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IMAVERAL®

AUDEVARD
  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Cheval
  • Bovins

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Enilconazole100 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Polysorbate 20
Laurate de sorbitan

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat
  • Equins
  • Bovins

Chez les chats, chiens, bovins et équins :

Traitement des dermatophytoses dues à :
Microsporum canis
Microsporum gypseum
Trichophyton verrucosum
Trichophyton mentagrophytes
Trichophyton equinum

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Cutanée

Posologie

    • Chien
    • Chat
    • Cheval
    • Bovins

    Diluer le produit à raison d'un volume pour 50 volumes d'eau tiède :
    - soit 100 mL de produit pour 5 litres d'eau
    - ou 1 litre de produit pour 50 litres d'eau
    Appliquer la solution diluée 4 fois de suite à intervalle de 3 à 4 jours.

    Les dermatophytes se développent jusque dans les follicules pileux ; il est donc nécessaire d'éliminer des croûtes éventuelles à l'aide d'une brosse dure, imbibée de la solution diluée d'Imaveral.
    Il est vivement conseillé d'appliquer le premier traitement sur tout le corps de l'animal pour atteindre les lésions subcliniques.

    Il est possible d'utiliser la solution diluée, soit sous forme de lavage, soit par aspersion à l'aide d'un pulvérisateur.
    Pour assurer une bonne humidification de la peau, il convient de la frictionner à rebrousse poil.
    De même, il est conseillé de tondre les chiens à poils longs avant le traitement.

    • Chien
    • Chat
    • Equins
    • Bovins

    Diluer la solution concentrée d’IMAVERAL® à raison d’un volume pour 50 volumes d’eau tiède :
    - soit 100 ml d’IMAVERAL® pour 5 litres d’eau ;
    - ou 1 litre d’IMAVERAL® pour 50 litres d’eau.

    Appliquer la solution diluée 4 fois à intervalle de 3 à 4 jours.

    Les dermatophytes se développent jusque dans les follicules pileux ; il est donc nécessaire d’éliminer les croûtes éventuelles à l’aide d’une brosse dure, imbibée de la solution diluée d’IMAVERAL®.
    Il est vivement conseillé d’appliquer le premier traitement sur tout le corps de l’animal pour atteindre les lésions subcliniques.
    Il est possible d’utiliser la solution diluée, soit sous forme de lavage, soit par aspersion à l’aide d’un pulvérisateur.
    Pour assurer une bonne humidification de la peau, il convient de la frictionner à rebrousse poil.
    De même, il est conseillé de tondre les chiens à poils longs avant le traitement.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Bovins et équins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.

Contre indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il ne faut pas rincer les animaux après application. Il est recommandé de sécher les animaux après application, pour éviter le léchage.


 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

L'émulsion concentrée est irritante pour la peau et les yeux.

Porter des vêtements de protection tels que des gants étanches en caoutchouc et des lunettes de sécurité. Si l'émulsion concentrée entre en contact avec la peau, ôter immédiatement tout vêtement souillé et laver abondamment la peau à l'eau et au savon.

Si l'émulsion concentrée entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'ingestion accidentelle, rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.

Se laver les mains après usage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études effectuées chez l'animal de laboratoire (lapins, rats) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou foetotoxiques. En l'absence d'effet tératogène ou foetotoxique chez l'animal de laboratoire, un effet malformatif ou foetotoxique dans l'espèce de destination n'est pas attendu.

Les données de pharmacovigilance permettent d'exclure un effet malformatif ou foetotoxique et de risque néonatal du produit.
Le produit peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Effets indésirables

Dans de rares cas, des signes digestifs (anorexie, salivation, vomissements) et nerveux (ataxie, prostration/léthargie) ont été observés.

Des troubles cutanés (prurit, alopécie) ont été rapportés dans de très rares cas d’après les données d’innocuité post-commercialisation.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’ingestion de solution pure peut entraîner des symptômes digestifs tels que vomissements, diarrhée, coliques. Il n’y a pas d’antidote.
L'émulsion concentrée d'IMAVERAL® est irritante pour la peau et les yeux.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QD01AC90 : énilconazole

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage cutané : dérivés de l'imidazole et du triazole.

L'énilconazole est un antimycosique à large spectre appartenant à la famille des imidazoles ; il est actif contre la plupart des dermatophytes et différents autres champignons et levures.
L'énilconazole inhibe spécifiquement la synthèse de l'ergostérol, un composant essentiel de la membrane cellulaire des champignons et des levures.

Pharmacocinétique et environnement

Après application cutanée, la biodisponibilité de l'énilconazole chez l'animal est très faible (biodisponibilité absolue très faible).
Les résidus dans les tissus sont quasi-inexistants, les quantités les plus notables étant retrouvées dans le foie.
La demi-vie chez les bovins est d'environ 12 à 16 heures.
L'énilconazole est largement métabolisé et éliminé majoritairement dans les fèces et dans les urines.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres produits.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution : utiliser immédiatement.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Température de conservation après ouverture

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

L'émulsion concentrée est irritante pour la peau et les yeux.
Porter des vêtements de protection tels que des gants étanches en caoutchouc et des lunettes de sécurité. Si l'émulsion concentrée entre en contact avec la peau, ôter immédiatement tout vêtement souillé et laver abondamment la peau à l'eau et au savon.
Si l'émulsion concentrée entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau. Consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'ingestion accidentelle, rincer immédiatement la bouche avec une grande quantité d'eau et consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type III (100 mL), muni d’un bouchon polyéthylène haute densité, et dispositif de mesure gradué en polypropylène
Flacon polyéthylène haute densité (1000 mL), muni d’un bouchon polyéthylène haute densité, et dispositif de mesure gradué en polyéthylène basse densité

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26

https://audevard.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
IMAVERAL® Flacon de 1000 mL et de 1 dispositif de mesure gradué de 100 mLFR/V/7038748 9/19824/15/1982Soumis à prescriptionOui05420036901556
IMAVERAL®  Boite de 1 flacon de 100 mL et de 1 dispositif de mesure gradué de 10 mLFR/V/7038748 9/19824/15/1982Soumis à prescriptionOui05420036901563

Responsable de la mise sur le marché

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26

https://audevard.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

AUDEVARD

Laboratoire Pharmaceutique Vétérinaire Audevard
39 rue de Neuilly
92110 CLICHY CEDEX
Tél : 01.47.56.38.26

https://audevard.com/

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antimycosique

Pathogènes (genre)

  • Microsporum
  • Trichophyton

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