NaquademⓇ solution injectable pour bovins, équins et porcins
MSD Santé Animale (Intervet)Solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Dexaméthasone (sous forme d'acétate) | 0.5 mg |
| Trichlorméthiazide | 10 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Buthylhydroxytoluène (E321) | 0.1 mg |
| Butylhydroxyanisole (E320) | 0.2 mg |
| Alcool benzylique (E1519) | 10 mg |
| Diméthylacétamide | |
| Propylène glycol (E1520) |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substances actives :
Dexaméthasone .......................................... 0,5 mg
(sous forme d’acétate)
(équivalant à 0,55 mg d’acétate de dexaméthasone)
Trichlorméthiazide ....................................... 10,0 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Buthylhydroxytoluène (E321) | 0,1 mg |
| Butylhydroxyanisole (E320) | 0,2 mg |
| Alcool benzylique (E1519) | 10,0 mg |
| Diméthylacétamide |
|
| Propylène glycol (E1520) |
|
Liquide légèrement visqueux, exempt de particules étrangères.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
Traitement des œdèmes.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Porcins
- Bovins
Voie intramusculaire.
0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 0,2 à 0,4 mg de trichlorméthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, selon le protocole suivant :
Equins, bovins :
-1ère intervention : 4 mL pour 100 kg de poids vif.
-2ème et 3ème interventions (respectivement 12 et 36 heures après la 1ère) : 2 mL pour 100 kg de poids vif.
Porcins :
-1ère intervention : 1 mL pour 25 kg de poids vif.
-2ème et 3ème interventions (respectivement 12 et 36 heures après la 1ère) : 0,5 mL pour 25 kg de poids vif.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins
Viande et abats : 6 jours.
Lait : 3 jours.
Equins, Porcins
Viande et abats : 6 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser lors de diabète, insuffisance cardiaque sévère, insuffisance rénale chronique avec syndrome urémique ou hypercorticisme.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Cf. rubrique « 3.7 - Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Lors d’infection bactérienne associée, il convient d’instituer une antibiothérapie adaptée.
Utiliser avec précaution sur les animaux en croissance.
L’interruption du traitement de longue durée doit se faire graduellement par diminution progressive de la posologie.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
En cas d’usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l’organisme.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L’administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d’ulcération du tractus gastro-intestinal.
Une hypokaliémie, induite par le trichlorméthiazide, peut survenir chez l’animal traité par les digitaliques. Dans ce cas, il convient de contrôler ou de prévenir l’hypokaliémie, par mesure régulière des électrolytes sanguins et par un éventuel apport de potassium.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone. L’usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n’est pas recommandé.
La deuxième partie de la gestation constitue une contre-indication au traitement.
Effets indésirables
Bovins :
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Baisse de la production laitière1 |
1 Chez les bovins en lactation, temporaire
Equins :
Aucun connu.
Porcins :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, les effets toxiques observés sont ceux que l’on observe habituellement lors d’administration de doses massives de corticoïdes (voir rubrique « 3.6 - Effets indésirables »).
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
sans objet
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QC03AA56 : trichlorméthiazide en association
Pharmacodynamie
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l’activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
Le trichlorméthiazide est un sulfamide diurétique du groupe des benzothiadiazines.
Le trichlorméthiazide est un salidiurétique (équivalence des excrétions sodées et chlorées). Il agit au niveau des segments de dilution et de réabsorption du sodium (partie haute de la branche descendante de l’anse de Henlé et partie proximale du tube contourné distal).
Le trichlorméthiazide augmente légèrement le taux de glucose circulant et renforce l’effet protecteur de la dexaméthasone à l’encontre des accidents d’acétonémie.
Pharmacocinétique et environnement
La dexaméthasone et le trichlorméthiazide sont bien résorbés. L’excrétion du trichlorméthiazide est rapide, 78 % de la dose en moins de 24 heures.
La dexaméthasone et le trichlorméthiazide ne s’accumulent pas dans l’organisme, ils sont rapidement éliminés, principalement par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NAQUADEM® Solution Boîte de 1 flacon verre de 20 mL | 05017363520675 | FR/V/8543738 0/1992 | 5/15/1992 | Soumis à prescription | Non |