 5 jours consécutifs.
L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.
- Porcins
Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 ml de solution pour 45 kg de poids vif en une seule fois par voie intramusculaire dans l'échine en complément d'un traitement anti-infectieux adapté. Ne pas dépasser 5 ml par site d'injection.
Utiliser une seringue graduée appropriée pour permettre un dosage précis du volume administré, en particulier dans le cas de faibles volumes.
- Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 50 fois. L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.- Bovins
Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être répété toutes les 24 heures jusqu'à 5 jours consécutifs.
L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.- Equins
- Cheval
Chevaux
. Colique : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif. Le traitement peut être renouvelé 1 ou 2 fois si la colique réapparau00eet.
. Affections musculo-squelettiques : administrer 1,1 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 45 kg de poids vif, une fois par jour, jusqu'à 5 jours consécutifs en fonction de la réponse clinique.
. Endotoxémie ou choc septique lié à une torsion d'estomac ou à une perturbation de la circulation sanguine au niveau de l'appareil digestif : administrer 0,25 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 200 kg de poids vif, toutes les 6 à 8 heures.- Porcins
Administrer 2,2 mg de flunixine par kg de poids vif, soit 2 mL de solution pour 45 kg de poids vif en une seule fois par voie intramusculaire dans l'échine en complément d'un traitement anti-infectieux adapté. Ne pas dépasser 5 mL par site d'injection.
Utiliser une seringue graduée appropriée pour permettre un dosage précis du volume administré, en particulier dans le cas de faibles volumes.Le bouchon ne doit pas être perforé plus de 50 fois. L'utilisation d'une aiguille de prélèvement est recommandée pour éviter une perforation excessive du bouchon.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats :
- chevaux : 10 jours.
- bovins : 10 jours.
- porcins : 22 jours
Lait :
- chevaux : ne pas utiliser chez les juments en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
- bovins : 24 heures.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La cause sous-jacente de l'inflammation ou des coliques doit être recherchée et traitée de manière appropriée.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer aux animaux atteints d'affections musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinaux ou saignements).
Ne pas utiliser en cas de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
Ne pas administrer aux vaches dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Dans ce cas, une augmentation du taux de mortinatalité a pu être observée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact avec les yeux et la peau.
Se laver les mains après utilisation.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.
Eviter toute injection accidentelle.
Afin d'éviter tout risque de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Il est conseillé de porter des gants pendant l'utilisation du produit.
Ce produit peut entraîner des réactions de sensibilisation chez les individus sensibilisés. Ne pas manipuler en cas d'hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions peuvent être importantes.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les interactions médicamenteuses possibles avec des produits administrés concomitamment à la spécialité doivent être étudiées attentivement.
Ne pas administrer d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) concomitamment ou dans les 24 heures suivant l'administration de la spécialité. Certains AINS se lient fortement aux protéines plasmatiques et entrent en compétition avec d'autres molécules fortement liées elles aussi aux protéines plasmatiques ce qui peut entraîner des effets toxiques.
Éviter l'utilisation concomitante de tout autre médicament potentiellement néphrotoxique ou de corticostéroïdes.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont révélé une foetotoxicité de la flunixine après administration orale (lapin et rat) et administration intramusculaire (rat) à des doses maternotoxiques ainsi qu'un allongement de la durée de gestation (rat).
L'innocuité de la flunixine n'a pas été établie chez la jument gestante, ni chez l'étalon et le taureau destiné à la reproduction. Ne pas utiliser la flunixine chez ces animaux.
L'innocuité de la flunixine a été démontrée chez la vache et la truie en gestation, ainsi que chez le verrat. Le produit peut être utilisé chez ces animaux sauf dans les 48 heures précédant le part (voir rubriques « Contre-indications » et « Effets indésirables »).
Le produit ne devrait être administré, dans les 36 heures qui suivent la parturition, qu'après évaluation du rapport bénéfice-risque par le vétérinaire responsable, et le risque de rétention placentaire devrait être surveillé chez les animaux traités.
Effets indésirables
Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, des lésions gastro-intestinales (irritations, ulcères gastriques), des vomissements, des lésions rénales, en particulier chez les animaux déshydratés ou en hypovolémie.
Comme avec d'autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncrasiques hépatiques peuvent être observés. Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mortelles (collapsus) ont été observées chez les bovins et les équins, principalement pendant une administration intraveineuse rapide.
Chez le cheval, après administration intraveineuse, la présence de sang dans les fèces a été rapportée ainsi que des diarrhées liquidiennes.
Chez les bovins, des réactions au site d'injection peuvent être observées après administration intramusculaire.
Le produit peut retarder la parturition et augmenter le risque de mortinatalité, par un effet tocolytique induit par une inhibition de la synthèse des prostaglandines, responsables de l'initiation de la parturition. L'utilisation du produit dans la période qui suit la parturition peut entraîner une rétention placentaire.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les études de surdosage chez les espèces cibles ont montré que le produit est bien toléré.
Le surdosage est associé à une toxicité gastro-intestinale.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AG90 : flunixine
Données pharmaceutiques
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter un médecin.
Éviter toute injection accidentelle.
Afin d'éviter tout risque de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Il est conseillé de porter des gants pendant l'utilisation du produit.
Ce produit peut entraîner des réactions de sensibilisation chez les individus sensibilisés. Ne pas manipuler en cas d'hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les réactions peuvent être importantes.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
AUDEVARD
Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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FLUNIXYL® Boîte d'un flacon de 100 mL | 05023534011873 | FR/V/9056207 9/2011 | 6/6/2011 | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | Oui |
FLUNIXYL® Boîte d'un flacon de 250 mL | 05023534011880 | FR/V/9056207 9/2011 | 6/6/2011 | Administration exclusivement réservée aux vétérinaires | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
AUDEVARD
Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26
Responsable de la Pharmacovigilance
AUDEVARD
Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26