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HIBITANE® 5 % Vétérinaire

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Toutes espèces

Solution pour application cutanée

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Chlorhexidine (sous forme de digluconate)28.14 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Azorubine
Acétate de linalyle
Polysorbate 80
Ethanol 96%
D-gluconolactone
Eau purifiée

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Toutes espèces

Chez toutes les espèces animales :
- antisepsie de la peau et des sites opératoires.
- traitement d'appoint des plaies infectées et souillées.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Cutanée

Posologie

    • Toutes espèces

    Diluer le produit avant application locale selon les indications ci-dessous :

     

    Préparation du champ opératoire :

    Dilution à 0,5 %, soit 100 ml de produit pour 900 ml d’alcool à 70°.

    La solution ainsi préparée est utilisée en badigeonnage du champ opératoire.

     

    Antisepsie des plaies :

    Dilution à 0.05 %, soit 10 ml de produit par litre d’eau (le médicament contient un agent tensio-actif qui permet de l’utiliser avec des eaux d’une dureté variable).

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Lait : zéro jour.

Œufs : zéro jour.

Contre indications

Ne jamais utiliser en solution pure.

Ne jamais mettre les dilutions en contact avec les méninges, l’oreille et le cerveau.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament contient un agent tensio-actif et doit strictement être réservé à l’usage cutané externe.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L’association à d’autres antiseptiques ou aux savons est déconseillée car leurs effets risquent de s’annuler.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité de la spécialité n’a pas été étudiée. Cependant, l’absorption cutanée de la chlorhexidine étant faible, l’utilisation chez la femelle gestante ne devrait pas poser de problème particulier.

Effets indésirables

La chlorhexidine est irritante pour les muqueuses, si la concentration est supérieure à 0,02 %.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QD08AC02 : chlorhexidine

Pharmacodynamie

La chlorhexidine est un antiseptique à large spectre d’action de la famille des biganides. Le digluconate de chlorhyxidine possède une activité bactéricide et bactériostatique sur les germes Gram positif et Gram négatif même à très faible concentration, ainsi qu’une action antimycosique sur la plupart des champignons et levures pathogènes (Candida albicans).

Pharmacocinétique et environnement

L’absorption transcutanée par la peau saine est négligeable.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Incompatibilité avec les composés anioniques.

Durée de conservation

3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène-aluminium-polyester

Flacon polyéthylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
HIBITANE® 5 %  Flacon de 1 litreFR/V/8343694 3/19806/5/1980Non05017363520071
HIBITANE® 5 %  Flacon de 2,5 litresFR/V/8343694 3/19806/5/1980Non05017363520088

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

11/30/2016

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiseptique

plan