Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) | 250 mg |
| Tétracycline (sous forme de chlorhydrate) | 50 mg |
Informations complémentaires
| Un flacon (A) de 20 mL de solvant contient : |
|
| |
| Substance(s) active(s) : |
|
| Dihydrostreptomycine…………………………………… | 5,00 g |
| (sous forme de sulfate) |
|
| |
| Excipient (s) : |
|
| Métabisulfite de sodium (E223) ………………………. | 0,04 g |
| |
| |
| Un flacon (B) de poudre contient : |
|
| |
| Substance(s) active(s): |
|
| Tétracycline ................................................................. | 1,00 g |
| (sous forme de chlorhydrate) |
|
| |
| |
| Un mL de solution reconstituée contient : |
|
| |
| Tétracycline ................................................................. | 50,00 mg |
| (sous forme de chlorhydrate) |
|
| Dihydrostreptomycine …..…………………………….. | 250,00 mg |
| (sous forme de sulfate) |
|
| |
| Excipient (s) : |
|
| Métabisulfite de sodium (E223) ………………………. | 2,00 mg |
Excipients
Métabisulfite de sodium (E223)
Citrate de sodium
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
- traitement des infections du pied, telles que panaris interdigités dues à des germes sensibles à la tétracycline et à la dihydrostreptomycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Voie intramusculaire.
Reconstituer le produit en injectant la solution du flacon A dans la poudre du flacon B. Agiter jusqu'à obtention d'une suspension homogène.
1 g de tétracycline et 5 g de dihydrostreptomycine par bovin adulte, soit 20 mL par animal par voie intramusculaire profonde.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 30 jours.
Lait : 2,5 jours.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité à la dihydrostreptomycine ou aux tétracyclines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manipuler ce produit si vous avez des antécédents d'allergie à la dihydrostreptomycine ou aux tétracyclines, ou s'il vous a été déconseillé de travailler avec de telles préparations.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la dihydrostreptomycine ou de la tétracycline. L'innocuité du produit n'a pas été évaluée chez l'espèce de destination.
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardiorespiratoire qui peuvent être combattues par l’administration de calcium par voie intraveineuse.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01RA90 : tétracyclines en association avec d'autres antibactériens
Pharmacodynamie
La dihydrostreptomycine, antibiotique à activité prédominante sur les bactéries Gram -, possède une action rapidement bactéricide, concentration dépendante. Elle agit en inhibant la synthèse protéique des bactéries (action directe sur le ribosome bactérien), avec comme conséquence la formation de peptides aberrants non fonctionnels, par transcription incorrecte de l’information par l’ARN messager et inhibition de la translocation.
La tétracycline est un antibiotique à large spectre, bactériostatique qui agit en inhibant la synthèse des protéines bactériennes par son action inhibitrice au niveau des sous-unités 30 S des ribosomes bactériens.
Ces 2 antibiotiques combinent leur activité sur les germes Gram - responsables du panaris interdigité des bovins : Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus.
Pharmacocinétique et environnement
La tétracycline est largement distribuée dans l’organisme et se concentre particulièrement dans les reins, le foie, les os et la dentine.
La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s’accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution : utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas manipuler ce produit si vous avez des antécédents d'allergie à la dihydrostreptomycine ou aux tétracyclines, ou s'il vous a été déconseillé de travailler avec de telles préparations.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après exposition au produit, vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et relèvent de l'urgence médicale.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PANAFUGE® Boîte de 1 flacon de 20 mL de solution et de 1 flacon de 30 mL de poudre | FR/V/0894437 5/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Non | 08713184065049 |