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GALASTOP®

CEVA Santé animale
  • Chienne

Solution buvable en gouttes

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Cabergoline0.05 mg/mL

Informations complémentaires

Liste des excipients :

Triglycérides à chaîne moyenne

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chienne

Chez les chiennes :
- Tarissement de la sécrétion lactée lors de lactation de pseudo-gestation.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chienne

    Voie orale.

    5 µg de cabergoline par kg de poids corporel, soit 0,1 mL par kg de poids corporel par jour en une seule administration quotidienne pendant 4 à  6 jours (3 gouttes = 0,1 mL).

    La solution peut être administrée soit avec le compte-gouttes, soit avec la seringue.
    Le médicament peut être administré soit directement dans la gueule de l'animal, soit incorporé à la nourriture.
    Le traitement peut être recommencé en cas de rechute.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

/

Contre indications

Ne pas administrer chez les femelles gestantes (risques d'avortement).

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune chez la chienne non gestante.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les femmes enceintes doivent manipuler le produit avec précaution et éviter tout contact avec la solution.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

/

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser en cas de gestation.

Effets indésirables

Une hypotension, de l'anorexie, des vomissements ont été rapportés dans de rares cas. Les vomissements ne surviennent généralement qu'après la première administration. Le cas échéant, le traitement ne doit pas être interrompu dans la mesure où il est improbable que les vomissements se reproduisent après les administrations suivantes.

 

Des réactions allergiques de type œdème, urticaire, dermatite et prurit ont été rapportées dans de très rares cas.

 

Des symptômes neurologiques de type somnolence, tremblements musculaires, ataxie, hyperactivité et convulsions ont été rapportés dans de très rares cas.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Symptômes : des vomissements peuvent apparaître.
Antidote : injection parentérale d'un agent antidopaminergique comme le métoclopramide.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

/

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QG02CB03 : cabergoline

Pharmacodynamie

La cabergoline est un dérivé de l'argoline caractérisé par un effet inhibiteur de la prolactine. Cette action est puissante, sélective et de longue durée.
La cabergoline agit directement sur l'hypophyse antérieure par la stimulation des récepteurs dopaminergiques inhibiteurs. La cabergoline n'a pas d'autre action endocrine et est pratiquement dénuée d'effets centraux.

Pharmacocinétique et environnement

Suite à l'administration orale de 5 µg de cabergoline par kg de poids corporel, la concentration plasmatique maximale est atteinte après environ 4 à 8 heures. Elle persiste pendant plusieurs jours.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Eviter de mélanger la solution huileuse du produit avec des produits en solution aqueuse.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :
6 jours (flacons de 3 mL, 7 mL et 15 mL).
12 jours (flacons de 24 mL).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré de type III
Bouchon aluminium
Bouchon polyéthylène haute densité
Joint polyéthylène basse densité
Compte-goutte : flacon polypropylène, tube verre et pompe pvc
Seringues polypropylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 flacon de 15 mL et 1 compte-gouttesFR/V/6609046 1/19923/25/1992Soumis à prescriptionNon03411110107355
Boîte de 1 flacon de 7 mL et 1 compte-gouttesFR/V/6609046 1/19923/25/1992Soumis à prescriptionNon03411110107348
Boîte de 1 flacon de 3 mL et 1 compte-gouttesFR/V/6609046 1/19923/25/1992Soumis à prescriptionNon03411110107331
Boîte de 1 flacon de 24 mL et 1 seringue graduéeFR/V/6609046 1/19923/23/1992Soumis à prescriptionNon03411111822516

Responsable de la mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Responsable de la Pharmacovigilance

CEVA SANTE ANIMALE

10 avenue de la Ballastière
33500 LIBOURNE

http://www.ceva.com

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/11/2021

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Endocrinologie

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