Revenir à la liste médicament

PEN-HISTA-STREP®

Laboratoire VETOQUINOL S.A.
  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins

Suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Procaïne(sous forme de chlorhydrate)17.3 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)1.3 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)0.2 mg
Edétate disodique0.25 mg
Hydroxyméthane sulfinate de sodium3.7 mg

Informations complémentaires

Un ml contient :

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins

Chez les bovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des infections généralisées du jeune et de l’adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que omphalophlébites...), et des infections postopératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intrapéritonéale
  • Intramusculaire

Posologie

    • Chien
    • Chat
    • Porcins
    • Bovins
    • Caprins

    4,56 à 11,4 mg de benzylpénicilline et 10 à 25 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, soit 0,4 à 1 mL de suspension pour 10 kg de poids vif.

    - Bovins adultes : 20 à 50 mL.
    - Veaux : 5 à 10 mL.
    - Truies : 10 à 25 mL.
    - Porcs charcutiers : 2 à 5 mL.
    - Porcelets : 1 mL.
    - Chèvres : 5 à 10 mL.
    - Chiens : 1 à 5 mL.
    - Chats : 0,5 à 1 mL.

    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l’emploi.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 30 jours.

Lait : 6 jours.

Contre indications

Ne pas administrer en cas d’hypersensibilité connue à la pénicilline, aux aminosides ou à l’un des autres composés du produit.
Ne pas administrer aux animaux souffrant de diminution sévère des fonctions rénales.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas dépasser la dose quotidienne de 250 mg de dihydrostreptomycine par chat adulte (correspondant à 1 mL de suspension).
Ce produit contient des corticoïdes : ne pas administrer chez les ruminants dans le dernier tiers de la gestation, si l’on ne désire pas induire la parturition.
Ne pas administrer aux porcelets de moins de 3 semaines.
Les porcins sont particulièrement sensibles à l’association procaïne-pénicilline G. En effet, des tremblements, de l’incoordination, des vomissements, de la fièvre et des cas d’avortement ont été observés.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Lors de l'injection intramusculaire, bien s'assurer que l'injection a lieu dans le tissu musculaire afin d'éviter une injection intraveineuse accidentelle.
Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à  la pénicilline ou à  la dihydrostreptomycine.
Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à  ce type de molécule doivent éviter tout contact avec le produit. 
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à  l'eau.

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas administrer simultanément avec des antimicrobiens bactériostatiques (par exemple tétracycline, érythromycine, lincomycine).

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Du fait de la présence d'un corticoïde, l'emploi du produit peut déclencher la mise-bas en fin de gestation.
Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des substances actives. En l'absence d'étude sur les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité à la pénicilline et à la procaïne, indépendantes de la dose, peuvent être induites.
Des réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique) peuvent occasionnellement survenir.
Des réactions tissulaires locales au point d’injection peuvent apparaître suite à l’administration du médicament.
Le risque majeur d’un traitement long à la dexaméthasone réside dans la survenue d’un hypercorticisme iatrogène et éventuellement, à l’arrêt du traitement, d’un hypocorticisme iatrogène secondaire.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

En cas de surdosage, la chlorphéniramine peut provoquer, soit une stimulation du système nerveux central (excitation jusqu’aux convulsions), soit une dépression du système nerveux central (léthargie jusqu’au coma). Des effets anticholinergiques (dépression respiratoire et mortalité) ont également été décrits.
Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardiorespiratoire qui peuvent être combattues par l’administration de calcium par voie intraveineuse.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01RV01 : antibactériens et corticoïdes

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : association d'antimicrobiens avec d'autres substances, benzylpénicilline associée à la dihydrostreptomycine, à un corticoïde et à un anti-histaminique.

 

Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de procaïne est libérée plus lentement que sous la forme sodique permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 24 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80%) sous sa forme inchangée par voie urinaire.
La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à  une élimination prolongée.

L'absorption de la dexaméthasone est également très rapide. En raison de sa liposolubilité, elle diffuse librement dans tous les tissus et est catabolisée par le foie et les tissus extra-hépatiques. La dexaméthasone est essentiellement éliminée dans l'urine et le lait.

Enfin, l'absorption de la chlorphénamine est rapide. Son élimination, quant à elle, est lente et dépendante du pH.

Pharmacocinétique et environnement

La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram positif et aux pasteurelles.
La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram négatif.
L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie. Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram positif (staphylocoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram négatif (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.

La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le foetus est vivant.

La chlorphénamine est un anti-histaminique de type anti-H1 qui limite d'éventuelles manifestations allergiques en empêchant l'histamine d'atteindre les récepteurs tissulaires. La chlorphénamine limite d'éventuelles manifestations allergiques et phénomènes de choc (oedèmes notamment).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation après ouverture

Conserver à  une température comprise entre +2° et +8°C.

Température de conservation

Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver à  une température comprise entre +2° et +8°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
PEN-HISTA-STREP®  Flacon de 50 mL3605870000845FR/V/5680265 4/19902/2/1990Soumis à prescriptionOui
PEN-HISTA-STREP®  Flacon de 250 mL3605870000869FR/V/5680265 4/19902/2/1990Soumis à prescriptionOui
PEN-HISTA-STREP®  Flacon de 100 mL3605870000852FR/V/5680265 4/19902/2/1990Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois

VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56

http://www.vetoquinol.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/11/2014

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

plan