MENDOTIZER 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
DOPHARMA France S.A.SSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Menbutone | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Chlorocrésol | 2 mg |
| Ethanolamine | |
| Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Stimulation de l'activité hépato-digestive lors de troubles digestifs et d'insuffisance hépatique.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
- Veau
- Caprins
- Ovins
Veaux, porcins, ovins et caprins : voie intramusculaire ou intraveineuse
Veaux (jusqu'à 6 mois), ovins, caprins et porcins :
10 mg de menbutone par kg de poids vif (1 mL de solution pour 10 kg de poids vif).
L’administration du produit est à renouveler une fois si nécessaire au bout de 24 heures.
Le nombre maximum de percements du bouchon doit être limité à 20.
- Equins
- Bovins
Bovins: voie intraveineuse
Chevaux: voie intraveineuse lente
Bovins :
5 à 7,5 mg de menbutone par kg de poids vif (1 mL de solution pour 15 à 20 kg de poids vif).
Chevaux :
2,5 à 5 mg de menbutone par kg de poids vif (1 mL de solution pour 20 à 40 kg de poids vif).
L’administration du produit est à renouveler une fois si nécessaire au bout de 24 heures.
Le nombre maximum de percements du bouchon doit être limité à 20.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins, ovins, caprins et chevaux :
Viande et abats : zéro jour (voie intraveineuse), 1 jour (voie intramusculaire)
Lait : zéro jour.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour (voie intraveineuse), 1 jour (voie intramusculaire)
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux cardiaques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Pour les chevaux, seule une administration intraveineuse lente est conseillée.
Une administration par voie intraveineuse lente (la durée de l’injection ne doit pas être inférieure à 1 minute) est indiquée pour éviter les effets secondaires décrits à la rubrique 3.6.
Par voie intramusculaire, il est recommandé de ne pas injecter plus de 20 mL au même site d'administration.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Une auto-injection accidentelle peut induire de la douleur et de l’inflammation.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
En cas de contact accidentel avec la peau, rincer la zone touchée avec de l’eau.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la menbutone devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune connue.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation:
Ne pas utiliser durant le dernier tiers de la gestation.
Effets indésirables
Bovins, porcins, chevaux, ovins et caprins :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | - un ptyalisme, un larmoiement, des tremblements, une émission involontaire d'urines et de selles (1) - un décubitus temporaire (2) - œdème, hémorragie, nécrose au site d'injection (3) |
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | des réactions de type anaphylactique |
(1) Après administration intraveineuse
(2) Chez les bovins et suite à une injection intraveineuse rapide
(3) Après administration intramusculaire
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Pharmacodynamie
La menbutone, ou acide génabilique, est un dérivé de l'acide oxo-butyrique qui agit comme excito-sécrétoire cholérétique, trypsinogène et pepsinogène. Injectée dans l'organisme, elle permet d'augmenter de 2 à 5 fois les sécrétions biliaires, pancréatiques et pepsiques par rapport à leurs valeurs normales.
Elle facilite de ce fait le transit et l'assimilation des aliments et agit comme détoxifiante hépatique.
Pharmacocinétique et environnement
Une heure après administration intraveineuse chez les bovins, la concentration plasmatique atteint 20 mg/L. Après 8 heures, la concentration plasmatique devient inférieure à 1mg/L. La demi-vie d'élimination est estimée à 8 heures pour les différentes espèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec des solutions contenant :
- des sels de calcium
- de la pénicilline procaïne
- des vitamines du groupe B
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon pour injection dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière.
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | FR/V/8659090 5/2023 | 6/28/2023 | Soumis à prescription | Non | 08714377384053 |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/