Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Néomycine (sous forme de sulfate) | 3500 UI |
| Nystatine | 100000 UI |
| Triamcinolone (sous forme d'acétonide) | 0.908 mg |
| Perméthrine | 10 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Cire de polyéthylène AC6 | |
| Paraffine liquide |
Informations complémentaires
Un g contient : voir ci-dessus.
Pommade jaune pâle et grasse.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes mixtes d'origine bactérienne, fongique et parasitaire dues respectivement à des bactéries sensibles à la néomycine, des champignons sensibles à la nystatine et des acariens sensibles à la perméthrine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Auriculaire
Posologie
- Chien
- Chat
Un pois de pommade une fois par jour pendant 21 jours.
Un pois de médicament vétérinaire correspond à environ 0,3 g de pommade contenant 1050 UI de néomycine, 3,0 mg de perméthrine, 30000 UI de nystatine et 0,3 mg d'acétonide de triamcinolone.
Après avoir nettoyé le conduit auditif, y introduire un pois de médicament vétérinaire puis masser délicatement la base de l'oreille. Nettoyer le surplus de médicament vétérinaire au niveau du pavillon.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer en cas de perforation du tympan.
Ne pas administrer chez les chats de moins de 1,5 kg.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas laisser de produit sur le pelage pour éviter l'ingestion accidentelle par léchage ou lors de la toilette.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Bien se laver les mains à l'eau et au savon après administration du produit.
En cas de projection dans les yeux, rincer abondamment à l'eau.
En cas de projection sur la peau, laver à l'eau et au savon.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation et la lactation chez l’espèce cible.
Les études de laboratoire réalisées sur les rats, lapins et singes ont mis en évidence des effets tératogènes et reprotoxique de l’acétonide de triamcinolone.
Ne pas utiliser durant la gestation et lactation.
Effets indésirables
Chiens :
Très rare (< 1 animal / 10,000 animaux traités, incluant les cas isolés) : | Irritation au site d’application1 ; Surdité transitoire2 |
1 Si cette irritation persiste ou s'aggrave, l'administration du produit doit être stoppée.
2 Principalement chez les chiens âgés.
Chats :
Très rare (< 1 animal / 10,000 animaux traités, incluant les cas isolés) : | Irritation au site d’application1 ; Troubles neurologiques (comme de l’ataxie et des tremblements)2 |
1 Si cette irritation persiste ou s'aggrave, l'administration du produit doit être stoppée.
2 Si de tels symptômes apparaissent, l'administration du produit doit être stoppée.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez le chien et le chat présentant des oreilles saines, l'application de doses équivalentes à quatre fois la dose thérapeutique pendant deux fois la durée de traitement recommandée a provoqué une irritation mineure. Les ALAT et les ASAT peuvent augmenter occasionnellement chez le chat, mais reviennent rapidement dans les normes à l'arrêt du traitement.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS02DC : Préparations indifférentes
Pharmacodynamie
L'acétonide de triamcinolone est un glucocorticoïde de synthèse utilisé dans ORIDERMYL pour ses propriétés anti-inflammatoire et anti-prurigineuse.
Le sulfate de néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides ayant une action bactéricide sur de nombreuses bactéries aérobies Gram négatif et sur certaines souches de staphylocoques.
La nystatine est un antifongique ayant un spectre d'activité orienté contre les levures types Candida et Malassezia et les champignons.
La perméthrine est un pyréthrinoïde de synthèse de type I, acaricide et insecticide. Elle agit sur les canaux sodiques et bloque la transmission de l'influx nerveux chez les insectes.
Pharmacocinétique et environnement
Les données présentes dans la littérature montrent que la résorption de la nystatine, de la néomycine et de la perméthrine à travers une peau saine est très limitée. Une absorption systémique de l'acétonide de triamcinolone ne peut être exclue.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Tube aluminium.
Bouchon à vis polyéthylène haute densité.
Canule PVC avec capuchon.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| ORIDERMYL® Tube aluminium de 30 g | 3605874095847 | FR/V/1501980 8/2008 | 7/11/2008 | Soumis à prescription | Oui |
| ORIDERMYL® Tube aluminium de 10 g | 3605874094468 | FR/V/1501980 8/2008 | 7/11/2008 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56