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Nobivac NXTⓇ FeLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chats

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Chat

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

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Composition

Principes actifs et excipients

Excipients

Nom de l'excipient
Phosphate disodique dihydraté (lyophilisat)
Gélatine hydrolysée (lyophilisat)
Hydrolysat pancréatique de caséine (lyophilisat)
Sorbitol (lyophilisat)
Phosphate disodique dihydraté (solvant)
Phosphate monopotassique (solvant)
Eau pour préparations injectables (solvant)

Informations complémentaires

Chaque dose (0,5 mL) de vaccin reconstitué contient :

 

Substances actives :

Brin d’ARN auto-amplifiant (ARNaa) du virus de la leucose féline (FeLV) : 106,6 – 109,3 BA1

 

1 Brin d’ARN : gène codant pour la glycoprotéine gp85 du virus de la leucose féline (souche A/Glasgow-1), dérivé du virus de l'encéphalite équine vénézuélienne (souche TC-83), ARN auto-amplifiant dans une capside virale non replicative.

 

 

Excipients:

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Phosphate disodique dihydraté
Gélatine hydrolysée
Hydrolysat pancréatique de caséine 
Sorbitol 
Solvant :
Phosphate disodique dihydraté
Phosphate monopotassique
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : blanc cassé ou de couleur crème.

Solvant : solution limpide incolore.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat

Immunisation active des chats pour réduire la virémie persistante et les signes cliniques causés par le virus de la leucose féline (FeLV).

 

Début de l'immunité :    1 semaine.

 

Durée de l'immunité :      FeLV* : 1 an après la primovaccination, 3 ans après le rappel.

 

* Une prévention de la virémie persistante et des signes cliniques associés au virus de la leucose féline a été démontrée pendant 1 an après la primovaccination ou le rappel.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Chat

    Voie sous-cutanée.

     

    Reconstituer le flacon contenant le lyophilisat avec le solvant fourni.

    S'assurer que le lyophilisat est complètement reconstitué avant utilisation.

    Administrer la totalité du contenu du flacon.

     

    Produit reconstitué : suspension de couleur rose pâle ou rose.

     

    Programme de vaccination :

     

    Primovaccination :

    Deux doses.

     

    Première dose : à partir de 8 semaines d'âge.

    Deuxième dose : 3-4 semaines plus tard.

     

    Rappel :

    Une dose unique, administrée jusqu'à 1 an après la primovaccination, maintient la protection contre le virus de la leucose féline. Pour les rappels ultérieurs, une dose unique doit être administrée à des intervalles allant jusqu'à 3 ans.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Il est recommandé d'effectuer un test de recherche de l'antigénémie FeLV avant la vaccination. La vaccination des chats positifs au FeLV n'apporte aucun bénéfice.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour mais non mélangé avec Nobivac Rage et/ou les autres vaccins de la gamme Nobivac NXT qui ne contiennent pas le composant du brin d’ARN de la glycoprotéine du virus de la leucose féline.

 

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser durant la gestation.

Effets indésirables

Chats :

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Gonflement au site d'injection1

Augmentation de la température2

1  0,5 – 2 cm de diamètre, diffus, dur ou mou, peut être douloureux, et durant 1 jour.

2  ≥ 39,7 °C durant 1 jour.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché , soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Un gonflement local transitoire (jusqu'à 3 cm de diamètre) au site d'injection, parfois chaud et douloureux, et une augmentation transitoire de la température corporelle (jusqu'à 40,8 °C) ont été observés après l'administration d'un surdosage de vaccin.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI06AX : Autres produits immunologiques

Pharmacodynamie

Pour stimuler l'immunité active contre le virus de la leucose féline chez les chats.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :

Lyophilisat : 2 ans.

Solvant : 4 ans.

 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 30 minutes.

Température de conservation

Lyophilisat :

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Lyophilisat :

Protéger de la lumière.

 

Solvant :

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Lyophilisat :

Flacon en verre transparent de type I d'1 dose fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et une capsule en aluminium.

 

Solvant :

Flacon en verre transparent de type I de 0,5 mL fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium.

 

Présentations :

Boîte plastique contenant 5 x 1 dose de lyophilisat + 5 x 0,5 mL de solvant

Boîte plastique contenant 25 x 1 dose de lyophilisat + 25 x 0,5 mL de solvant

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

WIM DE KORVERSTRAAT 35
5831 AN BOXMEER
PAYS-BAS

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
5 x 1 dose de lyophilisat + 5 x 0,5 mL de solvant8713184327598EU/2/26/370/001Soumis à prescriptionNon
25 x 1 dose de lyophilisat + 25 x 0,5 mL de solvant8713184327673EU/2/26/370/002Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

MSD Santé Animale (Intervet)

INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

MSD Santé Animale (Intervet)

INTERVET 7 rue Olivier de Serres 49071 BEAUCOUZE CEDEX

http://www.msd-sante-animale.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

7/29/2026

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Leucose féline

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