Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Bovins
  • Ovins

  Une seule administration de 0,5 mL pour 25 kg de poids corporel de bovins ou d’ovins, ce qui correspond à 200 µg d’ivermectine par kg de poids corporel.

   

  Pour les jeunes agneaux pesant moins de 20 kg, administrer 0,1 mL par 5 kg. Pour ces agneaux, il est recommandé d’utiliser une seringue permettant de délivrer avec précision une quantité aussi faible que 0,1 mL.

   

  L’administration doit se faire par injection sous-cutanée sous un pli de peau lâche, à l’avant ou en arrière de l’épaule chez les bovins, ou au niveau du cou chez les ovins. Le volume administré par site d’injection ne doit pas dépasser 10 mL.

   

  Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement d’une résistance.

   

  Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes raisonnablement homogènes doivent être constitués, et tous les animaux d’un groupe doivent recevoir la dose correspondant à l’animal le plus lourd.

   

  La précision du dispositif de dosage doit être soigneusement vérifiée.

   

  Le moment du traitement doit être basé sur des facteurs épidémiologiques et doit être adapté à chaque exploitation. Un programme posologique doit être établi par le vétérinaire.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Ne pas utiliser chez les chats et les chiens.

L’utilisation non nécessaire d’antiparasitaires ou s’écartant des prescriptions du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l’efficacité. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce et de la charge parasitaires ou sur le risque d’infestation d’après ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal, troupeau ou cheptel.

L’utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lorsqu’il s’agit de la même classe de substances, augmente le risque de développement d’une résistance. Au sein d’un troupeau, le maintien de refuges sensibles est essentiel pour réduire ce risque. Il convient d’éviter d’administrer les traitements de façon systématique par intervalles et de traiter l’ensemble d’un troupeau. Au lieu de cela, si possible, seuls certains animaux ou sous-groupes doivent être traités (traitement sélectif ciblé). Ces mesures doivent être combinées à des mesures appropriées d’élevage et de gestion des pâturages. Des conseils pour chaque troupeau spécifique peuvent être obtenus auprès du vétérinaire responsable.

Une résistance à l’ivermectine a été signalée chez Teladorsagia circumcincta chez les ovins, et chez Cooperia oncophora et Ostertagia ostertagi chez les bovins. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, exploitation) concernant la sensibilité de ces espèces d’helminthes et sur des recommandations concernant la manière de limiter la sélection ultérieure de la résistance aux anthelminthiques.

L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.

Les suspicions de cas de résistance doivent faire l’objet d’analyses complémentaires au moyen de tests diagnostiques appropriés (par exemple, test de réduction de l’excrétion fécale des œufs [Faecal Egg Count Reduction Test, FECRT]).

Si la résistance est confirmée, elle doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à l’autorité compétente.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’ivermectine fait partie du groupe des avermectines. L’ivermectine appartient à la classe des lactones macrocycliques des endectocides. Les composés de cette classe se lient spécifiquement et avec une forte affinité aux canaux chlorures glutamate-dépendants qui sont présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ceci entraîne une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorures, conduisant à une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte la paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette famille peuvent également interagir avec d’autres canaux chlorures ligands-dépendants, tels que ceux faisant intervenir le neurotransmetteur GABA (acide gamma-aminobutyrique).

La marge de sécurité attribuée aux composés de cette famille vient du fait que les mammifères n'ont pas de canaux chlorures glutamate-dépendants, que les lactones macrocycliques ont une affinité faible pour les autres canaux chlorures ligand-dépendants des mammifères et que les lactones macrocycliques ne traversent pas aisément la barrière hémato-méningée.

Concentration plasmatique maximale :

Bovins :

À la dose de 0,2 mg d’ivermectine par kg, une Cmax moyenne de 30,43 ng/mL est atteinte avec un Tmax moyen de 131 heures. Il est également établi que l’ivermectine est distribuée principalement dans le plasma (80 %). Cette répartition entre le plasma et les cellules sanguines reste relativement constante.

Ovins :

Après une administration unique du produit testé à une dose de 0,2 mg d’ivermectine par kg de poids corporel, une concentration plasmatique maximale moyenne de 13,0 ng/mL a été atteinte environ quatre jours après le traitement.

Excrétion : durée et voie.

Bovins :

Seuls 1 à 2 % environ sont éliminés dans l’urine, le reste étant éliminé dans les fèces, dont environ 60 % sous forme de médicament inchangé. Le reste est éliminé sous forme de métabolites ou de produits de dégradation. Le principal métabolite chez les bovins est le 24-hydroxyméthyl H2B1a et ses esters d’acides gras. Presque tous les métabolites de l’ivermectine sont plus polaires que la molécule mère et aucun métabolite mineur ne représente plus de 4 % du total des métabolites.

Ovins :

De l’ivermectine radioactive a été administrée à des moutons à raison de 0,3 mg par kg. Les analyses des fèces ont montré qu’environ 99 % du médicament et de ses métabolites sont éliminés dans les fèces, +/- 1 % étant éliminé dans l’urine.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.