MELOSUS® 0,5 mg/mL Suspension orale pour chats et cochons d'Inde
AXIENCE S.A.S.Suspension buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Méloxicam | 0.5 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| benzoate de sodium | 1.75 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Cochon d'inde
Chez les cochons d’Inde :
Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous, telle que la castration des mâles.
- Chat
- Cochon d'inde
Chez les chats :
- réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
- réduction de la douleur et de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques chroniques.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Cochon d'inde
Utilisation par voie orale. Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule. Bien agiter avant emploi. Veiller soigneusement à l'exactitude de la dose.
Douleur postopératoire consécutive à la chirurgie des tissus mous :
Le traitement initial est d’une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel au jour 1 (préchirurgie).
Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures) à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel aux jours 2 et 3 (postchirurgie).
La dose peut être élevée jusqu’à de 0,5 ml/kg dans des cas individuels, du vétérinaire. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.
Voie et mode d’administration:
La suspension peut être administrée au moyen d’une seringue standard de 1 ml avec des graduations de 0,01 ml.
Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,4 ml/kg de poids corporel, Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,2 ml/kg de poids corporel,
Utiliser un petit récipient (par exemple une cuillère à thé) et y verser le Melosus suspension orale (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop). Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever la dose de Melosus adaptée au poids du cochon d’Inde. Administrer Melosus avec la seringue directement dans la bouche du cochon d’Inde. Laver le petit récipient avec de l’eau et le sécher avant l’utilisation suivante.
Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg, pour les cochons d’Inde.
- Chat
Utilisation par voie orale. Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule. Bien agiter avant emploi. Veiller soigneusement à l ́exactitude de la dose.
Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales:
Après traitement initial avec méloxicam solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à quatre jours.
Troubles musculo-squelettiques chroniques:
Traitement initial: administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel. La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
Voie et mode d’administration :
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour instaurer le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose. La dose recommandée ne doit pas être dépassée. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les cochons d’Inde âgés de moins de 4 semaines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d’Inde : Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats: La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire. Melosus suspension orale 0,5 mg pour chats ne doit pas être utilisée après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), car des posologies adaptées pour ce type de traitements de suivi n’ont pas été établies pour les chats.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
Ne pas administrer MELOSUS® conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l’administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques. Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes
Effets indésirables
Chez les chats, les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement) ;
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) ;
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) ;
- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles. En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique "Effets indésirables (fréquence et gravité)" sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Chez les cochons d’Inde, un surdosage de 0,6 mg/kg de poids vif administré durant 3 jours suivi par une dose de 0,3 mg/kg durant 6 jours supplémentaires n’a causé aucun effet indésirable typique du méloxicam. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Non applicable.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AC06 : méloxicam
Pharmacodynamie
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) que la cyclo-oxygénase-1 (COX-1).
Pharmacocinétique et environnement
Chats
- Absorption
Si l’animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être retardée.
- Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.
- Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé.
Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
- Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Environ 75 % de la dose administrée sont éliminés par la voie fécale et le reste par la voie urinaire. En raison de la dose de charge, l’état d’équilibre est atteint au bout de 2 jours (48 heures).
Cochons d'Inde:
Aucune donnée disponible
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Température de conservation après ouverture
Pas de précautions particulières de conservation.
Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments non utilisés ou déchets dérivés doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de polypropylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 5 ml, 10 ml ou 25 ml et une seringue-doseuse en polypropylène.
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 5 mL et une seringue doseuse | 3760087152234 | EU/2/10/116/007 | 2/21/2011 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon de 10 mL et une seringue doseuse | 3760087152227 | EU/2/10/116/006 | 2/21/2011 | Soumis à prescription | Non |