Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Oxfendazole | 22.65 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Sorbate de potassium (E202) | 1.8 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées)
Trichostrongylus spp.
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus
Bunostomum phlebotomum
Strongyloides papillosus
Œsophagostomum radiatum
- strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus
Chez les ovins et les caprins :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Trichostrongylus spp.
Haemonchus contortus (y compris larves inhibées)
Cooperia curticei
Nematodirus spp.
Bunostomum trigonocephalum
Strongyloides papillosus
Œsophagostomum venulosum
Chabertia ovina
- strongles pulmonaires (adultes et larves L4)
Dictyocaulus filaria
- cestodes :
Moniezia spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Caprins
Voie orale.
Chez les caprins : 10 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 4,4 mL de la suspension pour 10 kg de poids vif en administration unique.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du médicament vétérinaire.
L’utilisation d’un pistolet doseur propre et convenablement étalonné est recommandée.
- Ovins
Voie orale.
Chez les ovins: 5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 2,2 mL de la suspension pour 10 kg de poids vif en administration unique.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du médicament vétérinaire.
L’utilisation d’un pistolet doseur propre et convenablement étalonné est recommandée.
- Bovins
Voie orale.
Chez les bovins : 4,5 mg d'oxfendazole par kg de poids vif, soit 20 mL de la suspension pour 100 kg de poids vif en administration unique.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Bien agiter la suspension avant utilisation pour une bonne homogénéité du médicament vétérinaire.
L’utilisation d’un pistolet doseur propre et convenablement étalonné est recommandée.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats14 Jour Orale- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait8 Jour Orale- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats15 Jour Orale- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait7 Jour Orale- Caprins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats28 Jour Orale- Caprins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait14 Jour Orale
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Éviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Un équipement de protection individuelle consistant notamment en des gants imperméables, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Chez l'animal de laboratoire, l'oxfendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Chez les ovins, l'oxfendazole est embryotoxique et tératogène à 4 fois la dose préconisée lorsqu'il est administré pendant le premier tiers de la gestation.
Chez les bovins, huit administrations à 4 jours d'intervalle à la dose de 13,6 mg/kg entre les 11ème et 39ème jours de gestation n'ont pas entraîné d'effet sur l'embryon.
Effets indésirables
Non rapportés.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connus.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC02 : oxfendazole
Pharmacodynamie
L'oxfendazole appartient à la classe des benzimidazoles, molécules à propriétés antimitotiques. Cette activité est liée à leur capacité à se fixer à la β tubuline, empêchant ainsi la polymérisation des microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire.
L'oxfendazole semble se concentrer préférentiellement dans les cellules intestinales des parasites pour y exercer ses principaux effets toxiques. L'absence d'effets similaires au niveau des cellules de l'hôte est probablement due à des mécanismes de liaison différents.
L'oxfendazole correspond au métabolite sulfoxydé du fenbendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour être avoir un métabolisme réversible.
L'oxfendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, une réduction de l'oxfendazole en fenbendazole se produit dans le liquide ruminal, tandis que l'oxydation du fenbendazole en oxfendazole est réalisée par des enzymes microsomales hépatiques. Le métabolisme est important après administration orale et les métabolites primaires semblent relativement rapidement éliminés par voies urinaire et biliaire. Les métabolites sont généralement plus hydrosolubles que la molécule d'origine, et sont donc plus facilement excrétés.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver à l’abri de la chaleur, du gel et de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| OXFENIL® 22,65 MG/ML Bidon de 2,5 litres | 03597134001050 | FR/V/3743249 0/1996 | 9/24/1996 | Soumis à prescription | Oui |
| OXFENIL® 22,65 MG/ML Bidon de 10 litres | 03597132215046 | FR/V/3743249 0/1996 | 9/24/1996 | Soumis à prescription | Oui |
| OXFENIL® 22,65 MG/ML Bidon de 1 litre | 035971324001012 | FR/V/3743249 0/1996 | 9/24/1996 | Soumis à prescription | Oui |
| OXFENIL® 22,65 MG/ML Bidon de 500 mL | 03597132215077 | FR/V/3743249 0/1996 | 9/24/1996 | Soumis à prescription | Oui |
| OXFENIL® 22,65 MG/ML Bidon de 5 litres | 03597132215060 | FR/V/3743249 0/1996 | 9/24/1996 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
1/29/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Strongles pulmonaires
- Nématodes gastro-intestinaux