NOBILIS® RT REPRO EMULSION INJECTABLE POUR POULES
MSD Santé Animale (Intervet)Emulsion
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire | 9.5 log² |
| Virus de la bronchite infectieuse | 5.5 log² |
| Virus de la bronchite infectieuse | 4 log² |
| Virus de la bursite infectieuse aviaire | 14.5 log² |
| Virus de la maladie de newcastle | 4 log² |
Informations complémentaires
Chaque dose de 0,5 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Antigènes viraux inactivés de :
souche AMPV But1# 8544 : induisant ³ 9,5 log2 unités ELISA*
souche IBV M41 (Massachusetts) : induisant ³ 5,5 log2 unités neutralisantes*
souche IBV 249g (D274/D207) : induisant ³ 4,0 log2 unités neutralisantes*
souche IBDV D78 : induisant ³ 14,5 log2 unités neutralisantes*
souche NDV Clone 30 : induisant ³ 4,0 log2 unités HI par 1/50ème dose* ou contenant ³ 50 unités DP50
* réponse sérologique chez les poules
Adjuvant :
Paraffine liquide : 215 mg
Excipient(s) :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Polysorbate 80 |
| Oléate de sorbitan |
| Glycine |
| Eau pour préparations injectables |
Emulsion huileuse blanche à presque blanche.
Adjuvants
- Paraffine liquide : 215 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule reproductrice
Immunisation active des poules reproductrices pour :
- réduction de l’infection et prévention de la chute de ponte causées par le sérotype Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse (IBV) ;
- réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le sérotype D274/D207 du virus de la bronchite infectieuse (IBV) ;
- réduction de l’infection causée par le virus de la maladie de Newcastle (NDV) ;
- prévention des signes respiratoires, réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés par le métapneumovirus aviaire (AMPV) ;
- immunisation passive des poussins issus de reproducteurs vaccinés contre le virus de la bursite infectieuse (IBDV).
Début de l’immunité :
- IBV, NDV, AMPV : 4 semaines après la vaccination
- IBDV chez la descendance : 1 jour d’âge
Durée de l’immunité :
- IBV, NDV, AMPV : une période de ponte
- IBDV chez la descendance : 4 semaines
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Volaille
- Poule reproductrice
Le vaccin doit être administré aux poules vers l'âge de 14 à 20 semaines, mais pas au-delà de 4 semaines avant la date d’entrée en ponte prévue.
Si des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la bronchite infectieuse, la rhinotrachéite, la maladie de Newcastle et la bursite infectieuse, le vaccin devrait être injecté au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants.
Administrer une dose de 0,5 mL de vaccin par poule, par voie intramusculaire dans la cuisse ou les muscles du bréchet.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C).
Secouer la bouteille vigoureusement avant utilisation et périodiquement pendant.
S’assurer de la propreté et stérilité du matériel de vaccination avant utilisation.
Ne pas utiliser de matériel de vaccination ayant des parties en caoutchouc car l’excipient pourrait endommager certains types de caoutchouc.
- Poule reproductrice
Le vaccin doit être administré aux poules vers l'âge de 14 à 20 semaines, mais pas au-delà de 4 semaines avant la date d’entrée en ponte prévue.
Si des vaccins vivants étaient utilisés en primovaccination contre la bronchite infectieuse, la rhinotrachéite, la maladie de Newcastle et la bursite infectieuse, le vaccin devrait être injecté au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants.
Administrer une dose de 0,5 mL de vaccin par poule, par voie intramusculaire dans la cuisse ou les muscles du bréchet.
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15°C - 25°C).
Secouer la bouteille vigoureusement avant utilisation et périodiquement pendant.
S’assurer de la propreté et stérilité du matériel de vaccination avant utilisation.
Ne pas utiliser de matériel de vaccination ayant des parties en caoutchouc car l’excipient pourrait endommager certains types de caoutchouc.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La vaccination avec un vaccin inactivé ne prévient pas complètement contre le portage du virus sauvage après infection. En conséquence, ce vaccin est seulement préconisé pour réduire les signes cliniques et non comme un moyen pour éradiquer les maladies.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle avec ce médicament vétérinaire, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible quant à l’innocuité et l’efficacité du vaccin lors d’une utilisation concomitante avec d’autres vaccins. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre vaccin doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Poules (futures reproductrices)
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Gonflement au point d'injection1 |
1 Léger gonflement qui peut être observé pendant 2 semaines.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après l’administration d’une double dose, les réactions ne sont pas différentes de celles observées après une dose unique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA06 : virus de la bronchite infectieuse aviaire + virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro) + virus de la maladie de Newcastle / paramyxovirus + virus de la rhinotrachéite aviaire
Pharmacodynamie
Les antigènes sont inactivés avec du formol ou de la b-propionolactone et incorporés dans la phase aqueuse d’une émulsion de type eau-dans-huile, afin d’induire une stimulation prolongée de l’immunité.
Le vaccin est destiné à induire une immunité active contre le métapneumovirus aviaire, les sérotypes Massachusetts et D274/D207 du virus de la bronchite infectieuse et contre la maladie de Newcastle ; et induire une immunité active contre la bursite infectieuse (Gumboro) afin de fournir une immunité passive à la descendance.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire en vaccination de rappel après une primovaccination des oiseaux avec des vaccins vivants, s’ils sont disponibles, contre la bronchite infectieuse, la rhinotrachéite, la maladie de Newcastle et la bursite infectieuse permet d’obtenir une meilleure réponse immunitaire. Les meilleurs résultats seront obtenus si la vaccination avec le vaccin inactivé se fait au moins 4 semaines après l’administration des vaccins vivants.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en polyéthylène téréphtalate (PET), fermé par un bouchon caoutchouc nitryl et scellé par une capsule aluminium avec code couleur.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NOBILIS® RT REPRO Boîte de 1 flacon de 1000 doses | FR/V/9652212 5/2000 | 6/29/2000 | Soumis à prescription | Oui | 08713184060952 |