Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fenbendazole | 40 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Carbonate de calcium (E170) | 300 mg |
| Amidon de maïs | |
| Lactose monohydraté | |
| Silice colloïdale anhydre |
Informations complémentaires
Chaque g contient :
Substance active :
Fenbendazole ................................... 40 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Carbonate de calcium (E170) | 300 mg |
| Amidon de maïs | |
| Lactose monohydraté | |
| Silice colloïdale anhydre |
Poudre blanche à presque blanche pour administration orale.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées),
Trichostrongylus spp.,
Cooperia onchophora,
Nematodirus helvetianus,
Bunostomum phlebotomum,
Strongyloides papillosus,
Oesophagostomum radiatum.
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus viviparus.
Chez les ovins et les caprins :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Trichostrongylus spp.,
Haemonchus contortus (y compris larves inhibées),
Cooperia curticei,
Nematodirus spp.,
Bunostomum trigonocephalum,
Strongyloides papillosus,
Oesophagostomum venulosum,
Chabertia ovina,
Teladorsagia circumcincta.
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus filarial.
- Cestodes :
Moniezia spp.
Chez les porcins :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum,
Strongyloïdes ransomi,
Oesophagostomum spp.
- - Strongles pulmonaires :
- Metastrongylus spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Voie orale.
Chez les bovins :
7,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique, soit 18,75 g de médicament vétérinaire par 100 kg de poids vif à mélanger à l’aliment.
Chez les ovins :
- Cas général :
5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique, soit 1,25 g de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif à mélanger à l’aliment.
- Monieziose :
10 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique, soit 2,5 g de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif à mélanger à l’aliment.
Chez les caprins :
10 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique, soit 2,5 g de médicament vétérinaire par 10 kg de poids vif à mélanger à l’aliment.
Chez les porcins :
5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique, soit 12,5 g de médicament vétérinaire par 100 kg de poids vif à mélanger à l’aliment.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
- Viande et abats : 11 jours.
- Lait : 6 jours.
Ovins et caprins :
- Viande et abats : 19 jours.
- Lait : 8,5 jours.
Porcins :
- Viande et abats : 8 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser dans le cas où l’on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors d’utilisations fréquentes et répétées d’un antiparasitaire de cette famille.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants imperméables doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Chez l’animal de laboratoire, le fenbendazole comme un certain nombre d’autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l’appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Gestation et lactation :
Lors de l’administration de fenbendazole à différents moments de la gestation chez la truie, la brebis et la vache, il n’a pas été mis en évidence d’effets du traitement sur la descendance.
L'utilisation du médicament vétérinaire chez la femelle pendant la gestation et la lactation est possible.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC13 : fenbendazole
Pharmacodynamie
Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l’inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
Le fenbendazole est métabolisé en oxfendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
Le fenbendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d’Haemonchus et d’Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.
L’élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus faible part, dans l’urine et dans le lait.
Chez les bovins à 7,5 mg/kg et chez les ovins à 5 mg/kg, les temps de demi-vie d’élimination sont respectivement de l’ordre de 36 heures et 33 heures.
Chez les ruminants, le rumen agit comme un réservoir libérant lentement le fenbendazole dans le tractus digestif.
Propriétés environnementales
Le fenbendazole est toxique pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fenbendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène-aluminium-papier
Boîte polyéthylène
Seau polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PANACUR® 4 % Seau de 1 kg | 08713184043863 | FR/V/4941982 7/1985 | 1/8/1985 | Soumis à prescription | Non |
| PANACUR® 4 % Boîte de 20 sachets de 25 g | 08713184063878 | FR/V/4941982 7/1985 | 1/8/1985 | Soumis à prescription | Non |