Principes actifs

Excipients

Galliprant comprimés à 20 mg : comprimé ovale, brun, tacheté, biconvexe, avec une barre de sécabilité sur une face séparant le numéro ‘20’ sur une moitié et les lettres ‘MG’ sur l’autre moitié ; la lettre ‘G’ est gravée sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.

Galliprant comprimés à 60 mg : comprimé ovale, brun, tacheté, biconvexe, avec une barre de sécabilité sur une face séparant le numéro ‘60’ sur une moitié et les lettres ‘MG’ sur l’autre moitié ; la lettre ‘G’ est gravée sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.

Galliprant comprimés à 100 mg : comprimé ovale, brun, tacheté, biconvexe, avec le numéro ‘100’ sur une moitié et les lettres ‘MG’ sur l’autre moitié ; la lettre ‘G’ est gravée sur l’autre face.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction. Voir rubrique 3.7.

La majorité des cas cliniques évalués dans les études cliniques terrain souffraient d’arthrose légère à modérée selon l’évaluation du vétérinaire. Pour obtenir une réponse significative au traitement, utiliser le médicament vétérinaire uniquement pour les cas d’arthrose légère à modérée.
Selon les deux études cliniques terrain, les taux de réussite globaux basés sur l’échelle CBPI (Canine Brief Pain Inventory, telle que complétée par le propriétaire) à 28 jours après le début du traitement étaient de 51,3 % (120/235) pour Galliprant et de 35,5 % (82/231) pour le groupe placebo. Cette différence en faveur de Galliprant était statistiquement significative (p = 0,0008).
Une réponse clinique au traitement est habituellement observée dans les 7 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée après 14 jours, le traitement avec Galliprant devra être arrêté et d’autres options thérapeutiques devront être envisagées en accord avec le vétérinaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Administration par voie orale.
  Administrer ce médicament vétérinaire au chien lorsque son estomac est vide (par exemple dans la matinée) et au moins 1 heure avant le prochain repas, une fois par jour à une dose de 2 mg par kg de poids corporel.
  La durée du traitement dépendra de la réponse au traitement. Comme la durée des études terrain a été limitée à 28 jours, la mise en place d’un traitement plus long devrait être évaluée avec attention et faire l’objet d’un suivi vétérinaire régulier.
  Les signes cliniques de l’arthrose canine pouvant s’aggraver et s’atténuer, un traitement discontinu peut être bénéfique chez certains chiens.
  Le nombre suivant de comprimés doit être donné une fois par jour :

  Poids corporel minimum (kg)	Poids corporel maximum (kg)	Comprimé à 20 mg	Comprimé à 60 mg	Comprimé à 100 mg
  3,6	6,8	0,5
  6,9	13,6	1
  13,7	20,4		0,5
  20,5	34,0		1
  34,1	68,0			1
  68,1	100,0			2

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Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Complément d'information temps d'attente

Groupe pharmacothérapeutique : autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens

Le grapiprant est un anti-inflammatoire non stéroïdien, non inhibiteur de la cyclooxygénase, de la classe des piprants. Le grapiprant est un antagoniste sélectif du récepteur EP4, un récepteur clé de la prostaglandine E2 qui sert principalement de médiateur à la nociception déclenchée par la prostaglandine E2. Les effets spécifiques de la liaison de la prostaglandine E2 au récepteur EP4 comprennent la vasodilatation, l’accroissement de la perméabilité vasculaire, l’angiogenèse et la production de médiateurs de l’inflammation. Le récepteur EP4 joue un rôle important dans la médiation de la douleur et de l’inflammation en tant que premier médiateur de la sensibilisation des neurones sensoriels déclenchée par la prostaglandine E2 et de l’inflammation déclenchée par la prostaglandine E2.

Absorption

Le grapiprant est facilement et rapidement absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal chez le chien. Après administration d’une dose unique de 2 mg de grapiprant/kg, une concentration maximale (Cmax) et une aire sous la courbe (ASC) de respectivement 1,21 µg/mL et 2,71 µg.h/mL sont atteintes après administration à jeun. Les concentrations sériques maximales du grapiprant sont observées dans l’heure qui suit l’administration chez les sujets à jeun. La prise du comprimé avec de la nourriture réduit la biodisponibilité orale ; en effet, la biodisponibilité orale de grapiprant est de 89 % lors d’une prise à jeun et de 33 % lors d’une prise avec de la nourriture, avec une Cmax et une ASC moyenne du grapiprant réduites respectivement d’un facteur 4 et d’un facteur 2. Le grapiprant ne s’accumule pas chez le chien après administration répétée. Aucune différence d’absorption n’a été observée entre les deux sexes.

Distribution

La fixation in vitro du grapiprant aux protéines indique que le grapiprant est lié principalement à l’albumine sérique du chien. Le pourcentage moyen de grapiprant non lié est de 4,35 % à une concentration de grapiprant de 200 ng/mL et de 5,01 % à une concentration de 1000 ng/mL.

Biotransformation

Le grapiprant est lié principalement aux protéines sériques. Chez le chien, le grapiprant est un produit majoritairement excrété dans la bile, les fèces et l’urine. Quatre métabolites ont été identifiés et les voies métaboliques comprennent la N-désamination pour former le principal métabolite dans les fèces (7,2 %) et l’urine (3,4 %). Deux métabolites hydroxylés et un métabolite N-oxydé sont également retrouvés dans la bile, les fèces et/ou l’urine. L’activité pharmacologique des métabolites n’est pas connue.

Élimination

Le grapiprant est excrété principalement par les fèces. Approximativement 70 à 80 % de la dose administrée sont excrétés en 48 à 72 h, la majorité de la dose étant excrétée sous forme inchangée. L’excrétion fécale correspond à environ 65 % de la dose tandis qu’approximativement 20 % de la dose sont excrétés par l’urine.

La demi-vie du grapiprant se situe entre 4,6 et 5,67 heures.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Tout comprimé ou demi-comprimé non utilisé dans les 3 mois suivant la première ouverture doit être jeté.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Tout demi-comprimé doit être conservé dans le flacon.

À conserver hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.

Se laver les mains après avoir manipulé le médicament vétérinaire.

En cas d’ingestion accidentelle par des enfants, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés. En cas d’ingestion accidentelle, prendre immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l’étiquette au médecin.

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.