Sans objet.

L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens de moins de 3 mois. L’innocuité du produit n'a pas été étudiée chez les chiens de moins de 4 kg. Toutefois, aucun problème d’innocuité n’a été identifié dans les études terrain chez les chiens de moins de 4 kg. 

Avant l'application du médicament vétérinaire, le conduit auditif externe doit être examiné avec soin afin de s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée. 

Réexaminer le chien si une perte d’audition ou des signes de syndrome vestibulaire sont observés pendant le traitement. 

Une humidité transitoire du pavillon auriculaire ou un écoulement transparent peuvent être observés après le traitement, sans lien avec la maladie. 

L’utilisation du médicament doit être basée sur l’identification et la réalisation de tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. En cas d’impossibilité, le traitement doit se baser sur des informations épidémiologiques locales/régionales relatives à la sensibilité des agents pathogènes cibles. 

L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Un antibiotique avec un risque de sélection de résistances aux antibiotiques moindre (antibiotique de catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement de première intention lorsqu’un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche.

L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol et des champignons résistants à la terbinafine et peut réduire l'efficacité du traitement par d'autres antibiotiques et agents antifongiques. 

Des niveaux de cortisol diminués ont été observés dans les études de tolérance après instillation du produit (avant et après stimulation à l’ACTH), indiquant que le mométasone furoate est absorbé et entre dans la circulation systémique. Les principaux symptômes observés à 1x la dose ont été une diminution de la réponse de la corticosurrénale à la suite d’une stimulation à l’ACTH, une diminution du nombre absolu de lymphocytes et éosinophiles et une diminution du poids des glandes surrénales. L'utilisation prolongée et intensive de préparations corticoïdes topiques est connue pour induire des effets systémiques, incluant une suppression de la fonction surrénalienne, (voir rubrique Surdosage). 

En cas d’hypersensibilité à un des ingrédients, laver soigneusement l’oreille. L'utilisation de corticoïdes supplémentaires doit être évitée.   

Utiliser avec prudence chez les chiens présentant une affection endocrinienne suspectée ou confirmée (c'est-à-dire un diabète, une hypo- ou une hyperthyroïdie, etc.). 

Des précautions doivent être prises pour éviter le contact accidentel du médicament vétérinaire avec les yeux du chien pendant l’administration du produit, par exemple en empêchant le chien de secouer la tête (voir rubrique Posologie). En cas de contact direct avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. 

Le médicament vétérinaire est fortement irritant pour les yeux. Une exposition accidentelle peut avoir lieu quand le chien secoue la tête pendant ou après le traitement. Pour éviter ce risque pour les propriétaires, il est recommandé que le médicament vétérinaire soit administré uniquement par le vétérinaire ou sous sa stricte surveillance. Des mesures appropriées sont nécessaires pour éviter une exposition oculaire (par exemple porter des lunettes de protection pendant l’administration, bien masser le canal auriculaire après administration pour assurer une distribution homogène du produit, assurer la contention du chien après administration). En cas d’exposition oculaire accidentelle, rincer abondamment les yeux avec de l’eau pendant 10 à 15 minutes. Si des signes cliniques apparaissent, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Même si les études expérimentales n’ont démontré aucun risque potentiel d’irritation cutanée, il est conseillé d’éviter le contact direct du produit avec la peau. En cas de contact cutané accidentel, rincer abondamment la peau exposée à l'eau. 

Le produit peut être dangereux si ingéré. Eviter son ingestion, y compris par contact main-bouche. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

Sans objet.

L’innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été évaluées chez le chat. La surveillance post-commercialisation montre que l'utilisation du produit chez le chat peut être associée à des signes neurologiques (dont ataxie, syndrome de Horner avec protrusion des membranes nictitantes, myosis, anisocorie), des troubles de l'oreille interne (inclinaison de la tête) et des signes systémiques (anorexie et léthargie). L'utilisation du médicament vétérinaire chez les chats doit donc être évitée.

Aucune connue.
La compatibilité avec des nettoyants auriculaires, autres que des solutions salines, n’a pas été démontrée.

L'administration auriculaire jusqu’à cinq fois la dose recommandée, toutes les deux semaines, pour un total de 3 traitements, a été généralement bien tolérée. 

Les effets les plus importants étaient compatibles avec l’administration des glucocorticoïdes ; ils incluent la suppression de la réponse de la corticosurrénale à la stimulation à l'ACTH, une diminution du poids des glandes surrénales, l’atrophie du cortex des glandes surrénales, une diminution du nombre absolu de lymphocytes et des éosinophiles, une augmentation du nombre absolu de neutrophiles, une augmentation du poids du foie associée à une hypertrophie et des modification du cytoplasme hépatocellulaire et une diminution du poids du thymus. D’autres effets secondaires pouvant être dus au traitement incluent des modifications modérées du taux d’aspartate aminotransférase (ASAT), du taux de protéines totales, de cholestérol, de phosphore inorganique, de créatinine et de calcium. Après 3 administrations hebdomadaires jusqu’à 5x la dose recommandée, le médicament a induit un érythème léger dans une ou les deux oreilles, avec un retour à la normale dans les 48 heures. 

Administration par un vétérinaire ou sous sa surveillance rapprochée.