OVILIS® CHLAMYDIA lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour ovins
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Chlamydia abortus |
Informations complémentaires
Chaque dose (2mL) de vaccin reconstitué contient :
Substance active :
Chlamydia abortus, souche 1B (thermosensible), vivante........ ≥ 105 UFI*
*Unités formant inclusions
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Albumine de sérum bovin |
| Glutamate monosodique |
| Saccharose |
| Sulfate de gentamicine |
| Solvant : |
| Saccharose |
| Chlorure de sodium |
| Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) |
| Phosphate monopotassique |
| Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : pastille pâle/rose/jaune.
Solvant : solution incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Immunisation active des brebis contre la chlamydiose abortive afin de réduire les avortements dus à Chlamydia abortus (Chlamydia psittaci, variété ovis) et son excrétion.
Début de l’immunité : non établie.
Durée d’immunité : 3 saisons de reproduction suivant la vaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Ovins
Une dose de 2 mL, par voie sous-cutanée ou intramusculaire, un mois avant la saison de lutte.
La protection porte sur les 3 saisons de reproduction suivant la vaccination.
Reconstitution : elle doit être réalisée immédiatement avant l’utilisation du vaccin. Prélever 5 mL de solvant UNISOLVE du flacon avec une seringue, injecter dans le flacon contenant le vaccin, secouer jusqu’à ce que la poudre soit entièrement dissoute, réinjecter le liquide vaccinal dans le flacon de solvant et agiter correctement.
Veiller à ne pas générer d’aérosol.
Apparence visuelle après reconstitution : suspension blanc cassé.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 7 jours.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les femelles en gestation.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hyperthermie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Des investigations moléculaires ont révélé la présence possible de la souche vaccinale 1B dans des placentas récoltés lors de cas d’avortement enzootique de brebis vaccinées avec Ovilis Chlamydia.
Bien que le lien de causalité n’ait pas été formellement établi (diagnostic différentiel incomplet), et que la représentativité de l’échantillonnage doive être précisée dans le contexte national, la possibilité que la souche vaccinale puisse être à l’origine d’avortements ne peut toutefois pas être exclue en l’état actuel des connaissances. Ce point doit être pris en considération lors de l’analyse bénéfice/risque menée par le vétérinaire avant la prescription du vaccin, et plus particulièrement dans les élevages où la pression infectieuse liée à Chlamydia abortus est faible.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le vaccin ne doit pas être manipulé par des personnes présentant une immunodéficience (SIDA, personne subissant une chimiothérapie ou sous traitement immunosuppresseur).
Dans la mesure où la chlamydie est susceptible d’induire des avortements, il est déconseillé aux femmes enceintes et aux femmes en âge d’avoir des enfants de manipuler le médicament vétérinaire.
L’opérateur doit se munir de gants et protéger son visage par un masque facial.
En cas d’auto-injection, avertir immédiatement un médecin et prévenir qu’il s’agit d’un vaccin à chlamydies vivantes.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer simultanément d’antibiotiques actifs contre les chlamydies.
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec Ovilis Toxovax.
Les vaccins doivent être administrés à des sites d’injection différents.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant toute la gestation.
Effets indésirables
Ovins :
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | Augmentation de la température1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Avortement2 ; Réaction au site d’injection3 ; Hypertrophie des nœuds lymphatiques4 |
1 Transitoire. Peut être notée dans les 24 à 72 heures suivant la vaccination.
2 Peut survenir lorsque la souche vaccinale 1B peut être identifiée.
3 Transitoire (24 à 72 heures).
4 Légère. Peut être observée pendant 1 à 10 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été constaté après injection de 10 fois la dose.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI04AE01 : Chlamydia
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche atténuée de Chlamydia abortus (Chlamydia psitacci, variété ovis 1B), souche mutante thermosensible.
Chez les ovins, ce vaccin vivant permet une immunisation active contre la chlamydiose abortive.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Lyophilisat : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Solvant : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :
74 mois (flacon verre).
18 mois (flacon PET).
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
Lyophilisat :
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Solvant :
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I (lyophilisat)
Flacon verre de type II (solvant)
Flacon PET (solvant)
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| OVILIS® CHLAMYDIA Boîte de 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et boîte de 1 flacon de 20 mL de solvant | 08713184057297 | FR/V/5199869 1/2003 | 3/21/2003 | Soumis à prescription | Oui |
| OVILIS® CHLAMYDIA Boîte de 1 flacon de 20 doses de lyophilisat et boîte de 1 flacon de 100 mL de solvant | 08713184089380 | FR/V/5199869 1/2003 | 3/21/2003 | Soumis à prescription | Oui |
| OVILIS® CHLAMYDIA Boîte de 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et boîte de 1 flacon de 100 mL de solvant | 08713184055828 | FR/V/5199869 1/2003 | 3/21/2003 | Soumis à prescription | Oui |
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/28/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Chlamydia