Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Cloxacilline (sous forme de sel de sodium monohydraté) | 200 mg |
| Gentamicine (sous forme de sulfate) | 50000 UI |
Informations complémentaires
Une seringue intramammaire de 9 g contient :
Substance(s) active(s) :
Gentamicine ………………………………50 000 UI
(sous forme de sulfate)
Cloxacilline ……………………………200,0 mg
(sous forme de sel de sodium monohydraté)
(équivalent à 218,35 mg de cloxacilline sodique monohydratée)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections à germes sensibles à l'association gentamicine-cloxacilline.
Chez les vaches en lactation :
- traitement des mammites subcliniques et subaiguës à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
50 mg de gentamycine et 200 mg de cloxacilline par quartier, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire, toutes les 12 heures.
Traire à fond le quartier atteint.
Nettoyer l'orifice du trayon avec la serviette nettoyante prévue à cet effet.
Faire pénétrer dans le canal du trayon le contenu d'une seringue.
Renouveler le traitement 2 fois à 12 heures d'intervalle.
Le traitement complet comprend l'utilisation de 3 seringues par quartier.
Pour repérer vos animaux traités, utiliser les bracelets de marquage et laissez-les pendant la durée du traitement et du temps d'attente.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 4 Jour Intramammaire - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 30 Jour Intramammaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Allergies aux pénicillines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser une seringue intramammaire partiellement entamée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la lactation. L'innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de principes actifs absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "Effets indésirables".
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51RC26 : cloxacilline en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
Association de deux antibiotiques à large spectre.
- La gentamicine est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des aminoglycosides. Elle agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Elle est active sur les germes Gram - (colibacilles) et Gram + (staphylocoques et streptocoques).
- La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M.
Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse de la paroi externe de la membrane cellulaire des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries Gram +, y compris les staphylocoques résistants à la pénicilline.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie intramammaire, l'absorption de la cloxacilline et de la gentamicine est faible.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue unidose blanche opaque en polyéthylène de basse densité
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| GENTAMAM® Boîte de 12 seringues intramammaires et de 12 serviettes nettoyantes | 03597133098402 | FR/V/0785021 9/1984 | 10/25/1984 | Soumis à prescription | Non |
| GENTAMAM® Boîte de 24 seringues intramammaires et 24 serviettes nettoyantes | 03597133098419 | FR/V/0785021 9/1984 | 10/25/1984 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/2/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Staphylococcus
- Escherichia
- Streptoccocus