IMOCOLIBOVⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Escherichia coli | - |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Aluminium (sous forme d'hydroxyde) | 0.7 mg |
| Saponine | 0.3 mg |
| Formaldéhyde | 1.5 mg |
| Chlorure de sodium | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Escherichia coli O : 78 inactivé …………………………………………………….. ≥ 1,14 U.DO (*)
Escherichia. coli O : 09 et O : 101 inactivés, antigène K99 …………………….. ≥ 0,9 U.SAL (**)
Escherichia. coli O : 117 et O : 8 inactivés, antigène Y .…..…………………….. ≥ 0,9 U.SAL (**)
Escherichia. coli O : 15 et O : 8 inactivés, antigène 31A ……………….……….. ≥ 0,9 U.SAL (**)
(*) U.DO : unité de densité optique.
(**) 1 U.SAL : QS pour obtenir un titre en anticorps agglutinant chez le cobaye de 1 log10 après 2 administrations de vaccin.
Excipient QSP 1 mL.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
Chez les vaches et des brebis gestantes :
- Immunisation active afin d'induire une immunisation passive des veaux et des agneaux contre les infections néonatales dues aux antigènes K99, Y et 31A d'Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Bovins
- Ovins
1 dose de 5 mL (vaches gestantes) ou de 1 mL (brebis gestantes) selon les modalités suivantes :
- Primovaccination :
1 injection 2 à 6 semaines avant la mise-bas (une deuxième injection doit être réalisée si la mise-base n'a pas lieu dans les 6 semaines)
- Rappels :
1 injection 2 à 6 semaines avant chaque mise-bas.
Agiter avant l'emploi.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique ou de désinfectant.
Temps d'attente
- Bovins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanée
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La protection des veaux et des agneaux est réalisée par la prise de colostrum : il faut donc s'assurer que chaque animal consomme rapidement une quantité suffisante de colostrum.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule au point d'injection.
L'injection du vaccin est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors le traitement approprié.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Pharmacodynamie
Le vaccin est inactivé et adjuvé. Il contient les antigènes K99, Y et 31A d'Escherichia coli. Il est destiné à stimuler une immunité active des vaches et des brebis afin d'induire une immunisation passive des veaux et des agneaux contre les infections néonatales à Escherichia coli.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I.
Bouchon élastomère à base de dérivés du butyle.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IMOCOLIBOVⓇ Boîte de 1 flacon de 50 mL | FR/V/4655745 4/1981 | 11/18/1981 | 8/29/2023 | Soumis à prescription | Oui | 03661103002949 |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/27/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Escherichia