Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lincomycine (sous forme de chlorhydrate monohydraté) | 50 mg |
| Spectinomycine (sous forme de sulfate tétrahydraté) | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 9 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Caprins
- Ovins
- Volaille
Affections à germes sensibles à la lincomycine et à la spectinomycine.
Chez les veaux :
- traitement des infections respiratoires, des arthrites et des omphalites.
Chez les ovins et caprins :
- traitement des infections respiratoires et des mycoplasmoses.
Chez les porcins :
- traitement de l'adénomatose intestinale (iléites) à Lawsonia intracellularis.
- traitement des entérites hémorragiques et des colibacilloses.
- traitement des mycoplasmoses.
- traitement des arthrites infectieuses.
Chez les volailles :
- traitement des mycoplasmoses associées ou non à Escherichia coli.
- traitement des aérosacculites dues à Escherichia coli.
- traitement du choléra aviaire dû à Pasteurella multocida.
Chez les chiens et les chats :
- traitement des infections respiratoires, intestinales, urinaires, de la peau (y compris les plaies et abcès) et de l'arthrite causées par des organismes sensibles à la lincomycine et/ou à la spectinomycine, incluant Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Actinomyces spp., Mycoplasma spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chat
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
- Volaille
Voie d'administration : voie intramusculaire ou voie sous-cutanée.
Afin d'assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Veaux :
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif) par voie intramusculaire. Deux injections à 12 heures d'intervalle le premier jour de traitement, puis une injection par jour pendant 3 à 5 jours.
Ovins, caprins :
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif) par voie intramusculaire, une fois par jour, pendant 3 à 5 jours.
Porcins :
5 mg de lincomycine et 10 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de solution pour 10 kg de poids vif) par voie intramusculaire, à renouveler, si nécessaire, 24 heures plus tard et pendant 5 jours maximum.
Volailles :
10 mg de lincomycine et 20 mg de spectinomycine par kg de poids vif (correspondant à 1 mL de solution pour 5 kg de poids vif) par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 3 jours.
Chiens et chats :
10 mg de lincomycine et 20 mg de spectinomycine par kg de poids corporel (correspondant à 1 mL de solution pour 5 kg de poids corporel par voie intramusculaire. Le traitement peut être renouvelé entre 12 et 24 heures d'intervalle pendant 3 à 7 jours selon la réponse clinique.
Temps d'attente
- Porcins
- Veau
- Caprins
- Ovins
- Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 14 Jour
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Veaux :
- viande et abats : 14 jours.
Ovins, caprins :
- viande et abats : 14 jours.
- lait : en l'absence de détermination d'un temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précèdent la mise-bas.
Porcins :
- viande et abats : 14 jours.
Volailles :
- viande et abats : 14 jours.
- œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives.
Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d'Inde, chinchillas, ou aux chevaux, car cela pourrait entraîner des troubles gastro-intestinaux graves.
Ne pas administrer aux femelles laitières dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Ne pas administrer aux volailles pondeuses dont les œufs sont destinés à la consommation humaine.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation de la spécialité doit être basée sur des tests de sensibilité de la bactérie isolée de l'animal. Si ce n'est pas possible, la thérapie devra se baser sur des informations épidémiologiques concernant la sensibilité des bactéries cibles.
A employer avec précaution chez des animaux qui ont déjà manifesté des signes d'allergie.
Ne pas dépasser la dose recommandée chez les chèvres et les brebis en fin de gestation ou en début de lactation.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
La lincomycine et la spectinomycine peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau.
Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité connue à ces antibiotiques, ne pas manipuler ce produit.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
En cas d'exposition au produit, des symptômes tels qu'une éruption cutanée, peuvent se produire. Consulter un médecin et montrer la notice. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucune étude n'a été menée chez les femelles gestantes ou allaitantes ou chez les reproducteurs. N'utiliser qu'en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque faite par le vétérinaire.
Effets indésirables
Un ramollissement des selles peut parfois être observé. Celui-ci est généralement transitoire et rétrocède en quelques jours sans traitement.
L'utilisation de ce produit peut provoquer une gêne occasionnelle locale lors de l'injection.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connus.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FF52 : lincomycine en association
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, lincomycine, combinaisons.
L'association lincomycine-spectinomycine couvre un large spectre d'activité contre les bactéries Gram positif, Gram négatif et les mycoplasmes. La lincomycine est plus spécialement active contre les bactéries Gram positif (telles que les streptocoques et les staphylocoques) et les mycoplasmes alors que la spectinomycine est, elle, plus spécifiquement active contre les bactéries Gram négatif (colibacilles, pasteurelles, salmonelles), les mycoplasmes et les bactéries Gram positif.
Pharmacocinétique et environnement
La lincomycine est bien distribuée dans tout le corps et est métabolisée de façon significative.
La spectinomycine est également bien distribuée dans tout le corps et semble être principalement excrétée sous forme inchangée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| LINCO-SPECTIN® Injectable Boîte de 1 flacon de 50 mL | 05414736002972 | FR/V/7501878 8/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Non |
| LINCO-SPECTIN® Injectable Boîte de 1 flacon de 250 mL | 05414736001715 | FR/V/7501878 8/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Non |
| LINCO-SPECTIN® Injectable Boîte de 1 flacon de 100 mL | 05414736005300 | FR/V/7501878 8/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65