LENZELTAⓇ SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Informations complémentaires
Chaque dose de 2 mL contient :
Substances actives :
Escherichia coli, sérotype O111, souche J5, inactivé …………….. ER ≥ 1*
Staphylococcus aureus, souche DSM 4910, inactivé …………. ER ≥ 1*
*ER : efficacité relative déterminée par comparaison des taux d’anticorps dans des sérums de souris préparés avec le vaccin et un vaccin de référence ayant prouvé son efficacité par épreuve virulente sur espèces cibles.
Excipients :
| Composition qualitative des excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | 0,2 mg |
| Formaldéhyde | ≤ 1 mg |
| Chlorure de sodium | / |
| Eau pour préparations injectables | / |
Liquide clair avec léger sédiment grisâtre. Liquide gris trouble, après agitation.
Adjuvants
- Gel d’hydroxyde d’aluminium 2% (0,4 mL)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Bovins (vaches et génisses).
Pour l’immunisation active des vaches et génisses en bonne santé, dans les troupeaux de vaches laitières présentant des cas répétés de mammite, afin de réduire l’incidence et la sévérité des symptômes cliniques de la mammite causée par Staphylococcus aureus et Escherichia coli.
Début de l’immunité : 4 semaines après la fin de la primovaccination.
Durée de l’immunité : jusqu’à 6 mois après la fin de la primovaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Voie intramusculaire.
Laisser le vaccin atteindre une température entre 15 - 25 °C et agiter soigneusement le flacon avant administration.
Administrer une dose (2 mL) par voie intramusculaire selon le programme suivant :
- Première dose : 45 jours avant la date prévue de parturition.
- Seconde dose : 3 semaines après la première administration.
Il est recommandé d’administrer chaque dose en alternant les côtés.
Ce programme complet de vaccination doit être répété pour chaque gestation.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration 0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L’ensemble du troupeau devrait être vacciné.
La vaccination doit être considérée comme l’une des composantes d’un programme global de prévention des mammites, qui doit prendre en compte l’ensemble des facteurs importants pour la santé mammaire (par ex. la technique de traite, les bonnes pratiques de tarissement et d'élevage, l’hygiène, la nutrition, le logement, la litière, le bien-être des vaches, la qualité de l’air et de l’eau, la surveillance de la santé) ainsi que d’autres pratiques zootechniques de gestion pertinentes.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Demandez conseil à un médecin si une réaction locale survient suite à une auto-injection accidentelle et montrez-lui la notice.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
/
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Peut être utilisé au cours du dernier trimestre de la gestation.
Effets indésirables
Bovins (vaches et génisses) :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection1 Température élevée2 |
1 gonflement (jusqu’à 5 cm2), pendant une durée maximale de 2 semaines.
2 une augmentation légère et transitoire de la température corporelle d’environ 1,5°C peut survenir et disparaitre spontanément dans les 24 heures suivant l’injection.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AB17 : escherichia + staphylococcus
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en verre de type I de 3 mL ou 10 mL avec bouchon en caoutchouc et capsule en aluminium ou de type flip-off.
Flacons en verre de type II de 50 ou 100 mL avec bouchon en caoutchouc et capsule en aluminium ou de type flip-off.
Flacons en plastique translucide (PEHD) de 15, 60 ou 120 mL avec bouchon en caoutchouc et capsule en aluminium ou de type flip-off.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte en carton de 1 flacon verre de 5 doses (10 mL) | 04064951034152 | FR/V/1783815 5/2025 | 11/17/2025 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte en carton de 1 flacon PEHD de 25 doses (50 mL) | 04064951034176 | FR/V/1783815 5/2025 | 11/17/2025 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/19/2026Informations complémentaires
Informations immunologiques :
Pour stimuler une immunité active contre les souches de Staphylococcus aureus et E.coli responsables des mammites chez les bovins.
Dans des conditions de terrain, une réduction du nombre de cellules somatiques (numération cellulaire) chez les vaches vaccinées a été observée.
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Staphylococcus
- Escherichia


