Nobilis MultrivaⓇ REOm émulsion injectable pour poules
MSD Santé Animale (Intervet)Emulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Polysorbate 80 |
| Oléate de sorbitan |
| Solution PBS |
Informations complémentaires
Chaque dose de 0,3 mL contient :
Substances actives :
Réovirus aviaire, souche ARV-1, inactivé ≥ 11,5 U1
Réovirus aviaire, souche ARV-4, inactivé ≥ 11,4 U1
1 Tel que déterminé lors d'un test d'activité ELISA in vitro
Adjuvants :
Paraffine liquide légère 128,6 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Polysorbate 80 |
| Oléate de sorbitan |
| Solution PBS |
Emulsion homogène (presque) blanche.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Immunisation active des poules pour l’immunisation passive de la descendance des poules vaccinées afin de réduire la virémie et les signes cliniques de la maladie causée par les génotypes 1 et 4 du réovirus aviaire (ARV).
Début de l’immunité :
- 4 semaines après la vaccination de rappel
- Chez la descendance : 1 jour d’âge
Durée de l’immunité :
- 80 semaines après la vaccination de rappel
- Chez la descendance : 3 semaines d’âge
Une protection croisée a été établie pour les génotypes 2, 3 et 5 de l’ARV.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Poule
Voie intramusculaire.
Le vaccin est destiné à être utilisé comme vaccin de rappel après une primovaccination avec des vaccins contre le réovirus aviaire. La primovaccination doit être effectuée avec un vaccin vivant (par exemple Nobilis Reo S 1133) ou avec ce vaccin.
- Utilisation comme primovaccination :
Administrer une dose unique de 0,3 mL dans la région pectorale ou de la cuisse à partir de l'âge de 7 semaines.
- Utilisation comme vaccin de rappel :
Administrer une dose unique de 0,3 mL dans la région pectorale ou de la cuisse à partir de l'âge de 8 semaines, mais au plus tard 3 semaines avant le début de la ponte. Le vaccin doit être administré au moins 4 semaines après la primovaccination.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Bien agiter avant utilisation.
Les seringues et les aiguilles doivent être stériles avant utilisation.
Suivre les procédures d’asepsie standard.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 3 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Poules :
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : | Gonflement au point d’injection1 |
1 Disparaît généralement dans les 3 semaines.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n’a été observé après l’administration d’une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA04 : réovirus aviaire
Pharmacodynamie
Le vaccin est destiné à stimuler l’immunité active afin de fournir une immunité passive à la descendance contre le réovirus aviaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger des rayons directs du soleil.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en polyéthylène téréphtalate (PET) fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Présentations :
Boîte en carton contenant 1 flacon de 300 mL (1 000 doses) ou 600 mL (2 000 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 flacon de 600 mL (2000 doses) | 222222222222222222 | EU/2/24/333/002 | 2/27/2025 | Non | |
| 1 flacon de 300 mL (1000 doses) | 1111111111111111111111111 | EU/2/24/333/001 | 2/27/2025 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/27/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Reovirus