Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Dexaméthasone (sous forme d'acétate) | 0.5 mg |
| Trichlorméthiazide | 10 mg |
Informations complémentaires
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
| Dexaméthasone .................(sous forme d'acétate) | 0,5 mg |
| Trichlorméthiazide ............... | 10,0 mg |
Excipient(s) :
| Buthylhydroxytoluène (E321) .......... | 0,1 mg |
| Butylhydroxyanisole (E320) ............ | 0,2 mg |
| Alcool benzylique (E1519) ........... | 10,0 mg |
Excipients
Buthylhydroxytoluène (E321)
Butylhydroxyanisole (E320)
Alcool benzylique (E1519)
Diméthylacétamide
Propylène glycol (E1520)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
Chez les bovins, équins, porcins :
- Traitement des œdèmes.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Porcins
- Bovins
0,01 à 0,02 mg de dexaméthasone et 0,2 à 0,4 mg de trichlorméthiazide par kg de poids vif par jour pendant 3 jours selon le protocole suivant :
- Equins, bovins
. 1re intervention : 4 ml pour 100 kg de poids vif.
. 2e et 3e interventions (respectivement 12 et 36 heures après la 1re) : 2 ml pour 100 kg de poids vif.
- Porcins
. 1re intervention : 1 ml pour 25 kg de poids vif.
. 2e et 3e interventions (respectivement 12 et 36 heures après la 1re) : 0,5 ml pour 25 kg de poids vif.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Bovins :
- viande et abats : 6 jours.
- lait : 3 jours.
Equins, porcins :
- viande et abats : 6 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser lors de diabète, insuffisance cardiaque sévère, insuffisance rénale chronique avec syndrome urémique ou hypercorticisme.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Voir la rubrique "utilisation en cas de gravité ou de lactation".
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Lors d'infection bactérienne associée, il convient d'instituer une antibiothérapie adaptée.
Utiliser avec précaution sur les animaux en croissance.
L'interruption du traitement de longue durée doit se faire graduellement par diminution progressive de la posologie.
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Une hypokaliémie, induite par le trichlorméthiazide, peut survenir chez l'animal traité par les digitaliques. Dans ce cas, il convient de contrôler ou de prévenir l'hypokaliémie, par mesure régulière des électrolytes sanguins et par un éventuel apport de potassium.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques pour la dexaméthasone. L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.
La deuxième partie de la gestation constitue une contre-indication au traitement.
Effets indésirables
En cas d'usage prolongé, les cortocostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation des corticostéroïdes chez des bovins en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, les effets toxiques observés sont ceux que l'on observe habituellement lors d'administration de doses massives de corticoïdes (voir la rubrique “effets indésirables” (fréquence et gravité)).
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
sans objet
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QC03AA56 : trichlorméthiazide en association
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : diurétique associé à un anti-inflammatoire.
- La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.
Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
- Le trichlorméthiazide est un sulfamide diurétique du groupe des benzothiadizines.
Le trichlorméthiazide est un salidiurétique (équivalence des excrétions sodées et chlorées). Il agit au niveau des segments de dilution et de réabsorption du sodium (partie haute de la branche descendante de l'anse de Henlé et partie proximale du tube contourné distal).
Le trichlorméthiazide augmente légèrement le taux de glucose circulant et renforce l'effet protecteur de la dexaméthasone à l'encontre des accidents d'acétonémie.
Pharmacocinétique et environnement
La dexaméthasone et le trichlorméthiazide sont bien résorbés. L'excrétion du trichlorméthiazide est rapide (78 % de la dose en moins de 24 heures).
La dexaméthasone et le trichlorméthiazide ne s'accumulent pas dans l'organisme, ils sont rapidement éliminés, principalement par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après ouverture : 28 jours.
Température de conservation
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NAQUADEM® Solution Boîte de 1 flacon verre de 20 mL | FR/V/8543738 0/1992 | 5/15/1992 | Soumis à prescription | Non | 05017363520675 |