Principes actifs

Excipients

Comprimé blanc à crème, tacheté, rond et convexe, portant une barre de sécabilité en forme de croix.

Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.

Chaque comprimé contient :

Substance active :
Fluoxétine 32,0 mg (équivalant à 35,80 mg de chlorhydrate de fluoxétine)

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale à la dose quotidienne unique de 1 à 2 mg/kg de poids corporel.

   

  Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales pour assurer le dosage précis. Placer le comprimé sur une surface plane, la face portant la barre de sécabilité étant tournée vers le haut et la face convexe (arrondie) vers la surface.

   

  

  • 2 parties égales : appuyer avec les pouces sur les deux côtés du comprimé
  • 4 parties égales : appuyer avec le pouce au centre du comprimé

   

  Une amélioration clinique devrait se produire avec le médicament vétérinaire après 1 à 2 semaines. Si aucune amélioration n’est constatée dans les 4 semaines, consulter votre vétérinaire afin qu’il réévalue le cas. Des études cliniques ont montré qu’une réponse bénéfique avait été démontrée avec un traitement jusqu’à 8 semaines avec la fluoxétine.

   

  Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.

   

  En cas d’oubli d’une dose, la dose programmée suivante doit être administrée comme cela a été prescrit. À la fin du traitement, il n’est pas nécessaire de diminuer ou de réduire les doses compte tenu de la longue demi-vie du médicament vétérinaire.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg.

Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques ou ayant des antécédents de convulsions.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou d’autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou à l’un des excipients.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La fluoxétine et son métabolite actif, la norfluoxétine, se sont révélés des inhibiteurs extrêmement sélectifs de la capture de la sérotonine à la fois in vitro et in vivo. La fluoxétine ne joue pas le rôle de sédatif. La fluoxétine inhibe la capture de la catécholamine uniquement à des concentrations élevées in vitro et n’a aucun effet sur la capture de la catécholamine in vivo à des doses servant à inhiber la capture de la sérotonine. Suite à l’inhibition de la capture de la sérotonine, la fluoxétine améliore la neurotransmission sérotonergique et produit des effets fonctionnels résultant de l’augmentation de l’activation des récepteurs de la sérotonine. La fluoxétine n’a pas d’affinité significative avec les récepteurs des neurotransmetteurs, y compris le récepteur cholinergique muscarinique, les récepteurs adrénergiques ou les récepteurs histaminergiques H1, et n’exerce pas d’effets directs sur le cœur.

La fluoxétine est bien absorbée suite à son administration orale (environ 72 %) et l’absorption n’est pas affectée par l’alimentation. La fluoxétine est métabolisée en norfluoxétine, un ISRS équipotent qui contribue à l’efficacité du médicament vétérinaire.

Après une seule administration du médicament vétérinaire chez les chiens, une C_max moyenne de fluoxétine d’environ 135 ng/mL a été atteinte en 2 heures. La demi-vie moyenne de la fluoxétine était de 6,25 heures.

Lors d’une étude de 21 jours, la fluoxétine a été administrée quotidiennement aux doses de 0,75, 1,5 et 3,0 mg/kg à des beagles de laboratoire. La concentration maximale dans le plasma (C_max) et l’aire sous la courbe de concentration dans le plasma en fonction du temps (AUC) de la fluoxétine étaient à peu près proportionnelles à la dose, soit entre 0,75 et 1,5 mg/kg, avec une augmentation à 3 mg/kg plus que proportionnelle à la dose. Après administration, la fluoxétine est rapidement apparue dans le plasma, avec des valeurs T_max moyennes comprises entre 1,25 et 1,75 heures au jour 1 et entre 2,5 et 2,75 heures au jour 21. Les niveaux dans le plasma ont rapidement décliné, avec des valeurs t_½ moyennes allant de 4,6 à 5,7 heures au jour 1 et de 5,1 à 10,1 heures au jour 21. Les niveaux de norfluoxétine dans le plasma sont lentement apparus dans le plasma et ont été éliminés lentement, avec des valeurs t_½ comprises entre 44,2 et 48,9 heures au jour 21. Les valeurs C_max et AUC de la norfluoxétine étaient généralement proportionnelles à la dose, mais elles étaient 3 à 4 fois supérieures au jour 21 par rapport au jour 1.

L’accumulation de fluoxétine et de norfluoxétine a eu lieu suite à l’administration de doses multiples, jusqu’à atteindre un état stabilisé en l’espace de 10 jours environ. Suite à l’administration de la dernière dose, les niveaux de fluoxétine et de norfluoxétine dans le plasma ont baissé progressivement selon un modèle log-linéaire. Des études sur l’élimination chez les chiens ont montré que 29,8 % et 44 % de la dose étaient excrétés dans l’urine et les selles, respectivement 14 jours après la prise.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 120 jours.

À conserver dans l’emballage d’origine.

Les fractions de comprimés doivent être replacées dans le flacon et le flacon dans la boîte. Utiliser les fractions restantes lors des prochaines administrations.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec une fermeture de sécurité enfant polypropylène (PP).

Boîte en carton de 1 flacon de 30 comprimés.