Principes actifs

Excipients

Chaque comprimé contient :

Substances actives :

Atinvicitinib 4,8 mg

Atinvicitinib 7,2 mg

Atinvicitinib 21,6 mg

Atinvicitinib 31,6 mg

Excipients :

Comprimés blanc à blanc cassé, de forme oblongue, avec une ligne de sécabilité de chaque côté et marqués d’un « S » (sur les comprimés de 4,8 mg), d’un « M » (sur les comprimés de 7,2 mg), d’un « L » (sur les comprimés de 21,6 mg) ou d’un « XL » (sur les comprimés de 31,6 mg) sur chaque moitié de la face supérieure.

Les comprimés peuvent être divisés en deux parts égales.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Voie orale.

   

  Le médicament vétérinaire doit être administré une fois par jour, au moment ou à proximité du repas, selon le tableau de dosage suivant (correspondant à une dose de 0,8 à 1,2 mg d’atinvicitinib/kg de poids corporel par tranche de poids) :

   

  	Dosage et nombre de comprimés à administrer
  Poids corporel du chien (kg)	Numelvi  4,8 mg	Numelvi  7,2 mg	Numelvi 21,6 mg	Numelvi 31,6 mg
  3,0-4,3		½
  4,4-6,0	1
  6,1-9,0		1
  9,1-13,5			½
  13,6-19,3				½
  19,4-26,5			1
  26,6-39,5				1
  39,6-54,0				1 ½
  54,1-79,0				2

   

  Les comprimés sont sécables le long de la ligne de sécabilité.

  Les chiens en dehors des tranches de poids indiquées (voir rubrique 3.5) peuvent recevoir une combinaison de comprimés entiers et/ou de demi-comprimés des dosages appropriés pour atteindre une dose cible de 0,8 à 1,2 mg d’atinvicitinib/kg de poids corporel.

  Les dosages de comprimés disponibles ne permettent pas un dosage précis des chiens pesant moins de 2 kg de poids corporel.

   

  L’intensité et la durée des signes des dermatites allergiques, y compris de la dermatite atopique, sont variables. La nécessité d’un traitement à long terme doit être basée sur une évaluation individuelle du rapport bénéfice/risque.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

L’atinvicitinib est un inhibiteur sélectif des Janus kinases (JAK), hautement sélectif pour les JAK1. Il inhibe la fonction de diverses cytokines impliquées dans les démangeaisons et l'inflammation, ainsi que des cytokines impliquées dans l'allergie, dépendantes de l'activité enzymatique des JAK1. La réduction de l'inflammation d'origine allergique, dépendante de l'activité enzymatique des JAK1, entraîne une diminution du nombre de globules blancs associés à l'inflammation (dans l’intervalle de référence). L'atinvicitinib n'a pas entraîné d'effet immunodépresseur à la dose cible.

L'atinvicitinib est au moins dix fois plus sélectif pour les JAK1 que pour les autres membres de la famille des JAK (JAK2, JAK3, tyrosine kinase 2 (TYK2)). Par conséquent, il a très peu, voire aucun effet sur les cytokines impliquées dans l'hématopoïèse ou les défenses immunitaires, dépendantes des JAK2 ou des autres membres de la famille des JAK.

Après administration orale, l’atinvicitinib a été rapidement et bien absorbé, avec une C_max moyenne observée de 190 ng/mL, survenue environ 1 heure (t_max) après l’administration. La biodisponibilité absolue de l'atinvicitinib après administration quotidienne pendant quatre jours était d'environ 65 %. La biodisponibilité était plus élevée chez les chiens nourris. La clairance plasmatique corporelle totale de l'atinvicitinib était de 1 074 mL/h/kg de poids corporel (17,9 mL/min/kg de poids corporel) et le volume apparent de distribution à l'état d'équilibre était de 1 651 mL/kg de poids corporel. Après administration orale, la demi-vie terminale (t1_/2) était de 2 heures. Dans une étude d’une durée de six mois menée chez des chiens recevant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (voir rubrique 3.10), une faible accumulation a été observée chez certains individus ; l'état d'équilibre a été atteint après 7 semaines.

L'atinvicitinib présente une liaison protéique modérée, avec une liaison de 82,3 % dans le plasma canin enrichi à des concentrations de 1 802 ng/mL (5 µM).

L'atinvicitinib est métabolisé chez le chien en plusieurs métabolites. La voie d'élimination globale est la métabolisation avec excrétion dans les fèces, tandis que l'élimination rénale avec excrétion dans les urines est une voie mineure.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Tout demi-comprimé restant doit être remis dans la plaquette ouverte ou dans le flacon.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Plaquettes aluminium/PVC/polychlorotrifluoroéthylène contenant 30 comprimés par plaquette. Les plaquettes sont conditionnées dans une boîte en carton contenant 1 ou 3 plaquettes, soit 30 ou 90 comprimés.

Flacons HDPE contenant 30 ou 90 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.