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GALLIMUNEⓇ 407 ND+IB+EDS+ART

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Poulette future reproductrice
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Emulsion injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Thiomersal30 µg
Formaldéhyde90 µg
Esters d'acides gras et de polyols éthoxylatés
Esters d'acides gras et de polyols
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Substances actives :

Virus inactivé de la maladie de Newcastle, souche Ulster 2C ………………………………………………………… ≥ 50 DP₅₀ (*)

Virus inactivé de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts 41 ……………………………………….. ≥ 18 UIHA (**)

Virus inactivé du syndrome de chute de ponte (EDS76), souche V127 ….…………………………….……. ≥ 180 UIHA (**)

Virus inactivé de la rhinotrachéite de la dinde1, souche VCO3 …………………..……….………………………..  ≥ 0,76 DDO (***)

 

Les concentrations sont exprimées en fonction du titre en anticorps obtenu lors du test d'activité.

Une unité (U) correspond à un titre en anticorps de 1.

 

(*) DP₅₀     : Dose minimale protectrice selon la monographie 0870 de la Ph. Eur.

(**) IHA  : Inhibition de l'hémagglutination.

(***) DDO : Différence de Densité Optique.

1 Anciennement appelé virus inactivé de la rhinotrachéite aviaire (ART) qui est l'agent pathogène déclencheur du syndrome des grosses têtes chez les poulets.

 

Adjuvant :

Huile de paraffine ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 170 à 186 mg

 

Excipients :

Thiomersal ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………... ≤ 30,0 µg

Formaldéhyde ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………... ≤ 90 µg

 

Apparence : Émulsion homogène, de couleur blanchâtre.

Adjuvants

  • Huile de paraffine : 170 à 186 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Poulette future reproductrice
  • Poule
  • Poulette future pondeuse

Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices, vaccination de rappel après vaccination avec les vaccins vivants contre :
 - La maladie de Newcastle, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la maladie de Newcastle,
 - La bronchite infectieuse, afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par la bronchite infectieuse causée par la souche Massachusetts 41,
 - Le pneumovirus aviaire, afin de réduire les signes respiratoires associés à l'infection par le pneumovirus aviaire (syndrome des grosses têtes).


Immunisation active afin de réduire la chute de ponte associée à l'infection par le virus du syndrome de chute de ponte (EDS76) sans primo-vaccination.
Valences maladie de Newcastle, bronchite infectieuse et syndrome de chute de ponte :
 - Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination,
 - Durée d'immunité : une période de ponte.
Valence rhinotrachéite de la dinde :
 - Début de l'immunité : 14 semaines après vaccination,
 - Durée d'immunité : une période de ponte.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Poulette future reproductrice
    • Poule
    • Poulette future pondeuse

    Administrer une dose de 0,3 ml, par voie intramusculaire à partir de 18 semaines d'âge et au moins 4 semaines après la primo-vaccination avec les vaccins vivants contre la maladie de Newcastle (souche Hitchner B1 ou VG/GA- AVINEW), la bronchite infectieuse (souche Mass H120) et le pneumovirus aviaire (souche PL21).


    Bien agiter avant emploi.
    Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
    Ne pas utiliser de seringue avec piston à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
    Utiliser du matériel stérile (dont aiguille et seringue) pour l'injection.

Temps d'attente

    • Poulette future reproductrice
    • Poule
    • Poulette future pondeuse
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourIntramusculaire

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Pour l’utilisateur :


Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.


Pour le médecin :


Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire injectée accidentellement peut provoquer un oedème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte, et dans les 4 semaines avant le début de la ponte.

Effets indésirables

Très fréquent
(> 1 animal / 10 animaux traités) :
Histologie anormale1

1 Au site d’injection. Des lésions liées à l'adjuvant huileux ont été observés histologiquement dans 87 % des cas trois semaines après injection, par exemple petites quantités de résidus huileux et micro-abcès occasionnels. Aucune réaction palpable n'a été observée.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En plus des effets indésirables mentionnés dans le paragraphe « Effets indésirables », l'injection d'une double dose de vaccin est susceptible d'induire une apathie transitoire et un léger œdème au site d'injection.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AA18 : virus de la bronchite infectieuse aviaire + virus de la maladie de Newcastle / paramyxovirus + adénovirus aviaire + virus de la rhinotrachéite aviaire

Pharmacodynamie

Vaccin inactivé en adjuvant huileux contre la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse, le syndrome de chute de ponte (EDS76) et le syndrome des grosses têtes.


Le vaccin stimule l'immunité active des poulettes pondeuses et reproductrices contre le syndrome de chute de ponte EDS76 (sans primo-vaccination), la maladie de Newcastle, la bronchite infectieuse et le syndrome des grosses têtes, après primo-vaccination avec les vaccins vivants contre ces maladies.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polypropylène.
Bouchon élastomère nitrile.
Capsule aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
GALLIMUNEⓇ 407 ND+IB+EDS+ART  Boîte de 10 flacons de 300 mL (1 000 doses)FR/V/7482449 2/20053/8/2005Soumis à prescriptionOui03661103069409

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

7/5/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Coronavirus aviaire
  • Adénovirus aviaire
  • Rhinotrachéite aviaire
  • Newcastle

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