MastijetⓇ suspension intramammaire pour bovins (vaches en lactation)
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Tétracycline (sous forme de chlorhydrate) | 184.8 mg |
| Néomycine (sous forme de sulfate) | 250 mg |
| Bacitracine | 2000 UI |
| Prednisolone | 10 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Stéarate de magnésium | |
| Paraffine liquide |
Informations complémentaires
Une seringue de 8 g contient :
Substances actives :
Tétracycline (sous forme de chlorhydrate) 184,8 mg
Néomycine (sous forme de sulfate) 250,0 mg
Bacitracine 2000,0 UI
Prednisolone 10,0 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Stéarate de magnésium |
| Paraffine liquide |
Suspension intramammaire huileuse de couleur jaune
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Traitement des mammites cliniques dues à Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli sensibles à la tétracycline, à la néomycine et à la bacitracine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
Voie intramammaire.
184,8 mg de tétracycline, 250 mg de néomycine, 2000 UI de bacitracine et 10 mg de prednisolone par quartier infecté, soit le contenu d’une seringue dans chaque quartier malade, toutes les 12 heures, pendant 4 traites consécutives.
Avant l’administration, effectuer une traite complète du quartier infecté. Enlever partiellement ou totalement le bouchon de l’extrémité de la seringue, afin d’effectuer une insertion partielle ou totale de l’embout. Nettoyer soigneusement et désinfecter le trayon et son orifice avant d’injecter doucement le contenu de la seringue.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats: 30 jours.
Lait : 4 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser les serviettes nettoyantes en cas de lésion du trayon.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional.
L’utilisation du produit doit se faire selon les politiques officielles, locales et régionales relatives à l’usage des antibiotiques.
Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement initial lorsqu’un test de sensibilité suggère l’efficacité probable de cette approche.
L’alimentation des veaux avec du lait contenant des résidus d’antibiotique doit être évitée jusqu’à la fin du temps d'attente fixé pour le lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait entraîner la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l'excrétion fécale de ces bactéries.
Cette combinaison fixe de substances antimicrobiennes ne doit être utilisée que lorsqu’un test de diagnostic indique la nécessité d'une administration simultanée de chacune des substances actives.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tétracycline, à la néomycine ou à la bacitracine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de symptômes après exposition tels qu’une rougeur cutanée demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la gestation et la lactation. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez la vache laitière pendant la gestation. Toutefois, les quantités de principes actifs absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l’utilisation de ce médicament vétérinaire pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Bovins (vaches en lactation) :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction d’hypersensibilité |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51RV01 : antibactériens et corticoïdes
Pharmacodynamie
Il s’agit de l’association de deux antibiotiques bactéricides, la bacitracine et la néomycine, et d’un bactériostatique, la tétracycline.
Leurs spectres d’activité sont parfaitement complémentaires vis-à-vis des principaux germes responsables de mammites.
L’activité bactéricide synergique de l’association a été vérifiée in vitro et in vivo, notamment vis-à-vis de Staphylococcus aureus. Elle est renforcée par la présence d’un corticoïde, la prednisolone, dont les effets anti-inflammatoires et anti-toxine s’exercent dans le quartier traité.
La tétracycline est un antibiotique à large spectre qui agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes, en se liant aux ribosomes bactériens. La résistance bactérienne aux tétracyclines est principalement causée par l'expression de pompes d'efflux et la production de protéines de protection ribosomique. Ces résistances sont habituellement d'origine plasmidique. Il existe une résistance croisée avec les autres tétracyclines.
La néomycine est un antibiotique aminoglycoside agissant par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes en se liant aux ribosomes bactériens. Les mécanismes de résistance sont complexes et diffèrent entre les molécules d’aminoglycosides. Quatre mécanismes de résistance ont été identifiés : modifications du ribosome, réduction de la perméabilité, inactivation enzymatique et substitution de la cible moléculaire. Le principal mécanisme de résistance à la néomycine est l'inactivation enzymatique. Ces mécanismes de résistance peuvent être localisés sur des éléments génétiques mobiles augmentant la probabilité de la propagation de la résistance aux aminoglycosides ainsi que la co-résistance et la résistance croisée. Une résistance croisée existe entre la néomycine et d'autres antibiotiques aminoglycosides.
La bacitracine est un antibiotique peptide à action bactériostatique ou bactéricide dépendant de la concentration, agissant en inhibant la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. La résistance bactérienne à la bacitracine peut être principalement causée par la modification et la protection de la paroi cellulaire et l'expression de pompes d'efflux. Une résistance croisée peut survenir entre la bacitracine et d'autres antibiotiques peptidiques.
Pharmacocinétique et environnement
Les concentrations d’antibiotiques sont maximales pendant 60 heures après le début du traitement. Elles se maintiennent à des niveaux thérapeutiques jusqu’à la 5ème traite après la fin du traitement.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation des seringues après première ouverture du sachet : 48 heures.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| MASTIJET® Boîte de 5 sachets de 4 seringues intramammaires de 8 g et de 20 sachets de 1 serviette nettoyante | 08713184056603 | FR/V/6817978 0/1992 | 7/30/1992 | Soumis à prescription | Non |
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/15/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Staphylococcus
- Escherichia
- Streptoccocus