Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Bovins
  • Veau nouveau-né

  Voie orale chez le veau après un repas. 

  La posologie est de 100 µg d’halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 ml de Kriptazen pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.

  Le produit doit être administré au même moment de la journée pendant la durée du traitement.

  Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nés par la suite doivent systématiquement être traités aussi longtemps que le risque de diarrhée à C. parvum persiste.

  Flacon sans pompe : pour garantir l’administration de la dose correcte, il est nécessaire d’utiliser une seringue ou tout autre dispositif approprié à l’administration orale. 

  Flacon avec pompe : pour garantir l’administration de la dose correcte, la pompe doseuse doit être choisie en fonction du poids des animaux à traiter. Dans les rares cas où aucune pompe doseuse n'est adaptée, une seringue ou tout autre dispositif approprié peut être utilisé.

  Pompe de 4 à 12 ml

  1) Choisir le tube adapté à la hauteur du flacon (le plus court pour le flacon de 490 ml et le plus long pour celui de 980 ml) et l’insérer dans l’orifice libre situé à la base du bouchon de la pompe.
  2) Retirer le bouchon et l’opercule de protection du flacon et visser la pompe.
  3) Oter le bouchon de protection de l’embout de la pompe.
  4) Pour amorcer la pompe, positionner la bague de dosage sur 60 kg (12 ml).
  5) Appuyer progressivement sur la gâchette embout vers le haut, jusqu’à l’apparition d’une goutte à l’extrémité de l’embout.
  6) Tourner la bague pour sélectionner le poids du veau à traiter.
  7) Assurer la contention du veau et insérer l’embout de la pompe doseuse dans sa bouche.
  8) Appuyer à fond sur la gâchette de la pompe doseuse pour délivrer la dose adéquate.
  9) Continuer jusqu’à ce que le flacon soit vide. S’il reste du médicament vétérinaire, laisser la pompe sur le flacon jusqu’à la prochaine utilisation.
  10) Toujours replacer le bouchon de protection de l’embout de la pompe après utilisation.
  11) Toujours remettre le flacon dans son emballage en carton.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas administrer aux animaux dont l’estomac est vide.
Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez des animaux faibles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Bovins :

Aucune

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La substance active, l’halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés). Le lactate d’halofuginone est un sel dont l’activité contre les protozoaires et l’efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées à la fois in vitro et lors d’infections expérimentales et naturelles. La molécule a un effet cryptosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum. Elle est principalement active sur les stades libres du parasite (sporozoïtes, mérozoïtes). Les concentrations inhibitrices pour 50 % et 90 % des parasites, lors d’essai in vitro, sont : respectivement CI₅₀ < 0,1 µg/ml et CI₉₀ = 4,5 µg/ml.

Après une administration unique par voie orale, la biodisponibilité du médicament chez le veau est d’environ 80 %. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale, T_max, est de 11 heures. La concentration plasmatique maximale C_max est égale à 4 ng/ml. Le volume de distribution apparent équivaut à 10 l/kg. Les concentrations plasmatiques d’halofuginone après des administrations orales répétées présentent un profil cinétique comparable à celui d’une administration unique. L’halofuginone sous forme inchangée est prédominant dans les tissus. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans le foie et le rein. Le produit est principalement excrété dans les urines. La demi-vie d’élimination terminale est de 11,7 heures après administration intraveineuse et de 30,84 heures après une administration orale unique.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Conserver le flacon debout dans l’emballage d’origine.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’halofuginone pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Boîte en carton contenant un flacon de 500 ml en polyéthylène haute densité contenant 490 ml de solution ou un flacon de 1 000 ml contenant 980 ml de solution, fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité, avec ou sans pompe doseuse comportant deux tubes de longueurs différentes (22 et 24 cm) en éthylène-acétate de vinyle.