METACAMⓇ 0,5 mg/ml Suspension buvable pour chats et cochons d'Inde
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Méloxicam | 0.5 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Benzoate de sodium | 1.5 mg |
Sorbitol liquide | |
Glycérol | |
Saccharine sodique | |
Xylitol | |
Phosphate monosodique dihydraté | |
Silice colloïdale anhydre | |
Hydroxyéthylcellulose | |
Acide citrique | |
Arôme de miel | |
Eau purifiée |
Informations complémentaires
Chaque ml contient :
Substance active :
Méloxicam …………………………………………………………………………………………. 0,5 mg (soit 0,017 mg par goutte)
Excipient(s) :
Benzoate de sodium …………………………………………………………………… 1,5 mg (soit 0,05 mg par goutte)
Suspension buvable visqueuse jaunâtre à nuance verte.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Cochon d'inde
Chats :
Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous.
Réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chats.
Cochons d'Inde :
Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous, telle que la castration des mâles.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chat
Chats :
Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales :
Après un traitement initial avec une solution injectable de Metacam à la dose initiale de 0,2 mg/kg, continuer le traitement 24 heures après avec Metacam 0,5 mg/ml suspension buvable pour chats et cochon d’inde à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à quatre jours.
Troubles musculo-squelettiques aigus :
Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel aussi longtemps que la douleur et l’inflammation persistent.
Troubles musculo-squelettiques chroniques :
Traitement initial : administrer une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
Posologie en utilisant le compte-gouttes du flacon :
Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 12 gouttes/kg de poids corporel,
Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 6 gouttes/kg de poids corporel,Dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel :3 gouttes/kg de poids corporel.
Posologie en utilisant la seringue-doseuse :
La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. En conséquence, pour l’initiation du traitement des troubles musculo-squelettiques chroniques, le premier jour, il faudra administrer deux fois la dose d'entretien. Pour l’initiation du traitement des troubles musculo-squelettiques aigus le premier jour, il faudra administrer quatre fois la dose d'entretien.
À administrer oralement, soit mélangé à l’alimentation, soit directement dans la bouche.
La suspension peut être administrée au moyen du compte-gouttes du flacon pour les chats de tout poids. Alternativement et pour les chats d’au moins 2 kg, la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement peut être utilisée.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée.- Cochon d'inde
Cochons d’Inde :
Douleur postopératoire consécutive à la chirurgie des tissus mous :
Le traitement initial est d’une dose orale unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel au jour 1 (préchirurgie).
Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures) à la dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel aux jours 2 et 3 (postchirurgie).
La dose peut être élevée jusqu’à 0,5 mg/kg dans des cas individuels, à la discrétion du vétérinaire. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.
La suspension peut être administrée au moyen d’une seringue standard de 1 ml avec des graduations de 0,01 ml.
Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,4 ml/kg de poids corporel,
Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,2 ml/kg de poids corporel,
Utiliser un petit récipient (par exemple une cuillère à thé) et y verser le médicament vétérinaire (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop). Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever la dose de médicament vétérinaire adaptée au poids du cochon d’Inde. Administrer le médicament vétérinaire avec la seringue directement dans la bouche du cochon d’Inde. Laver le petit récipient avec de l’eau et le sécher avant l’utilisation suivante.
Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg et le pictogramme chat, pour les cochons d’Inde.
Des précautions particulières doivent être prises en ce qui concerne l’exactitude de la dose. Afin de garantir une posologie appropriéee, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée. Bien agiter avant l’emploi.
Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’altérations des fonctions hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les cochons d'Inde âgés de moins de 4 semaines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d’Inde :
Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la douleur.
Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats :
La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ce produit peut causer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer le médicament vétérinaire conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l’administration conjointe de substances potentiellement néphrotoxiques.
Chez le chat, un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires autres qu’une solution injectable de Metacam à la dose unique de 0,2 mg/kg peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Effets indésirables
Chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Perte d’appétit1, léthargie1 Vomissements1, diarrhée1, sang dans les selles1,2, diarrhée hémorragique1, hématémèse1, ulcération gastrique1, ulcération de l’intestin grêle1 Élévation des enzymes hépatiques1 Insuffisance rénale1 |
1 Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas, transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement mais ils peuvent être sévères ou engager le pronostic vital dans de très rares cas.
2 Occulte.
Cochons d’Inde : Aucun.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Le meloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 3.6 sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Chez les cochons d’Inde, un surdosage de 0,6 mg/kg de poids vif administré durant 3 jours suivi par une dose de 0,3 mg/kg durant 6 jours supplémentaires n’a causé aucun effet indésirable typique du méloxicam. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AC06 : méloxicam
Pharmacodynamie
Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, antalgique, anti-exsudative et antipyrétique. Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont démontré que le méloxicam inhibe davantage la cyclooxygénase-2 (COX-2) que la cyclooxygénase-1 (COX-1).
Pharmacocinétique et environnement
Chats :
Absorption
Si l’animal est à jeun au moment du traitement, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 3 heures. Si l’animal est nourri au moment de l’administration, l’absorption peut être légèrement retardée.
Distribution
Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique. La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d’environ 97 %.
Métabolisme
Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma et est aussi essentiellement excrété par voie biliaire, tandis que les urines ne contiennent que des traces du composé parent. Cinq métabolites principaux ont été détectés, tous ont été démontrés comme étant pharmacologiquement inactifs. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. La principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l’oxydation, comme pour les autres espèces étudiées.
Excrétion
La demi-vie d'élimination du méloxicam est de 24 heures. La détection de métabolites du produit dans les urines et les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide. 21 % de la dose récupérée est éliminée dans les urines (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
Cochons d’Inde :
Aucune donnée disponible.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Flacon de 3 ml : 2 ans.
Flacon de 10 ml, 15 ml et de 30 ml : 3 ans
Durée de conservation après ouverture
Flacon de 3 ml : 14 jours.
Flacons de 10 ml, 15 ml et 30 ml : 6 mois
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de 3 ml en polypropylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 3 ml et muni d'un compte-gouttes en polyéthylène.
Flacon en polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10 ml, 15 ml ou 30 ml et muni d'un compte-gouttes en polyéthylène.
Chaque flacon est conditionné dans une boîte en carton, laquelle contient une seringue-doseuse de 1 ml en polypropylène, laquelle est graduée en kg de poids vif de chat (2 à 10 kg) et comporte un pictogramme montrant un chat.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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METACAMⓇ 0,5 mg/mL Suspension orale Boîte de 1 flacon de 15 mL | 04028691511434 | EU/2/97/004/026 | 1/7/1998 | Soumis à prescription | Non |
METACAMⓇ 0,5 mg/mL Suspension orale Boîte de 1 flacon de 3 mL | 04028691511151 | EU/2/97/004/034 | 1/7/1998 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE