Principes actifs

Excipients

Liquide transparent, incolore à jaune, légèrement visqueux. 

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, à d'autres corticoïdes ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une démodécie généralisée.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou chez les animaux destinés à la reproduction.

L'otite bactérienne et fongique est souvent secondaire à d'autres affections. Chez les animaux ayant des antécédents d’otites externes récurrentes, les causes sous-jacentes telles qu’une allergie ou la conformation anatomique de l’oreille doivent être traitées pour éviter l’inefficacité du traitement avec le médicament vétérinaire.
En cas d'otite parasitaire, un traitement acaricide approprié doit être mis en place.
Nettoyer les oreilles avant l’administration du produit. Il est recommandé de ne pas répéter le nettoyage de l’oreille dans les 28 jours suivant l’administration du produit. Dans les essais cliniques, seule une solution saline a été utilisée pour nettoyer les oreilles avant initiation du traitement avec le médicament vétérinaire.
Cette combinaison est indiquée dans le traitement des otites aiguës mixtes à Staphylococcus pseudintermedius et Malassezia pachydermatis dont les sensibilités respectives au florfénicol et à la terbinafine ont été prouvées.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Voie d'administration

• Auriculaire

Posologie

• • Chien

  Traitement unique.

  Administrer une pipette (contenant 1 mL de solution) par oreille infectée. La réponse clinique optimale peut ne pas être observée avant 28 jours suivant l’administration.
  Bien secouer la pipette pendant 5 secondes avant utilisation.
  Nettoyer et sécher le conduit auditif externe avant l’administration du produit.

  Tenir la pipette en position verticale et enlever le capuchon. Utiliser la partie supérieure du capuchon pour rompre la fermeture sécurisée, puis enlever le capuchon de la pipette.
  Visser l’embout applicateur sur la pipette.
  Insérer l’embout applicateur dans le canal auriculaire externe affecté et presser l’intégralité du contenu dans l’oreille.
  Masser délicatement la base de l’oreille pendant 30 secondes pour permettre la répartition de la solution. Empêcher le chien de secouer la tête pendant 2 minutes.

  

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Complément d'information temps d'attente

Le médicament vétérinaire est une association fixe de trois substances actives (corticoïde, antifongique et antibiotique).

Le mométasone furoate est un corticoïde avec une puissante activité glucocorticoïde. Comme d’autres corticoïdes, il a des propriétés anti-inflammatoires et antiprurigineuses.

Le chlorhydrate de terbinafine est une allylamine possédant une activité fongicide prononcée. Elle inhibe de manière sélective les premiers stades de la synthèse de l'ergostérol, qui est un constituant essentiel de la membrane des levures et des champignons, dont Malassezia pachydermatis (CMI90 de 1 μg/mL). Le chlorhydrate de terbinafine possède un mode d'action différent de celui des antifongiques azolés et ne présente donc pas de résistance croisée avec les antifongiques azolés. Une diminution de la sensibilité de certaines souches de Malassezia pachydermatis qui forment des biofilms a pu être observée in vitro.

Le florfénicol est un antibiotique bactériostatique qui agit en inhibant la synthèse protéique par fixation à la sous-unité ribosomale 50S de la bactérie et en agissant sur celle-ci. Son spectre d'activité inclut des bactéries à Gram positif et à Gram négatif dont Staphylococcus pseudintermedius (CMI90 de 2 μg/mL). L’activité in vitro du florfénicol sur Pseudomonas spp. est faible (CMI90 >128μg/mL).
Les gènes codant pour la résistance au florfénicol chez les staphylocoques incluent les gènes cfr et fexA. Le gène cfr modifie l’ARN au site de fixation du médicament (induisant une diminution de l’affinité au chloramphénicol, du florfénicol et de la clindamycine) et peut être présent dans les plasmides ou autres éléments transmissibles. Le gène fexA code pour un système d’efflux de la membrane cellulaire (modifiant ainsi l’efflux du florfénicol et du chloramphénicol) et est retrouvé aussi bien dans les chromosomes que dans les plasmides.

L'absorption systémique des trois substances actives a été étudiée dans une étude après co-administration d’une dose unique dans le canal auriculaire chez des chiens sains de race Beagle. Les concentrations plasmatiques maximales (Cmax) atteintes ont été faibles, 1,73 ng/mL pour le florfénicol, 0,35 ng/mL pour la mométasone furoate et 7,83 ng/mL pour le chlorhydrate de terbinafine et atteintes au tmax de 24h, 0,5h et 20h respectivement, après traitement.
Le degré d'absorption transcutanée des médicaments topiques est déterminé par de nombreux facteurs, parmi lesquels l'intégrité de la barrière épidermique. L'inflammation peut augmenter l'absorption transcutanée des médicaments vétérinaires à travers la peau adjacente à l’ouverture du canal auriculaire.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. 

Pipette unidose scellée contenant 1 ml de solution, avec bouchon en polypropylène et embout applicateur séparé en polyéthylène basse densité, conditionnée en plaquette transparente thermoformée.