Principes actifs

Excipients

Comprimés ronds,de couleur beigeà marron, avec les inscriptions « NA » sur une face et « AK » sur l’autre face.

Ne pas utiliserchez les chats présentant des ulcérations gastro-intestinales.

Ne pas utiliser en association avec des corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance activeou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation (voir rubrique 3.7).

Aucune 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chat

  Voie orale.

   

  Administrer le médicament soit sans, soit avec un peu de nourriture. Les comprimés sont faciles à administrer et bien acceptés par la plupartdes chats. Les comprimés ne doivent pas être coupés en deux ou cassés.

   

  La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kgde poids corporel,pouvant varier de 1 à 2,4 mg/kg. Une fois par jour, au même moment de la journée,administrer le nombre de comprimés suivant :
  
   

  Poids corporel (kg)	Nombre de comprimés
  2,5 à < 6	1 comprimé
  6 à < 12	2 comprimés

  
  
  Traitement des troublesmusculo-squelettiques aigües : administrer jusqu’à6 jours.

   

  Traitement des troublesmusculo-squelettiques chroniques : la duréedu traitement devraitêtre déterminée au cas par cas. Se référer à la section 3.5.

   

  La réponse clinique est normalement observéedans les 3 à 6 semaines. En l’absence d’amélioration clinique après 6 semaines, le traitement doit être arrêté.

   

  En cas de chirurgie orthopédique : 

  Administrer un traitement oral unique avant l’opération orthopédique.

  Laprémédication ne doit intervenir qu’enassociation avec une analgésie au butorphanol. Les comprimés doivent être administrés sans nourriture au moins 30 minutes avant l’opération.

   

  Après l’opération, le traitement peut être continuéune fois par jour jusqu’àdeux jours supplémentaires. Si nécessaire, un traitement analgésique complémentaire avec des opiacés est recommandé.

  L’utilisation interchangeable d’Onsior comprimés et Onsior solutioninjectable a été testée dans une étude de tolérance chez l’animal cible et s'est avérée être bien tolérée par les chats.

   

  Les formulations d’Onsior solutioninjectable ou Onsiorcomprimés pour chatspeuvent être utiliséesde manière interchangeable conformément aux indications et aux instructions approuvées pour chaque forme pharmaceutique. Le traitement ne doit pas excéder une dose par jour (comprimé ou injection). Il convient de noter que les doses recommandées pour les deux formulations sont différentes.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Complément d'information temps d'attente

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire et antirhumatismal, non stéroïdien, coxibs.

Le robenacoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe des coxibs. C’est un puissant inhibiteur sélectif de l’enzyme cyclooxygenase 2 (COX-2). La cyclooxygenase se présente sous deux formes. COX-1 est la forme constitutive de l’enzyme et présente une fonction protectrice, par exemple au niveau gastro-intestinal et au niveau des reins. COX-2 est la forme inductible de l’enzyme qui est responsable de la production de médiateurs notamment des PGE2 qui entraînent douleur, inflammation et fièvre.

Chez le chat, les dosages sanguins in vitro ont montré que la sélectivité du robenacoxib est 500 fois plus élevée pour COX-2 (IC50 0,058 µM) que pour COX-1 (IC50 28,9 µM). Chez le chat, les comprimés de robenacoxib à la dose de 1-2 mg/kg de poids corporel entraînent une inhibition marquée de l’activité COX-2 et n’ont aucune action sur l’activité COX-1. L'inflammation provoquée chez le chat a permis de démontrer que l’injection de robenacoxib agissait très rapidement (0,5 h) et qu’elle avait des effets antalgiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Des études cliniques sur le chat ont montré que le robenacoxib sous forme de comprimés réduisait la douleur et l’inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques aigus et réduisait le besoin de traitement supplémentaire lorsqu’il était administré en pré-médication en cas de chirurgie orthopédique, et combiné à un traitement avec des opiacés.

Deux études cliniques chez des chats (vivant à l’intérieur principalement) avec troubles musculo-squelettiques chroniques (TMSC) ont montré que le robenacoxib augmente l'activité et améliore les scores subjectifs d'activité, de comportement, de qualité de vie, de tempérament et de bien-être des chats. Les différences entre robenacoxib et placebo étaient significatives (P<0,05) concernant l’évaluation spécifique par le propriétaire, mais n’étaient pas significatives (P=0,07) concernant le score de douleur musculo-squelettique.

Dans une étude clinique, 10 à 35 chats souffrant de troubles musculo-squelettiques chroniques ont été significativement plus actifs lors du traitement avec  du robenacoxib pendant 3 semaines comparativement au placebo. Deux chats ont été plus actifs lors de l’administration du placebo et les 23 chats restants n’ont montré aucune différence significative de l’activité  avec le traitement par robenacoxib ou avec le traitement placebo.

Absorption
Après administration par voie orale, à jeûn, de robenacoxib à la dose de 2 mg/kg, les pics de concentration plasmatique sont atteints rapidement avec un Tmax de 0,5 heure, une Cmax de 1159 ng/mL et une ASC de 1337ng.h/mL.
L’administration des comprimés de robenacoxib avec un tiers de la ration alimentaire quotidienne n’entraîne pas de modification du Tmax (0,5 heure), de la Cmax (1201 ng/mL) ou de l’ASC (1383 ng.h/mL).
L’administration des comprimés de robenacoxib avec la totalité de la ration alimentaire quotidienne n’allonge pas le Tmax (0,5 heure), mais diminue la Cmax (691ng/mL) et diminue aussi légèrement l’ASC (1069 ng.h/mL). La biodisponibilité systémique des comprimés de robenacoxib pris sans nourriture est de 49 %.

Distribution
Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 mL/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99 %).

Biotransformation
Le robenacoxib est métabolisé en grande partie par le foie chez le chat. En dehors d’un métabolite lactame, les autres métabolites restent inconnus chez le chat.

Élimination
Apres administration intraveineuse, le robenacoxib est rapidement éliminé (CI à 0,44 L/kg/h) avec une élimination t1/2 de 1,1 heure. La demi-vie d’élimination terminale du robenacoxib après administration orale est de 1,7 heure.
Le robenacoxib persiste plus longtemps et à des concentrations plus élevées au niveau des sites d’inflammation que dans le sang.
Le robenacoxib est éliminé principalement par voie biliaire (~70 %) mais aussi par voie rénale (~30 %).
La pharmacocinétique du robenacoxib ne diffère pas entre les chats mâles et les femelles.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Se laver les mains après avoir administré le médicament vétérinaire.
Chez les jeunes enfants, l'ingestion accidentelle augmente le risque d'effets indésirables dus aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
L'exposition cutanée prolongée chez la femme enceinte, surtout si on se rapproche du terme de la grossesse, augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.