Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Fenbendazole | 40 mg |
Informations complémentaires
| Un g contient : |
|
| |
| Substance(s) active(s) : |
|
| Fenbendazole …………………..…. | 40 mg |
| |
| Excipient(s) : |
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| Carbonate de calcium (E170)…… | 300 mg |
Excipients
Carbonate de calcium (E170)
Amidon de maïs
Lactose monohydraté
Silice colloïdale anhydre
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Traitement des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4):
Ostertagia ostertagi (y compris larves inhibées ),
Trichostrongylus spp,
Cooperia onchophora,
Nematodirus helvetianus,
Bunostomum phlebotomum,
Strongyloides papillosus,
Oesophagostomum radiatum.
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4):
Dictyocaulus viviparus.
Chez les ovins et les caprins :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Trichostrongylus spp,
Haemonchus contortus (y compris larves inhibées ),
Cooperia curticei,
Nematodirus spp,
Bunostomum trigonocephalum,
Strongyloides papillosus,
Oesophagostomum venulosum,
Chabertia ovina,
Teladorsagia circumcincta.
- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus filarial.
- Cestodes :
Moniezia spp.
Chez les porcins :
- Nématodes gastro-intestinaux :
Ascaris suum,
Strongyloïdes ransomi,
Oesophagostomum spp.
- Strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
- Chez les bovins
7,5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 18,75 g de produit par 100 kg de poids vif à mélanger à l'aliment.
- Chez les ovins
. Cas général :
5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 1,25 g de produit par 10 kg de poids vif à mélanger à l'aliment.
. Monieziose :
10 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 2,5 g de produit par 10 kg de poids vif à mélanger à l'aliment.
- Chez les caprins
10 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 2,5 g de produit par 10 kg de poids vif à mélanger à l'aliment.
- Chez les porcins
5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, en administration unique par voie orale, soit 12,5 g de produit par 100 kg de poids vif à mélanger à l'aliment.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Bovins :
- viande et abats : 11 jours.
- lait : 6 jours.
Ovins :
- viande et abats : 19 jours.
- lait : 8,5 jours.
Caprins :
- viande et abats : 19 jours.
- lait : 8,5 jours.
Porcins :
- viande et abats : 8 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active.
Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le poids corporel doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
Des résistances à tous les benzimidazoles peuvent se développer lors d'utilisations fréquentes et répétées d'un antiparasitaire de cette famille.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de gants imperméables est conseillé lors de l'utilisation du médicament.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Chez l'animal de laboratoire, le fenbendazole comme un certain nombre d'autres benzimidazoles entraîne une réduction des fonctions de l'appareil reproducteur mâle et possède des propriétés embryotoxiques et tératogènes.
Lors de l'administration de fenbendazole à différents moments de la gestation chez la truie, la brebis et la vache, il n'a pas été mis en évidence d'effets du traitement sur la descendance.
L'utilisation de la spécialité chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement est possible.
Effets indésirables
Non rapportés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AC13 : fenbendazole
Pharmacodynamie
Le fenbendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des nématodes. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à la désagrégation et à la mort cellulaire. Il possède une action ovicide, larvicide et adulticide.
Le fenbendazole est métabolisé en oxfendazole. Ces deux molécules sont connues pour leur activité anthelminthique, et pour avoir un métabolisme réversible.
Le fenbendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et d'Ostertagia spp.), sur les nématodes pulmonaires et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le fenbendazole absorbé est métabolisé au niveau du foie en fenbendazole sulfoxyde, sulfone et amines.
L'élimination du fenbendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces (> 90 %) et, pour une plus faible part, dans l'urine et dans le lait.
Chez les bovins à 7,5 mg/kg et chez les ovins à 5 mg/kg, les temps de demi-vie d'élimination sont respectivement de l'ordre de 36 heures et 33 heures.
Chez les ruminants, le rumen agit comme un réservoir libérant lentement le fenbendazole dans le tractus digestif.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Aucune.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyéthylène-aluminium-papier
Boite polyéthylène
Seau polyéthylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PANACUR® 4 % Seau de 1 kg | FR/V/4941982 7/1985 | 1/8/1985 | Soumis à prescription | Non | 08713184043863 | |
| PANACUR® 4 % Boîte de 20 sachets de 25 g | FR/V/4941982 7/1985 | 1/8/1985 | Soumis à prescription | Non | 08713184063878 |