IMMITICIDEⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSLyophilisat et solvant pour solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Mélarsomine (sous forme de dichlorhydrate) | 42.75 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Glycine | |
| Eau pour préparations injectables | 2 mL |
Informations complémentaires
Un flacon de lyophilisat contient :
Substance active :
Mélarsomine, sous forme de dichlorhydrate ……………………………………… 42,75 mg
(soit 50 mg de dichlorhydrate de mélarsomine)
Un flacon de solvant contient :
Eau pour préparations injectables ………………………………………………………. 2,00 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens : traitement des dirofilarioses sub-cliniques et/ou modérées dues à Dirofilaria immitis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
Voie intramusculaire profonde.
2,14 mg de mélarsomine par kg de poids corporel (soit 1 mL/10 kg de la solution reconstituée) deux fois à 24 heures d'intervalle.
2 mL de solvant sont ajoutés au flacon de lyophilisat pour constituer la solution reconstituée.
Injecter (avec une aiguille neuve n'ayant pas servi à la reconstitution) dans les masses musculaires lombaires. Changer de côté pour la seconde injection le lendemain.
Afin d'éviter tout risque de surdosage, bien peser l'animal et mesurer exactement le volume de la solution à injecter.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer lors de dirofilariose très grave (syndrome veine cave, pneumothorax spontané). Le traitement est alors d'abord chirurgical.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
S'assurer de la bonne contention de l'animal pendant l'injection. Un œdème transitoire apparaît en cas d'injection sous-cutanée ou dans les fascias intermusculaires.
Il est conseillé de maintenir le chien au repos plus ou moins strict selon la sévérité de la dirofilariose après l'administration, afin de limiter les risques de thrombo-embolisme liés à la destruction des vers comme pour tous les traitements des chiens atteints de dirofilariose.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit est irritant : se laver les mains après utilisation, éviter tout contact avec les yeux. En cas de projection dans les yeux, laver l'œil à l'eau courante pendant plusieurs minutes.
En cas de doute ou en cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
En l'absence de données spécifiques, ne pas utiliser chez les chiennes gravides.
Effets indésirables
Réaction locale :
On peut rencontrer une réaction de douleur au point d'injection accompagnée d'un œdème, pouvant entraîner une gêne locomotrice passagère. Ces signes disparaissent généralement en quelques jours, voire deux à quatre semaines. Dans de rares cas, l’apparition d’un nodule persistant au site d’injection a été observé.
Réaction générale :
Des symptômes digestifs tels que vomissements, diarrhée et hypersalivation peuvent survenir.
Une anorexie passagère d'un ou deux jours est fréquente.
Quelques animaux peuvent être agités avec ou sans sialorrhée et tremblements quelques instants après l'injection, mais de façon transitoire.
A la fin de la première semaine après les injections, on peut observer des symptômes de fièvre, d'anorexie et de dépression, qui semblent traduire une réaction allergique des poumons aux filaires mortes. Un traitement à base de corticoïde est alors très utile.
Sept à vingt jours après le traitement, des thrombo-embolismes associés à la mort des filaires et traduits par de la fatigue, dépression, anorexie et (ou) polypnée, dyspnée, peuvent être observés. Ils feront l'objet d'une thérapeutique spécifique (par exemple avec de l'acide acétylsalicylique) et d'un suivi de l'animal (repos strict).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage chez l'animal et dès l'apparition de signes d'intoxication (troubles nerveux, vomissements, diarrhée, ...), du dimercaprol peut être administré à la dose de 4 mg/kg par voie intramusculaire.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP51DX02 : melarsamin
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaires, insecticides et répulsifs - antiprotozoaires.
La mélarsomine est un dérivé arsenical à activité macrofilaricide.
Son mode d'action spécifique n'est pas connu.
Pharmacocinétique et environnement
Chez le chien, après administration intramusculaire, l'absorption est très rapide et la biodisponibilité totale.
La concentration plasmatique maximale (Cmax) de l'arsenic (0,59 µg/mL) est obtenue 10,7 minutes après administration. Le temps de demi-vie plasmatique a été estimé à 3,87 minutes.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Après reconstitution, conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I.
Bouchon chlorobutyle.
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| IMMITICIDEⓇ Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 5 flacons de 2 mL de solvant | 03661103000174 | FR/V/8983185 8/1995 | 6/28/1995 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
11/29/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire externe et internePathogènes (genre)
- Dirofilaria