Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Cloxacilline (sous forme de sel de sodium monohydraté) | 200 mg |
| Gentamicine (sous forme de sulfate) | 50000 UI |
Informations complémentaires
Chaque seringue intramammaire de 9 g contient :
Substance(s) active(s) :
Gentamicine ………………………………50 000 UI
(sous forme de sulfate)
Cloxacilline ……………………………200,0 mg
(sous forme de sel de sodium monohydraté)
(équivalent à 218,35 mg de cloxacilline sodique monohydratée)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Vache en lactation
Affections à germes sensibles à l'association gentamicine-cloxacilline.
Chez les vaches en lactation :
- traitement des mammites subcliniques et subaiguës à Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
50 000 UI de gentamicine et 200 mg de cloxacilline par quartier, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier infecté, toutes les 12 heures.
Traire à fond le quartier atteint.
Nettoyer l'orifice du trayon avec la serviette nettoyante prévue à cet effet.
Faire pénétrer dans le canal du trayon le contenu d'une seringue.
Renouveler le traitement 2 fois à 12 heures d'intervalle.
Le traitement complet comprend l'utilisation de 3 seringues par quartier.
Pour repérer vos animaux traités, utiliser les bracelets de marquage et laissez-les pendant la durée du traitement et du temps d'attente.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait4 Jour Intramammaire- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats30 Jour Intramammaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux pénicillines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser une seringue intramammaire partiellement entamée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines et aux céphalosporines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas d’apparition des symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la lactation. L'innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez la vache laitière en cas de gestation. Toutefois, les quantités de substances actives absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament vétérinaire pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Bovins :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Réactions allergiques1 (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, œdème des paupières, œdème des lèvres) |
1 Immédiates, parfois fatales.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "Effets indésirables".
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51RC26 : cloxacilline en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
Association de deux antibiotiques à large spectre :
La gentamicine est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des aminoglycosides. Elle agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Elle est active sur les germes Gram négatif (colibacilles) et Gram positif (staphylocoques et streptocoques).
La cloxacilline est un antibiotique bactéricide appartenant au groupe des pénicillines M. Son mode d'action est celui des pénicillines, et consiste en une inhibition de la synthèse du peptidoglycane, composant essentiel de la paroi bactérienne des micro-organismes sensibles. Elle se caractérise par un spectre d'activité limité aux bactéries Gram positif y compris les Staphylocoques résistants à la pénicilline.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie intramammaire, l'absorption de la cloxacilline et de la gentamicine est faible.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue unidose blanche opaque en polyéthylène de basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| GENTAMAM® Boîte de 12 seringues intramammaires et de 12 serviettes nettoyantes | 03597133098402 | FR/V/0785021 9/1984 | 10/25/1984 | Soumis à prescription | Non |
| GENTAMAM® Boîte de 24 seringues intramammaires et 24 serviettes nettoyantes | 03597133098419 | FR/V/0785021 9/1984 | 10/25/1984 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/2/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Staphylococcus
- Escherichia
- Streptoccocus