Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Néomycine (sous forme de sulfate) | 3500 UI |
| Nystatine | 100000 UI |
| Triamcinolone (sous forme d'acétonide) | 0.908 mg |
| Perméthrine | 10 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Cire de polyéthylène AC6 | |
| Paraffine liquide |
Informations complémentaires
Un g contient :
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes mixtes d'origine bactérienne, fongique et parasitaire dues respectivement à des bactéries sensibles à la néomycine, des champignons sensibles à la nystatine et des acariens sensibles à la perméthrine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Auriculaire
Posologie
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
Un pois de pommade par voie auriculaire une fois par jour pendant 21 jours.
Un pois de la spécialité correspond à environ 0,3 g de pommade contenant 1050 UI de néomycine, 3,0 mg de perméthrine, 30000 UI de nystatine et 0,3 mg d'acétonide de triamcinolone.
Après avoir nettoyé le conduit auditif, y introduire un pois de produit puis masser délicatement la base de l'oreille. Nettoyer le surplus de produit au niveau du pavillon.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer en cas de perforation du tympan.
Ne pas administrer chez les chats de moins de 1,5 kg.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas laisser de produit sur le pelage pour éviter l'ingestion accidentelle par léchage ou lors de la toilette.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Bien se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas de projection sur la peau, laver à l'eau et au savon.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Compte tenu de l'effet reprotoxique et tératogène de l'acétonide de triamcinolone sur l'animal de laboratoire et de l'absence de données sur les espèces de destination, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée en cas de gravidité et de lactation.
Effets indésirables
Une irritation mineure peut apparaître. Si cette irritation persiste ou s'aggrave, l'administration du produit doit être stoppée.
Chez les chiens, en particuliers les chiens âgés, une surdité transitoire a été observée dans de très rares cas. Chez les chats, des symptômes neurologiques tels qu'ataxie et tremblements ont été observés dans de très rares cas. Si de tels symptômes apparaissent, l'administration du produit doit être stoppée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez le chien et le chat présentant des oreilles saines, l'application de doses équivalentes à quatre fois la dose thérapeutique pendant deux fois la durée de traitement recommandée a provoqué une irritation mineure. Les ALAT et les ASAT peuvent augmenter occasionnellement chez le chat, mais reviennent rapidement dans les normes à l'arrêt du traitement.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS02DC : Préparations indifférentes
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : association d'un anti-infectieux, d'un corticoïde, d'un antifongique et d'un antiparasitaire.
L'acétonide de triamcinolone est un glucocorticoïde de synthèse utilisé dans ORIDERMYL pour ses propriétés anti-inflammatoire et anti-prurigineuse.
Le sulfate de néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides ayant une action bactéricide sur de nombreuses bactéries aérobies Gram négatif et sur certaines souches de staphylocoques.
La nystatine est un antifongique ayant un spectre d'activité orienté contre les levures types Candida et Malassezia et les champignons.
La perméthrine est un pyréthrinoïde de synthèse de type I, acaricide et insecticide. Elle agit sur les canaux sodiques et bloque la transmission de l'influx nerveux chez les insectes.
Pharmacocinétique et environnement
Les données présentes dans la littérature montrent que la résorption de la nystatine, de la néomycine et de la perméthrine à travers une peau saine est très limitée. Une absorption systémique de l'acétonide de triamcinolone ne peut être exclue.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Tube aluminium
Bouchon à vis polyéthylène haute densité
Canule PVC avec capuchon
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ORIDERMYL® Tube aluminium de 30 g | FR/V/1501980 8/2008 | 7/11/2008 | Soumis à prescription | Oui | 3605874095847 | |
| ORIDERMYL® Tube aluminium de 10 g | FR/V/1501980 8/2008 | 7/11/2008 | Soumis à prescription | Oui | 3605874094468 |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56