HEMOCED® SOLUTION INJECTABLE
MSD Santé Animale (Intervet)Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Etamsylate | 125 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Métabisulfite de sodium (E223) | 0.592 mg |
| Bicarbonate de sodium | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Etamsylate ………………………………….. 125,0 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Métabisulfite de sodium (E223) | 0,592 mg |
| Bicarbonate de sodium | / |
| Eau pour préparations injectables | / |
Solution limpide, incolore et inodore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Traitement des hémorragies chirurgicales, accidentelles, obstétricales et gynécologiques.
Prémédication chirurgicale.
Traitement symptomatique des maladies hémorragiques : coccidioses bovines, dysenterie du veau, entérotoxémie des agneaux, purpuras, hématomes, cystites hémorragiques, épistaxis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Voies intraveineuse ou intramusculaire.
5 à 10 mg d’étamsylate par kg de poids vif et par jour pendant 1 à 3 jours, correspondant environ à :
Bovins, équins adultes : 2 à 3 ampoules de 10 mL
Bovins, équins jeunes : 2 ampoules de 2 mL
Ovins, caprins : 3 ampoules de 2 mL
Porcins : 2 ampoules de 2 mL
Carnivores : 1 ampoule de 2 mL
Renouveler si nécessaire.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 1 jour.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
L'étamsylate et les sulfites peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergies). Les symptômes peuvent inclure des nausées, de la diarrhée et des éruptions cutanées. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'étamsylate ou à l'un des excipients ou souffrant d'asthme doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Administrer ce médicament vétérinaire avec précaution pour éviter une auto-injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études chez les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes/fœtotoxiques. En l’absence de données chez l’espèce cible, l’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Bovins, ovins, équins, porcins, caprins, chiens et chats :
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Anaphylaxie |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB02BX01 : étamsylate
Pharmacodynamie
L’étamsylate est un hémostatique de synthèse dont le mode d’action est mal connu. Il stimule l’adhésivité et l’agrégabilité plaquettaire. Il a un effet protecteur à la fois préventif et curatif sur les parois capillaires.
C’est un « anti-perméabilisant » antagoniste in vivo de l’action d’agents tissulaires comme l’histamine. Il consolide le film endothélial de fibrine tapissant la lumière des vaisseaux. Il réduit le temps de saignement d’environ 40 % sous l’effet d’un seul traitement.
L’étamsylate réalise une hémostase rapide, prononcée et durable.
Pharmacocinétique et environnement
Non connues.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver à température ambiante.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| HEMOCED® Boîte de 20 ampoules de 10 mL | 05017363520200 | FR/V/0353751 4/1980 | 1/4/1980 | Soumis à prescription | Non |
| HEMOCED® Boîte de 50 ampoules de 10 mL | 05017363520217 | FR/V/0353751 4/1980 | 1/4/1980 | Soumis à prescription | Non |
| HEMOCED® Boîte de 40 ampoules de 2 mL | 05017363520293 | FR/V/0353751 4/1980 | 1/4/1980 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex
Responsable de la Pharmacovigilance
INTERVET
Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex