MELOSUS® 1,5 mg/mL Suspension orale pour chien
AXIENCE S.A.S.Suspension buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Méloxicam | 1.5 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Acide citrique monohydraté | mg/mL |
| Arôme anis | |
| Benzoate de sodium | 1.75 mg |
| Cyclamate de sodium | |
| Eau purifiée | |
| Glycérol | |
| Hydroxyéthylcellulose | |
| Phosphate disodique dodécahydraté | |
| Polysorbate 80 | |
| Silice colloïdale anhydre | |
| Sorbitol | |
| Sucralose |
Informations complémentaires
Suspension jaune verte.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
Bien agiter avant emploi.
Traitement initial : administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose du médicament vétérinaire peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kilo de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour initier le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser :
- chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
- en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
- chez les chiens âgés de moins de 6 semaines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels d’augmentation de la toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation chez cette espèce. Pour les chats, utiliser Melosus 0,5 mg/ml suspension buvable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer ce médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires, autres que la solution injectable de méloxicam, peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Effets indésirables
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Perte d’appétit1, léthargie1 Vomissements1, diarrhée1, sang occulte dans les selles1,2, diarrhée hémorragique1, hématémèse1, ulcération gastro-intestinale1, ulcère de l'intestin grêle1 Élévation des enzymes hépatiques1 Insuffisance rénale1 |
1 Apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas, transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement. Ils peuvent être sévères ou engager le pronostic vital dans de très rares cas.
2 Occulte
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Non applicable.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AC06 : méloxicam
Pharmacodynamie
Le méloxicam est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, antiexsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase1 (COX-1).
Pharmacocinétique et environnement
Absorption
Après administration orale, le méloxicam est complètement absorbé et les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4,5 heures. Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l’état d’équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %. Le volume de distribution est de 0,3 l/kg.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du produit inchangé. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Il a été démontré que tous les principaux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. Près de 75 % de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Température de conservation après ouverture
Pas de précautions particulières de conservation.
Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10 ml, 25 ml, 50 ml ou 125 ml et une seringue-doseuse en polypropylène dans une boîte de carton.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CP-PHARMA
OSTLANDRING 13 31303 BURGDORF ALLEMAGNE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 125 mL et une seringue doseuse | 03760087152272 | EU/2/10/116/003 | 2/21/2011 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon de 25 mL et une seringue doseuse | 03760087152258 | EU/2/10/116/001 | 2/21/2011 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon de 10 mL et une seringue doseuse | 03760087152241 | EU/2/10/116/005 | 2/21/2011 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 1 flacon de 50 mL et une seringue doseuse | 03760087152265 | EU/2/10/116/002 | 2/21/2011 | Soumis à prescription | Non |