GENABILINEⓇ 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Menbutone | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Chlorocrésol | 2 mg |
| Métabisulfite de sodium (E223) | 2 mg |
| Acide-édétique | |
| Monoéthanolamine | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Menbutone ……………………………………………………………………………………………………………….. 100 mg
Solution limpide, jaune clair à jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Stimulation de l’activité hépato-digestive lors de troubles digestifs et d’insuffisance hépatique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Voie intramusculaire ou intraveineuse selon l’espèce.
Chez les jeunes bovins, les ovins, les caprins et les porcins :
10 mg de menbutone par kg de poids vif par voie intramusculaire ou intraveineuse, correspondant à une injection de 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif.
Chez les bovins de plus de 6 mois :
5 mg à 7,5 mg de menbutone par kg de poids vif par voie intraveineuse, correspondant à une injection de 1 mL de solution pour 15 à 20 kg de poids vif.
Chez les chevaux :
2,5 mg à 5 mg de menbutone par kg de poids vif par voie intraveineuse lente, correspondant à une injection de 1 mL de solution pour 20 à 40 kg de poids vif.
À renouveler une fois si nécessaire au bout de 24 heures.
Temps d'attente
- Equins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour - Equins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intraveineuse - Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour IntraveineuseIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Bovins, porcins, ovins, caprins et équins :
- Viande et abats : zéro jour.
Bovins, ovins, caprins et équins :
- Lait : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux cardiaques ou en gestation avancée.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le cheval, injection uniquement par voie intraveineuse.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Ne pas utiliser en cas de gestation avancée.
Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins, équins et porcins :
| Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Augmentation de la salivation1 Tremblements1. |
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Larmoiement1 Miction1 Défécation1 Œdème au point d'injection2, hématome au point d’injection2, nécrose au point d’injection2 |
1 lors de l’administration par voie intraveineuse.
2 fréquence uniquement déterminée chez les bovins lors de l’administration par voie intramusculaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA05AX90 : menbutone
Pharmacodynamie
La menbutone, ou acide génabilique, est un dérivé de l'acide oxo-butyrique qui agit comme excito-sécrétoire cholérétique, trypsinogène et pepsinogène. Injectée dans l'organisme, elle permet d'augmenter de deux à cinq fois les sécrétions biliaires, pancréatiques et pepsiques par rapport à leurs valeurs normales.
Elle facilite de ce fait le transit et l'assimilation des aliments et agit comme détoxiquant hépatique.
Pharmacocinétique et environnement
Une heure après administration intraveineuse chez les bovins, la concentration plasmatique atteint 20 mg/L, elle devient inférieure à 1mg/L au bout de 8 heures.
La demi-vie d'élimination est estimée à 8 heures pour les différentes espèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas administrer avec des produits contenant des sels de calcium, de la pénicilline procaïne ou des vitamines du groupe B.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I.
Bouchon chlorobutyle siliconé.
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| GENABILINEⓇ 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE - Boîte de 1 flacon de 100 mL | 04028691510994 | FR/V/7302331 5/1981 | 12/11/1981 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE