Principes actifs

Excipients

Après reconstitution avec le solvant (17 mL) la suspension finale contient 3,4 mg de moxidectine/mL.

Poudre (microsphères) : Poudre fluide, blanche à blanc cassé. Une légère agrégation peut être observée qui disparait après secouage du flacon.

Solvant : liquide limpide et incolore.

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Chien

  Le médicament vétérinaire doit être administrée à la dose de 0,17 mg de moxidectine par kg de poids corporel en une injection unique par voie sous-cutanée, soit 0,05 mL de la suspension reconstituée par kg de poids corporel.

   

  Quand le produit est administré dans le mois de démarrage de l'activité de l'hôte intermédiaire (moustique), le médicament vétérinaire a montré une efficacité rémanente durant la saison à risque en Europe de la dirofilariose à D. immitis et des lésions cutanées à D. repens.

  L'efficacité rémanente de la spécialité sur Ancylostomum caninum et Uncinaria stenocephala n'a pas été démontrée.

   

  Pour les chiens en croissance âgés de 12 semaines à 9 mois, la procédure suivante est indiquée :

  Administrer la dose totale du médicament vétérinaire reconstitué en considérant le poids du chien au moment du traitement. Ne pas surdoser en anticipation de l'augmentation de poids. En raison de la modification rapide du poids des chiots de 12 semaines, un traitement additionnel peut être requis pour assurer une protection complète. Utiliser en fonction de l'évaluation du risque par le vétérinaire praticien. Le traitement saisonnier suivant peut coïncider avec la vaccination annuelle.

   

  Le tableau ci-dessous peut être utilisé comme guide de dosage :

   

  Poids du chien. (kg)	Dose (mL)		Poids du chien. (kg)	Dose (mL)
  1	0,05		35	1,75
  5	0,25		40	2,00
  10	0,50		45	2,25
  15	0,75		50	2,50
  20	1,00		55	2,75
  25	1,25		60	3,00
  30	1,5		65	3,25

  Les chiens de plus de 65 kg reçoivent 0,25 mL pour chaque tranche de poids de 5 kg supplémentaire.

   

  Si le médicament se substitue à un autre traitement, la première utilisation doit être faite dans le mois suivant le dernier traitement.

   

  Chaque boîte contient un flacon de microsphères de moxidectine à 10 %, un flacon de solvant ainsi que des aiguilles et une seringue.

   

  Instructions de mélange :

   

  1.       Retirer 17 mL de solvant stérile du flacon étiqueté « Solvant » du GUARDIAN SR INJECTABLE et ne pas utiliser d'autres solvants.

   

  2.       Insérer l'aiguille à event/évacuatrice d’air fournie dans la boîte dans le flacon étiqueté « poudre (microsphères) » du GUARDIAN SR INJECTABLE pour faciliter l’introduction du solvant dans le flacon par l’expulsion de l’air.

   

  3.       Transférer doucement le solvant stérile dans le flacon de microsphères (s’il est ajouté trop rapidement, une partie du solvant peut s'échapper).

   

  4.       Une fois que le solvant stérile a été ajouté, reboucher le flacon et changer les aiguilles du flacon de microsphères.

   

  5.       Secouer le flacon de microsphères vigoureusement jusqu'à obtention d'un mélange homogène.

   

  6.       Laisser la suspension reposer pendant au moins 10 minutes pour permettre aux grosses bulles d'air de disparaître.

   

  7.       Noter la date du mélange sur le flacon de microsphères pour connaître la date de péremption.

   

  8.       Avant chaque utilisation, agiter doucement le mélange pour obtenir une suspension uniforme.

   

  9.       Administrer rapidement après avoir rempli la seringue. Si l'administration est retardée, agiter doucement la seringue avant d'injecter pour maintenir une suspension régulière en microsphères et assurer un dosage précis.

   

  10.    Utiliser une seringue stérile de taille appropriée avec une aiguille 18 G ou 20 G x 1 pouce pour l'administration (une aiguille de 20 G est recommandée pour les chiens de moins de 20 kg et une aiguille de 18 G pour ceux de plus de 20 kg).

   

  Une fois reconstitué, le médicament vétérinaire doit se présenter sous la forme d'une suspension blanche, de consistance homogène et sans agrégats visibles. Le système de fermeture du flacon ne doit pas être ponctionné plus de 16 fois.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 12 semaines.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes. Il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines. Son principal mode d'action est d'ouvrir les canaux chlores de la jonction post synaptique permettant l'entrée des ions chlores et induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.

Il n'a pas été démontré que la moxidectine présentait d'autres effets pharmacologiques sur tout autre organe ou tissu de mammifères.

A la dose de 0,17 mg par kg de poids corporel, la moxidectine est efficace contre la migration des larves de Dirofilaria immitis dans les tissus. Au dosage recommandé, la moxidectine ne présente aucune activité contre les formes parasitaires adultes de dirofilaires.

La moxidectine est active contre quelques parasites gastro-intestinaux canins présents au moment du traitement.

La moxidectine est un composé très liposoluble avec des résidus présents préférentiellement dans la graisse. Après une injection du médicament vétérinaire, la moxidectine est absorbée du site d'injection et subit des biotransformations limitées par hydroxylation dans le corps. Cette hydroxylation se produit certainement dans le foie.

La moxidectine est excrétée dans les fèces. Les concentrations sérologiques de moxidectine obtenues dans le sang après une injection du médicament sont doses dépendantes. Les concentrations maximales moyennes ont été mesurées dans les premiers prélèvements (7 à 8 jours après le traitement). Les concentrations maximales étaient de 4,9-5,6 ppb et elles ont diminué continuellement pendant l'étude. Les chiens traités à la dose de 0,17 mg de moxidectine par kg de poids corporel ont présenté des concentrations sériques en moxidectine supérieures à la limite de quantification (0,5 ppb) pendant 204 à 238 jours.

Ne pas mélanger avec d'autres substances.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 28 jours stocké à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.

Après reconstitution : conserver entre +2°C et +8°C.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas congeler.

Conserver le produit dans son emballage d’origine, de façon à protéger de la lumière.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Flacon de poudre de moxidectine (microsphères) :

Flacon verre coloré en marron contenant au moins 538 mg de poudre de moxidectine (équivalant à 59,2 mg de moxidectine).

Système de fermeture recouvert d’une capsule d’aluminium rouge détachable.

Flacon de solvant :

Flacon verre incolore contenant au moins 17 mL de solvant.

Système de fermeture recouvert d’une capsule d’aluminium verte détachable.