Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Porc charcutier
  • Poule

  A administrer par voie orale, dans l'eau de boisson.
  
  Poulets (fermes d'élevage) : 20 mg de doxycycline (soit 40 mg de poudre) par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
  
  Porcs à  l'engraissement : 10 mg of doxycycline (soit 20 mg de poudre) par kg poids vif et par jour pendant 5 jours.
  
  Pour préparer l'eau médicamenteuse, il est nécessaire de tenir compte du poids des animaux à  traiter et de la consommation hydrique des animaux. La consommation d'eau peut varier et dépend de facteurs tel que l'âge, l'état sanitaire, la race, le système de maniement des animaux.
  
  En fonction de la dose recommandée et du nombre et poids des animaux à  traiter, la quantité exacte d'Hydrodoxx à  administrer doit être calculée selon la formule suivante :

   

  mg d’Hydrodoxx / kg poids vif / jour	X	Poids moyen des animaux à traiter (kg)		mg d’Hydrodoxx / litre d’eau de boisson
  			=
  Consommation moyenne journalière d’eau (L) par animal

  
  
  Afin d'assurer une posologie pondérale correcte et d'éviter un sous-dosage, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.
  
  La consommation d'eau supplémentée dépend de l'état clinique des animaux. La concentration dans l'eau de boisson devra être ajustée selon la consommation journalière d'eau. Pour éviter la précipitation, ne pas utiliser de concentrations plus faible que 0,23 g de poudre /L dans l'eau de boisson avec un pH égal ou supérieur à 7,5.
  
  Les animaux à  traiter doivent avoir suffisamment accès au système d'approvisionnement en eau. L'eau médicamenteuse doit être la seule source d'eau disponible pendant la période de traitement. Seule la quantité d'eau médicamenteuse permettant de couvrir la consommation quotidienne doit être préparée.
  
  Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage correctement étalonné en cas de fractionnement des boîtes ou des sacs. La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à  l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être à  nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 g de produit par litre d'eau) qui sera ensuite diluée, si nécessaire, à  la concentration thérapeutique. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à  la substance active, à d'autres tétracyclines ou à  un excipient.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles hépatiques ou rénaux.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

La prise de médicaments par les animaux peut être altérée en cas de maladie. En cas de consommation insuffisante d'eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La doxycycline est un antibiotique bactériostatique qui agit en interférant sur la synthèse des protéines bactériennes des espèces sensibles.
La doxycycline est une tétracycline semi-synthétique dérivée de l'oxytétracycline. Elle agit sur la sous-unité 30S du ribosome bactérien, à laquelle elle se fixe réversiblement bloquant ainsi la liaison entre l'ARN de transfert et le complexe ARNm-ribosome, empêchant l'ajout de nouveaux acides aminés à la chaîne peptidique en cours de formation et donc interférant avec la synthèse protéique.
La doxycycline est active vis-à-vis d'E. coli, Mycoplasma spp. (poulets) et Pasteurella multocida (porcs à l'engraissement).

Breakpoints : Sensibilité (S) et résistance (R) (Source: NCCLS 2000)

La sensibilité de la doxycycline vis-à-vis des souches de Pasteurella multocida isolées de porcs à l'engraissement en 2004 a été déterminée par la méthode de dilution en agar. Le tableau suivant résume les valeurs de CMI90 trouvées.
Gamme des concentrations utilisées : 0,065 – 16 mg/mL.

CMI90 des micro-organismes impliqués dans le complexe respiratoire du porc
Il existe au moins deux mécanismes de résistance aux tétracyclines.
- Un mécanisme dû à des mutations chromosomiques qui se manifeste par la diminution de l'affinité du ribosome pour le complexe tétracycline – Mg2+. C'est un mécanisme de protection des ribosomes, où la synthèse des protéines est résistante à l'inhibition à travers une protéine cytoplasmique.
- Le mécanisme le plus important de résistance acquise aux tétracyclines est plasmidique et est caractérisé par une diminution de l'accumulation cellulaire du médicament. Cette diminution est causée par une réduction du transport actif des tétracyclines à l'intérieur de la cellule, par des changements de la membrane cellulaire externe, et par une augmentation de l'efflux (ou pompe d'élimination active) de la cellule par acquisition de nouveaux systèmes de transport de la membrane cytoplasmique. L'altération du système de transport est provoquée par des protéines induites qui sont codifiées par des plasmides et des transposons.
Le mécanisme d'action de toutes les tétracyclines présente le même principe et quand des phénomènes de résistance se produisent, il y a normalement résistance croisée et complète dans le groupe.

La résistance aux tétracyclines peut ne pas être uniquement le résultat du traitement avec les tétracyclines, mais peut aussi être causée par des traitements avec d'autres antibiotiques amenant à la sélection de souches multi-résistantes, incluant entre autre les tétracyclines.
Bien que les concentrations minimales inhibitrices (CMI) aient tendance à être plus faibles pour la doxycycline que pour les tétracyclines de générations plus anciennes, les germes pathogènes résistants à une tétracycline sont généralement également résistants à la doxycycline (résistance croisée).
Les traitements prolongés et les traitements effectués pendant une durée trop courte, et/ou les sous-dosages peuvent entraîner des résistances microbiennes et doivent donc être évités.

Après administration orale, la biodisponibilité de la doxycycline peut atteindre une valeur supérieure à 70 % dans la plupart des espèces.
L'alimentation peut modifier la biodisponibilité de la doxycycline. En conditions de jeun, la biodisponibilité est environ 10 – 15 % supérieure à celle observée chez un animal nourri.
La doxycycline est largement distribuée dans l'organisme car elle est très liposoluble. Elle atteint les tissus bien irrigués ainsi que les tissus périphériques. Elle s'accumule dans le foie, les reins, les os et l'intestin; elle présente un cycle entéro-hépatique. Dans les poumons, elle atteint toujours des concentrations plus élevées que dans le plasma. Des concentrations thérapeutiques ont été détectées dans l'humeur aqueuse, le myocarde, les tissus reproductifs, le cerveau et les glandes mammaires. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est de 90 – 92 %.
40 % du principe actif est métabolisé et largement excrété par les fèces (voies biliaire et intestinale) principalement sous forme de composés conjugués microbiologiquement inactifs.

Poulets
Après administration orale, la doxycycline est absorbée rapidement et les concentrations maximales (Cmax) sont atteintes en 1,5 h environ. La biodisponibilité est de 75 %. L'absorption diminue en présence d'aliment dans le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité est alors environ de 60 % et le temps pour atteindre le pic de concentration plasmatique maximale est significativement allongé (Tmax) 3,3 h.

Porcs à l'engraissement
Un traitement à la dose recommandée conduit à une concentration plasmatique maximale à l'état d'équilibre (Cmax-ss) de 0,83 mg/mL (SD = 0,29), et à une concentration plasmatique minimum à l'état d'équilibre (Cmin–ss) de 0,22 (SD = 0,07) et Cave-ss= 0,49 (SD= 0,14).
Après administration orale de 10 mg de doxycycline par kg poids vif chez le porcs, la biodisponibilité est de 24,8 +/- 4,6 %. La demi-vie d'élimination (t1/2) est de 4,6 h ; la clairance plasmatique est de 0,15 L/h.kg et le volume de distribution apparent est de 0,89 L/kg.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

1 an.
Après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heures.
Après ouverture du conditionnement primaire, jeter le produit non utilisé.

Aucune.

En cas d'allergie connue aux tétracyclines, des précautions particulières doit être prises lors de la manipulation du produit ou de la solution médicamenteuse.
Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussière. Il est conseillé de porter des gants (ex : gomme ou latex) et un masque anti-poussière (ex : masque jetable conforme à la norme européenne EN149) lors de l'administration du produit.
En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement et abondamment la zone affectée avec de l'eau.
En cas de symptômes après exposition, demander l'avis du médecin. Se laver immédiatement les mains après la manipulation du produit.
Si un symptôme apparaît, tel que éruption cutanée, consulter rapidement un médecin en lui présentant la notice. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières pendant la solubilisation du produit dans l'eau de boisson. Éviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour prévenir la sensibilisation et la dermatite de contact.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.