Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lévamisole (sous forme de chlorhydrate) | 31.8 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218) | 1.5 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Volaille
Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins et les ovins :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp,
Cooperia spp,
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp,
Nematodirus spp,
Bunostomum spp,
Oesophagostomum spp,
Chabertia ovina (mouton)
- Strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus
Chez les porcins :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum
Strongyloïdes ransomi
Oesophagostomum spp,
- Strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp
Chez les volailles :
Ascaridia spp
Hétérakis spp
Capilaria spp
Amidostomum anseris (oie)
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Volaille
Chez les bovins et les ovins :
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale sans dépasser la dose totale par animal de 3,75 g chez les bovins et 0,375 g chez les ovins, soit 0,24 mL de solution par kg de poids vif sans dépasser la dose de 100 mL chez les bovins et de 10 mL chez les ovins.
Chez les porcins :
7,5 mg de lévamisole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale sans dépasser la dose totale par animal de 0,75 g, soit 0,24 mL de solution par kg sans dépasser la dose de 20 mL par animal.
Chez les volailles :
20 mg de lévamisole par kg de poids vif, soit environ 5 mL de solution par litre d'eau de boisson.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les volailles dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en lévamisole doit être ajustée en conséquence.
Utiliser un pistolet doseur propre et correctement étalonné.
Temps d'attente
- Porcins
- Bovins
- Ovins
- Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 3 Jour
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 3 jours.
Lait : en l'absence d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Œufs : en l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Contre indications
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir la rubrique "Temps d'attente")
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s'impose lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
NC
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins, ovins et porcins.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.
Effets indésirables
Dans certains cas, possibilité de ptyalisme, diarrhée, agitation, trémulation.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AE01 : lévamisole
Pharmacodynamie
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles, il correspond à la forme lévogyre du tétramisole.
Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acéthylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite.
Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, la résorption digestive du lévamisole est rapide, le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 à 4 heures.
Il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé rapidement et majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants en caoutchouc imperméables, s'impose lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LÉVAMISOLE 3,75 % Buvable Bidon de 5 litres | FR/V/8126093 9/1984 | 12/13/1984 | Soumis à prescription | Oui | 3353239003883 | |
| LÉVAMISOLE 3,75 % Buvable Flacon de 1 litre | FR/V/8126093 9/1984 | 12/13/1984 | Soumis à prescription | Oui | 3353239003876 |