PG 600Ⓡ lyophilisat et solvant pour solution injectable
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Gonadotropine sérique | 80 UI |
| Gonadotropine chorionique | 40 UI |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Mannitol (lyophilisat) | |
| Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) (lyophilisat) | |
| Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) (lyophilisat) | |
| Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) (Solvant) | |
| Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) (Solvant) | |
| Hydroxyde de sodium (Solvant) | |
| Acide phosphorique concentré (Solvant) | |
| Eau pour préparations injectables (Solvant) |
Informations complémentaires
Un flacon de 1 dose contient :
Substances actives :
Gonadotropine sérique (PMSG) 400 UI
Gonadotropine chorionique (hCG) 200 UI
Un flacon de 5 doses contient :
Substances actives :
Gonadotropine sérique (PMSG) 2000 UI
Gonadotropine chorionique (hCG) 1000 UI
Solution reconstituée :
Un mL contient :
Substances actives :
Gonadotropine sérique (PMSG) 80 UI
Gonadotropine chorionique (hCG) 40 UI
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
| Mannitol |
| Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) |
| Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) |
| Solvant : |
| Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) |
| Phosphate disodique dihydraté (E339(ii)) |
| Hydroxyde de sodium |
| Acide phosphorique concentré |
| Eau pour préparations injectables |
Poudre blanche à blanc cassé.
Solvant : clair et incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Cochette
- Truie
Chez les cochettes prépubères :
- Induction de l’œstrus et de la cyclicité.
Chez les truies au sevrage :
- Induction et synchronisation de l’œstrus.
- Traitement de l’anœstrus.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
- Cochette
- Truie
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
5 mL de solution reconstituée par truie (soit 400 UI de PMSG et 200 UI d’hCG par animal), en une seule administration. Après reconstitution, la solution injectable est claire, incolore.
Truies :
- Induction et synchronisation de l’œstrus chez la truie :
Administrer le médicament vétérinaire de préférence le jour (ou à défaut le lendemain) du sevrage. Les premières chaleurs s’observent 3 jours après le traitement.
- Traitement de l’anœstrus
Répéter l’injection si nécessaire 20 à 21 jours plus tard.
Cochettes :
Le moment du traitement sera déterminé pour chaque élevage en fonction de la race, de l’environnement et de la conduite en bande. Les âges et les poids lors du traitement, indiqués ci-dessous, sont donnés à titre indicatif :
- Induction et synchronisation de l’œstrus de cochettes prépubères âgées de 6 – 7 mois et pesant au moins 85 kg.
- Induction de la puberté chez des cochettes encore non pubères à 8 – 10 mois.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
Ne pas utiliser chez les truies atteintes d’infections utérines ou vaginales.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L’administration du traitement au cours de la phase lutéale primaire ou en milieu du cycle pourrait favoriser le développement de kystes ovariens.
Ne pas modifier la posologie. L’augmentation des doses n’augmente pas l’efficacité du médicament vétérinaire.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Des précautions d’asepsie devront être prises au moment de l’injection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Agir avec précaution pour éviter toute auto-injection accidentelle ; en cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Le médicament vétérinaire peut entraîner une légère irritation de la peau. Eviter tout contact avec la peau et porter des gants de protection. En cas de renversement accidentel, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire en cas d’hypersensibilité aux gonadotrophines.
Les études menées sur des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes après administration de l’association hCG/PMSG. Le produit ne doit pas être administré par des femmes enceintes, ayant l’intention de tomber enceintes ou susceptibles de l’être. Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Ne pas utiliser durant toute la gestation.
Effets indésirables
Porcins (truies et cochettes) :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Anaphylaxie1 |
1 Peut se produire comme avec toutes les spécialités contenant des protéines. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connus.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG03GA99 : gonadotrophines en association
Pharmacodynamie
La gonadotropine sérique de jument (PMSG ou eCG) et la gonadotropine chorionique humaine (hCG) sont des glycoprotéines de haut poids moléculaire sécrétées respectivement durant la gestation de la jument et de la femme. Leurs structures sont similaires aux gonadotropines endogènes : FSH et LH.
La PMSG et l’hCG se fixent sur les récepteurs FSH et LH des cellules cibles situées dans les gonades. Chez les femelles, la PMSG stimule la croissance et le développement des follicules antraux alors que l’hCG participe à la maturation folliculaire et à l’induction de l’ovulation. L’hCG facilite la formation du corps jaune qui produit la progestérone.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intramusculaire unique, les profils pharmacocinétiques de la PMSG et de l’hCG sont semblables et sont caractérisés par :
- une diminution rapide des concentrations plasmatiques, suivie d’une phase d’élimination plus lente où la PMSG et l’hCG persistent longtemps dans le sang ;
- une distribution rapide dans le foie, les reins et plus particulièrement dans les ovaires. La distribution dans les autres tissus est limitée ;
- une biotransformation dans le foie, les reins et les ovaires conduisant à la libération des sous-unités alpha et béta et d’acides aminés ;
- une élimination dans l’urine principalement sous forme de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre incolore type I (lyophilisat et solvant en flacon 5 mL)
Flacon verre incolore type II (solvant en flacon 25,5 mL)
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PG 600® Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 25,5 mL de solvant | 08713184057501 | FR/V/1336148 8/1983 | 9/27/1983 | Soumis à prescription | Non |
| PG 600® Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 5 mL de solvant | 08713184057594 | FR/V/1336148 8/1983 | 9/27/1983 | Soumis à prescription | Non |