Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la bronchite infectieuse | 5.5 log² |
| Virus de la bronchite infectieuse | 4 log² |
| Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire | 9.5 log² |
| Virus inactivé du syndrome de la chute de ponte | 6.5 log² |
| Virus de la maladie de newcastle | 4 log² |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| polysorbate 80 | |
| Oléate de sorbitan | |
| Glycine | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
1 dose de 0,5 mL contient :
Substances actives :
| Antigènes de virus inactivés de la bronchite infectieuse, souche M41 induisant | ³ 5,5 log2 unités S.N.(*) |
| Antigènes de virus inactivés de la bronchite infectieuse, souche 249 G induisant | ³ 4,0 log2 unités S.N.(*) |
| Antigènes de virus inactivés de la rhinotrachéite de la dinde, souche BUT 1#8544 (sous-groupe A), induisant | ³ 9,5 log2 unités ELISA |
| Antigènes de virus inactivés du Syndrome de Chute de Ponte (EDS 76), souche BC14 induisant | ³ 6,5 log2 unités I.H.(*) |
| Antigènes de virus inactivés de la maladie de Newcastle, souche clone 30 induisant | ³ 4,0 log2 unités I.H. (*) par 1/50ème dose ou contenant ³ 50 unités DP50 |
(*) réponse sérologique chez le poulet
Adjuvant :
Paraffine liquide : 215 mg.
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Polysorbate 80 |
| Oléate de sorbitan |
| Glycine |
| Eau pour préparations injectables |
Emulsion huileuse blanche à presque blanche.
Adjuvants
- Paraffine liquide : 215 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Volaille
- Poulette future reproductrice
- Poulette future pondeuse
Chez les poules futures reproductrices et futures pondeuses :
- Immunisation active pour :
- réduire l’infection et prévenir la chute de ponte causée par le virus de la Bronchite Infectieuse, sérotype Massachusetts.
- réduire la chute de ponte et les défauts de coquille causés par le sérotype souche D274/D207 du virus de la Bronchite Infectieuse.
- réduire l’infection causée par le virus de la maladie de Newcastle.
- prévenir les signes respiratoires et réduire la chute de ponte et les défauts de coquille dus au virus de la Rhinotrachéite Aviaire (pneumovirus aviaire).
- réduire la chute de ponte et les défauts de coquille dus au virus Syndrome Chute de Ponte (EDS 76).
Début de l’immunité : 4 semaines après la vaccination.
Durée de l’immunité : une période de ponte.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Volaille
- Poulette future reproductrice
- Poule
- Poulette future pondeuse
Le vaccin doit être administré à des poules âgées d’environ 14-20 semaines, au plus tard 4 semaines avant l’entrée en ponte.
Si des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la Bronchite Infectieuse, la Rhinotrachéite Aviaire et la maladie de Newcastle, le vaccin devrait être administré au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants.
Chaque poule doit recevoir 0,5 mL de vaccin par voie intramusculaire dans la cuisse ou dans le muscle du bréchet.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C - 25 °C).
Agiter vigoureusement le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.
S’assurer que le matériel de vaccination est propre et stérile avant utilisation.
Ne pas utiliser du matériel de vaccination avec des parties en caoutchouc car l’excipient peut endommager certains types de caoutchouc.
- Volaille
- Poulette future reproductrice
- Poule
- Poulette future pondeuse
Le vaccin doit être administré à des poules âgées d’environ 14-20 semaines, au plus tard 4 semaines avant l’entrée en ponte.
Si des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la Bronchite Infectieuse, la Rhinotrachéite Aviaire et la maladie de Newcastle, le vaccin devrait être administré au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants.
Chaque poule doit recevoir 0,5 mL de vaccin par voie intramusculaire dans la cuisse ou dans le muscle du bréchet.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C - 25 °C).
Agiter vigoureusement le flacon avant et périodiquement pendant l’utilisation.
S’assurer que le matériel de vaccination est propre et stérile avant utilisation.
Ne pas utiliser du matériel de vaccination avec des parties en caoutchouc car l’excipient peut endommager certains types de caoutchouc.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Poules :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Gonflement au site d’injection1 |
1Un œdème diffus transitoire peut persister pendant environ 14 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après l'administration d'une double dose, les réactions ne sont pas différentes de celles observées après une dose unique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA18 : virus de la bronchite infectieuse aviaire + virus de la maladie de Newcastle / paramyxovirus + adénovirus aviaire + virus de la rhinotrachéite aviaire
Pharmacodynamie
Les antigènes sont inactivés avec du formol ou de la b-propionolactone et incorporés dans la phase aqueuse d’une émulsion de type eau dans huile, afin d’induire une stimulation prolongée de l’immunité.
Le vaccin est destiné à induire une immunité active contre le virus de la Rhinotrachéite Aviaire, contre les sérotypes Massachusetts et D274/D207 du virus de la Bronchite Infectieuse, et contre le virus de la maladie de Newcastle, et le virus du Syndrome Chute de Ponte (EDS 76).
L’utilisation de ce produit en vaccination de rappel après une primovaccination avec des vaccins vivants, s’ils sont disponibles, contre la Bronchite Infectieuse, la Rhinotrachéite et la maladie de Newcastle permet d’obtenir une meilleure réponse immunitaire. Une primovaccination avec le vaccin vivant contre le syndrome de Chute de Ponte n’est pas nécessaire.
De meilleurs résultats sont obtenus si la vaccination avec le vaccin inactivé se fait au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène téréphtalate
Bouchon caoutchouc nitryl
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® RT PONTE Flacon de 500 mL (1000 doses) | 08713184060969 | FR/V/9205396 4/2004 | 8/30/2004 | Soumis à prescription | Oui |